C’est au cours des 6 premiers mois de vie d’un nourrisson qu’il est le plus vulnérable aux symptômes graves. Hier, mardi 1er novembre 2022, Pfizer a annoncé les premières données positives de l’essai MATISSE (Maternal Immunization Study for Safety and Efficacy) qui a enquêté sur son candidat bivalent de préfusion du VRS, RSVpreF ou PF-09628316 lorsqu’il est administré aux femmes enceintes pour aider à protéger nourrissons de la maladie à VRS après la naissance.
S’il est approuvé, le vaccin candidat contre le VRS de Pfizer pourrait être le premier vaccin maternel disponible pour aider à prévenir cette maladie respiratoire courante et potentiellement mortelle chez les jeunes nourrissons. Pfizer est la seule entreprise à proposer un vaccin expérimental en cours de préparation pour des applications réglementaires pour les nouveau-nés nés grâce à la vaccination maternelle et les adultes plus âgés pour aider à protéger contre le VRS.
L’analyse d’efficacité intermédiaire pré-planifiée menée par un comité de surveillance des données externe et indépendant a satisfait aux critères de succession pour 1 des 2 critères d’évaluation principaux. L’efficacité observée pour les cas graves d’atteinte des voies respiratoires inférieures nécessitant une assistance médicale était de 81 % (IC : 40,6 %, 96,3 %) pendant les 90 premiers jours de vie. Une efficacité substantielle de 69,4 % (IC : 44,3 %, 84,1 %) a été démontrée chez les nourrissons au cours de la période de suivi de 6 mois.
Bien que les critères de réussite statistique n’aient pas été remplis pour le deuxième critère d’évaluation principal, les chercheurs ont observé une efficacité cliniquement significative pour les maladies graves des voies respiratoires inférieures nécessitant une assistance médicale de 57,1 % (IC : 14,7 %, 79,8 %) chez les nourrissons de la naissance aux 3 premiers mois de vie. . Une efficacité de plus de 50 % (51,3 %) (IC : 29,4 %, 66,8 %) a été observée sur la période de suivi de 6 mois.
« Nous sommes ravis de ces données car il s’agit du tout premier vaccin expérimental qui aide à protéger les nouveau-nés contre les maladies respiratoires graves liées au VRS dès la naissance », a déclaré Annaliesa Anderson, Ph.D., vice-présidente principale et directrice scientifique de recherche et développement de vaccins chez Pfizer.
Référence
Pfizer annonce les premières données positives de l’essai mondial de phase 3 sur l’immunisation maternelle pour son candidat-vaccin bivalent contre le virus respiratoire syncytial (VRS) | Pfizer. Pfizer.com. Publié en 2022. Consulté le 2 novembre 2022. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-data-phase-3-global
