Le monde des traitements contre la maladie d’Alzheimer se trouve à un point d’inflexion alors que de plus en plus de médicaments potentiels sortent des essais cliniques.
Et dans la foulée des médicaments nouvellement approuvés par la FDA, Aduhelm® (aducanumab) en 2021 et Leqembi® (lécanemab) en 2023, un chercheur de l’UNLV affirme que 2024 est une « année d’apprentissage » pour le développement de médicaments contre la maladie d’Alzheimer.
« Il existe un grand nombre de médicaments en cours de développement qui ont des actions très diverses sur le cerveau », a déclaré le Dr Jeffrey Cummings, clinicien-chercheur de premier plan sur la maladie d’Alzheimer et professeur-chercheur à l’École des sciences de la santé intégrées de l’UNLV.
Dr Jeffrey Cummings
Cummings dirige l’observatoire du développement de médicaments contre la maladie d’Alzheimer au sein du département de santé cérébrale de l’UNLV, une solide base de données de tous les résultats des essais cliniques qu’il a commencés en 2016. Il s’agit du seul observatoire de ce type au monde.
Alors que près de 7 millions d’Américains vivent avec la maladie d’Alzheimer et ont besoin de meilleurs traitements, Cummings reste encouragé par les résultats des développements de pipeline de cette année, y compris l’inclusion récente de biomarqueurs, qui se trouvent souvent dans le sang et signalent des processus normaux ou anormaux, ou une condition ou une maladie. Les biomarqueurs de la maladie d’Alzheimer peuvent désormais être mesurés dans le sang.
« La plupart de nos biomarqueurs pour la maladie d’Alzheimer et la démence n’ont été découverts qu’au cours des trois dernières années. Ils fournissent des informations sur l’impact du médicament », a-t-il déclaré. « Les biomarqueurs seront présentés dans presque tous les essais cliniques pour guider le processus. »
Les biomarqueurs mettent en évidence le pipeline de traitements contre la maladie d’Alzheimer
Le rapport annuel 2024 très apprécié de Cummings est présenté dans Alzheimer et démence : recherche translationnelle et interventions cliniques, une revue de l’Association Alzheimer. Selon les données de cette année, il y a 164 essais actifs et 127 traitements uniques, soit une diminution d’environ 10 % par rapport à l’année précédente qui avait enregistré un nombre record de 187 essais actifs et 141 traitements uniques.
Certains des résultats de cette année comprennent :
- 76 % sont des traitements de fond qui visent à ralentir le déclin de la mémoire
- 34 % sont des thérapies biologiques administrées par voie intraveineuse ou par une autre injection
- 12 % sont des agents améliorant la cognition destinés à améliorer la mémoire
- 13 % sont des médicaments contre les symptômes comportementaux, comme l’agitation.
- 31 % sont des agents réutilisés et approuvés pour d’autres maladies, comme le cancer ou la maladie de Parkinson.
« Une prédiction que nous pouvons faire avec confiance est que nous devrions nous préparer à des thérapies biologiques plus complexes qui nécessitent une perfusion intraveineuse et une surveillance vigilante des effets secondaires ; cela ressemble plus à des thérapies contre le cancer », a déclaré Cummings.
Cummings attribue la diminution du nombre total d’essais cliniques et de traitements uniques au manque de financement au niveau fédéral et à la diminution des investissements privés de l’industrie biopharmaceutique.
“En termes simples, nous avons besoin de davantage d’investissements de la part du gouvernement et des sociétés pharmaceutiques pour lutter contre cette tendance au déclin des essais cliniques”, a déclaré Cummings, ajoutant que l’objectif de son rapport annuel sur le développement de médicaments contre la maladie d’Alzheimer est de garder les décideurs politiques, les systèmes de santé, et les patients informés des mises à jour en cours parmi les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer.
Le manque de participants aux essais cliniques a également nui aux résultats, puisque près de 51 400 participants sont nécessaires pour tous les essais actifs. Pourtant, Cummings a déclaré que les traitements les plus récents contre la maladie d’Alzheimer en cours, y compris les résultats de 35 essais de phase 2 et 12 de phase 3 – la phase finale avant l’examen de la FDA – fourniront des informations cruciales à mesure que de nouveaux médicaments continuent d’être développés.
“Huit des médicaments pour lesquels des données de phase 2 ont été rapportées cette année sont tous des anti-inflammatoires et les biomarqueurs inclus dans les essais nous permettront d’analyser l’importance de chaque aspect de l’inflammation”, a-t-il ajouté. Il a déclaré que les résultats croissants de plusieurs médicaments ciblant une seule cible conduiraient à de nouvelles informations potentiellement utiles qui pourraient faire progresser plusieurs essais connexes.
« Le pipeline de nouveaux traitements potentiels contre la maladie d’Alzheimer est diversifié, offrant un avenir avec des traitements nouveaux, sûrs et efficaces et des thérapies combinées puissantes », a déclaré Maria C. Carrillo, Ph.D., directrice scientifique de l’Association Alzheimer. “Les récentes approbations de la FDA pour la maladie d’Alzheimer et la diversité du pipeline donnent de l’espoir aux personnes touchées par cette maladie dévastatrice.”
« L’Association Alzheimer s’est engagée depuis longtemps à faire progresser toutes les avenues de traitement potentielles fondées sur des données probantes et à combiner diverses approches », a déclaré Carrillo.
Espoir pour l’avenir
En plus des produits Aduhelm® et Leqembi® approuvés par la FDA, Cummings est convaincu que la FDA approuvera l’utilisation du donanemab, qui a donné des résultats positifs dans ses essais cliniques avant que l’examen de la FDA ne soit interrompu pour une évaluation plus approfondie.
« Des succès de développement émergent, c’est pourquoi je pense que nous vivons une telle avancée dans le monde du traitement de la maladie d’Alzheimer », a-t-il déclaré. « Il faut une décennie pour faire passer un médicament de la phase 1 à la phase 3, puis près de deux ans supplémentaires pour l’examen de la FDA, ces processus prennent donc du temps. Nous savons que la plupart des médicaments échouent, mais pas tous. Même les médicaments qui échouent lors des essais cliniques peuvent encore nous en apprendre beaucoup.
2024-04-24 18:36:00
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