Plus d’enfants vaccinés sont morts que d’enfants non vaccinés – CienciaySaludNatural.com

Efficacité et sécurité à long terme d’un vaccin tétravalent contre la dengue (TAK-003) : résultats sur 4,5 ans d’un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo EST CE QUE JE:

Efficacité et sécurité à long terme d’un vaccin quadrivalent contre la dengue (TAK-003) : résultats sur 4,5 ans d’un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo ; The Lancet Santé mondiale février 2024.

Près de deux fois plus d’enfants vaccinés que d’enfants non vaccinés sont décédés au cours de l’étude clinique. 11 enfants vaccinés sont décédés au cours du suivi, contre seulement 6 enfants non vaccinés.

Les chercheurs ont recruté 20 099 enfants, âgés de 4 à 16 ans, dont 50,5 % d’hommes, provenant de 26 centres médicaux ou de recherche du «territoire de la dengue« : Brésil, Colombie, République Dominicaine, Nicaragua, Panama, Philippines, Sri Lanka et Thaïlande.

Les enfants malades ou très allergiques ont été exclus.

Des chercheurs ont administré deux doses, à trois mois d’intervalle, d’un vaccin expérimental contre la dengue vivre atténué à 13 401 enfants. Le vaccin, TAK-003, a été développé par Produits pharmaceutiques Takeda vu à Cambridge, Massachusetts .

Takeda a indiqué que le vaccin était efficace à 61,2 % pour prévenir la dengue et à 84,1 % pour prévenir les hospitalisations associées à la dengue, mais ces chiffres n’ont pas été contrôlés de manière indépendante par le laboratoire.

Le profil des effets secondaires du TAK-003 a révélé un signal dangereux avec des décès, puisque 11 enfants vaccinés sont décédés au cours du suivi, contre seulement 6 enfants non vaccinés.

En juillet 2023, Takeda a « volontairement » retiré sa demande de vente du TAK-003 aux États-Unis en raison de divergences dans ses pratiques de collecte de données, selon un rapport. Communiqué de presse Takeda .

En Argentine, il n’y a pas de contrôle indépendant des décès ou des effets indésirables, nous ne connaîtrons jamais les décès réels

Dans Argentine, le vaccin TAK-003, est indiqué pour toutes les personnes de plus de 4 ans, qu’elles aient eu ou non la maladie. Le laboratoire japonais Takeda expérimente déjà dans ce pays.

Effets indésirables

Parmi les effets indésirables mentionnés dans la fiche technique, la possibilité d’une virémie vaccinale est préoccupante, c’est-à-dire l’entrée de virus dans la circulation sanguine d’où ils peuvent se propager à tous les organes.

Dans l’étude clinique DEN-205, une virémie vaccinale transitoire a été observée après la vaccination par Qdenga chez les patients 49% des participants de l’étude qui n’avaient jamais souffert d’une infection par la dengue et chez 16 % des participants à l’étude qui en avaient déjà souffert.
La virémie vaccinale débute normalement au cours de la deuxième semaine après la première injection. La virémie vaccinale a été associée à des symptômes chez certains sujets tels que maux de tête, arthralgie, myalgie et éruption cutanée.

A la page 9 la fiche technique dit : “D’une manière générale, les critères incluaient la présence d’une fièvre durant 2 à 7 jourstendances hémorragiques, thrombocytopénie et signes d’extravasation plasmatique.

Effets indésirables chez les enfants

La fréquence, le type et l’intensité des effets indésirables chez les enfants coïncidaient largement avec ceux observés chez les adultes. Les effets indésirables rapportés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes étaient la fièvre (11 % contre 3 %), les infections des voies respiratoires supérieures (11 % contre 3 %), la rhinopharyngite (6 % contre 0,6 %), la pharyngo-amygdalite (2 % contre 0,6 %). 0,3 %) et les syndromes grippaux (1 % contre 0,1 %). Les effets indésirables rapportés moins fréquemment chez les enfants que chez les adultes étaient l’érythème au site d’injection (2 % contre 27 %), les nausées (0,03 % contre 0,8 %) et l’arthralgie (0,03 %) contre 1 %).

Au point 4.3 du Fiche technique du produit on retrouve les contre-indications

Ce qu’aucun média ne mentionne, c’est que les femmes en âge de procréer, comme pour les autres vaccins vivants atténués, devrait éviter une grossesse pendant au moins un mois après la vaccination (voir rubriques 4.6 et 4.3)

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou hypersensibilité à une dose antérieure de Qdenga.
• Les personnes atteintes de déficits immunitaires congénitaux ou acquis, y compris les traitements immunosuppresseurs tels que la chimiothérapie ou les corticostéroïdes systémiques à forte dose (par exemple, prednisone 20 mg/jour ou 2 mg/kg de poids corporel par jour pendant 2 semaines ou plus) 4 semaines avant la vaccination, comme pour d’autres vaccins vivants atténués.
• Personnes présentant une infection symptomatique au VIH ou une infection asymptomatique au VIH lorsqu’elles s’accompagnent de signes d’altération de la fonction immunitaire.
• Femmes enceintes (voir rubrique 4.6).
• Femmes qui allaitent (voir rubrique 4.6).

Point 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction

Pour les patients recevant un traitement par immunoglobulines ou des produits sanguins contenant des immunoglobulines, comme du sang ou du plasma, il est recommandé d’attendre au moins 6 semaines, et de préférence 3 mois, après la fin du traitement avant d’administrer Qdenga, afin d’éviter la neutralisation des virus atténués contenus. dans le vaccin.

Qdenga ne doit pas être administré aux sujets recevant des traitements immunosuppresseurs tels qu’une chimiothérapie ou des doses élevées de corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines précédant la vaccination (voir rubrique 4.3).

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Les femmes en âge de procréer doivent éviter toute grossesse pendant au moins un mois après la vaccination. Il convient de conseiller aux femmes qui envisagent de devenir enceintes de retarder la vaccination (voir rubriques 4.4 et 4.3).

Grossesse

Les études animales sont insuffisantes en termes de toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).

Il existe des données limitées concernant l’utilisation de Qdenga chez les femmes enceintes. Ces données ne sont pas suffisantes pour conclure à l’absence d’effets potentiels de Qdenga sur la grossesse, le développement embryofœtal, l’accouchement et le développement postnatal. Qdenga est un vaccin vivant atténué, il est donc contre-indiqué pendant la grossesse.o (voir rubrique 4.3).

Lactation

On ne sait pas si Qdenga est excrété dans le lait maternel.. Le risque ne peut être exclu chez les nouveau-nés
enfants nés/allaités. Qdenga est contre-indiqué pendant l’allaitement (voir rubrique 4.3).

La fertilité

Les études animales sont insuffisantes en termes de toxicité pour la reproduction (voir rubrique
5.3). Il n’y a pas eu d’études spécifiques sur la fertilité chez l’homme.