Un médicament à trois médicaments connu sous le nom de «polypilule», développé par le Centre national espagnol de recherche cardiovasculaire (CNIC) et Ferrer, est efficace pour prévenir les événements cardiovasculaires indésirables secondaires chez les personnes qui ont déjà eu une crise cardiaque, réduisant la mortalité cardiovasculaire de 33 % dans cette population de patients. Ce sont les résultats de l’essai SECURE dirigé par Valentin Fuster, MD, PhD, directeur du Mount Sinai Heart et médecin en chef de l’hôpital Mount Sinai, et directeur général du CNIC.
Les résultats de l’étude ont été annoncés le vendredi 26 août lors d’une session Hot Line au Congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC 2022) à Barcelone, en Espagne, et publiés dans Le New England Journal of Medicine.
“Les résultats de l’étude SECURE montrent que, pour la première fois, la polypilule, qui contient de l’aspirine, du ramipril et de l’atorvastatine, permet d’obtenir des réductions cliniquement pertinentes des événements cardiovasculaires récurrents chez les personnes qui se sont remises d’une précédente crise cardiaque grâce à une meilleure adhésion aux cette approche simplifiée avec une polypilule simple, plutôt que de les prendre séparément comme de manière conventionnelle », explique le Dr Fuster.
Les patients qui se remettent d’une crise cardiaque – également connue sous le nom d’infarctus du myocarde – se voient prescrire des traitements spécifiques pour prévenir les événements cardiovasculaires ultérieurs. Le traitement standard comprend trois médicaments différents : un agent antiplaquettaire (comme l’aspirine) ; ramipril ou un médicament similaire pour contrôler la tension artérielle ; et un médicament réducteur de lipides, tel qu’une statine. Cependant, moins de 50 % des patients adhèrent systématiquement à leur régime médicamenteux.
“Bien que la plupart des patients adhèrent initialement au traitement après un événement aigu tel qu’un infarctus, l’observance diminue après les premiers mois. Notre objectif était d’avoir un impact dès le début, et la plupart des patients de l’étude ont commencé à prendre un simple polypill dans la première semaine après une crise cardiaque », explique le Dr Fuster.
« L’adhésion au traitement après un infarctus aigu du myocarde est essentielle pour une prévention secondaire efficace », a déclaré José María Castellano, MD, premier auteur de l’étude et directeur scientifique de Fondation de recherche des hôpitaux HM.
Dans l’étude FOCUS, précédemment publiée dans le Journal de l’American College of Cardiology (JACC).
L’équipe du CNIC a lancé l’étude SECURE, un essai clinique randomisé international, pour déterminer si l’amélioration de l’observance du traitement par le polypill se traduisait par une réduction des événements cardiovasculaires. La polypilule analysée dans l’étude, commercialisée sous le nom de Trinomia, contient de l’aspirine (100 mg), l’inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine ramipril (2,5, 5 ou 10 mg) et de l’atorvastatine (20 ou 40 mg).
“La polypilule, étant une stratégie très simple qui combine trois traitements essentiels pour ce type de patients, a fait ses preuves car l’amélioration de l’observance signifie que ces patients reçoivent un meilleur traitement et ont donc un risque moindre d’événements cardiovasculaires récurrents”, a ajouté le Dr. .Castellano.
SECURE a inclus 2 499 patients de sept pays européens (Espagne, Italie, Allemagne, République tchèque, France, Pologne et Hongrie) en convalescence après une crise cardiaque. Les participants à l’étude ont été répartis au hasard pour recevoir un traitement standard ou la polypilule CNIC. L’âge moyen des participants était de 76 ans et 31 % étaient des femmes. La population étudiée comprenait 77,9 % d’hypertension, 57,4 % de diabète et 51,3 % d’antécédents de tabagisme.
Les chercheurs ont analysé l’incidence de quatre événements cardiovasculaires majeurs : décès d’origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel et nécessité d’une revascularisation coronarienne d’urgence (la restauration du flux sanguin à travers une artère coronaire obstruée). L’étude a suivi des patients pendant une moyenne de trois ans et a produit des résultats concluants : les patients prenant les polypilules CNIC avaient un risque de ces quatre événements de 24 % inférieur à celui des patients prenant les trois médicaments distincts.
La découverte la plus marquante de l’étude est l’effet de la polypilule sur le principal résultat de décès d’origine cardiovasculaire, qui a montré une réduction relative de 33 %, passant de 71 patients dans le groupe recevant un traitement standard à seulement 48 dans le groupe polypilule. Il est important de noter que l’étude a révélé que les patients du groupe polypilule avaient un niveau d’observance du traitement plus élevé que ceux du groupe témoin, confirmant ainsi les résultats de l’étude FOCUS précédente, et en partie une si bonne observance semble expliquer les avantages de la polypilule simple. .
« La réduction de 33 % de la mortalité cardiovasculaire démontre l’efficacité du traitement avec Trinomia par rapport au traitement standard. Ces résultats ratifient notre objectif d’avoir un impact positif sur la société et représentent une étape importante dans notre mission d’apporter une valeur significative et différentielle aux personnes qui souffrent. de graves problèmes de santé », explique Oscar Pérez, directeur du marketing, de l’accès au marché et du développement commercial chez Ferrer.
“Les résultats de l’étude SECURE suggèrent que la polypilule pourrait devenir un élément intégral des stratégies de prévention des événements cardiovasculaires récurrents chez les patients ayant subi une crise cardiaque. En simplifiant le traitement et en améliorant l’observance, cette approche a le potentiel de réduire le risque de maladie cardiovasculaire récurrente. et la mort à l’échelle mondiale », ajoute le Dr Fuster.
L’essai SECURE a été financé par le programme de recherche et d’innovation Horizon 2020 de l’Union européenne (identifiant d’essai NCT02596126).
