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Pour la première fois, un essai clinique d’un vaccin Ebola commence en Afrique dans une épidémie active

by Nouvelles

La promotion des essais cliniques en Afrique est une stratégie clé pour garantir l’équité dans la recherche médicale, améliorer la santé publique mondiale et développer des réponses adaptées aux défis spécifiques du continent. Pour eux, la collaboration entre les gouvernements, les universités, les centres de recherche et l’industrie pharmaceutique serait essentielle, ce qui garantit que ces essais sont effectués de manière éthique et avec des avantages tangibles pour les populations locales.

Cependant, dans un contexte complexe comme celui du continent africain à mener à bien ces actions, il devient un Bien plein d’obstacles. Réaliser Essais cliniques en Afrique Il s’agit d’un défi qui, parmi plusieurs facteurs, à l’absence d’infrastructures adéquates, à la pénurie de personnel formé et à la difficulté d’accéder aux technologies avancées. De plus, à cela, il est ajouté que les cadres réglementaires varient entre les pays, ce qui ralentit les processus d’approbation et entrave l’harmonisation des protocoles. Quelque chose qui doit également être pris en compte est la méfiance à l’égard de la population, le résultat d’expériences historiques négatives, ainsi que des barrières culturelles, idiomatiques et éducatives, qui pourraient compliquer le recrutement et le consentement éclairé. Les autres facteurs à considérer sont l’instabilité politique, les conflits armés et le manque de financement.

Cependant, peu à petit, ce chemin sinueux est nettoyé avec des pierres. L’Organisation mondiale de la santé (OMS), ainsi que le ministère de la Santé ougandais, ont rapporté que, pour la première fois dans le monde, le Premier essai clinique d’efficacité d’un vaccin Ebola des espèces soudanaises du virus“Une vitesse sans précédent pour un test de vaccin aléatoire, dans une situation d’urgence”, soulignent-ils dans un communiqué. Il convient de noter qu’il s’agit du premier essai clinique du vaccin lors d’une épidémie.

Les experts sont d’accord

Dans ce contexte, la réunion virtuelle du groupe de travail «Covid-19: 5 ans plus tard a eu lieu récemment. Apprentissage pour la préparation contre les urgences futures de la santé ‘, organisées par Fundamed et réalisées avec le soutien de Sanofi, où des experts importants se sont rencontrés au niveau national, qui reflétaient et partageaient des expériences sur Les principaux apprentissages extraits de la crise mondiale de la santé et des défis qui restent Dans la gestion des urgences de la santé.

Au cours de cette réunion, le processus de fabrication de MNA et Jaime Pérez, président de l’Association espagnole de la vaccination (AEV), s’est démarqué que l’un des avantages des ARN messager, non seulement en termes d’efficacité, est en termes d’efficacité, est Votre processus de production.

“L’une des choses qui ne vous disent jamais, mais qui donne la sensation, c’est que la création de l’infrastructure et la fabrication du vaccin n’est pas un processus trop cher”, a déclaré Pérez. À cet égard, il a mentionné que, par exemple, en Afrique la mise en œuvre de Une usine de vaccins à l’ARN dans une région où il n’y avait jamais eu de telle plante. “Cela montre que la technologie de l’ARN a la capacité de prendre des régions avec moins d’infrastructures, ce qui est une étape clé pour les capitaux propres dans la distribution des vaccins”, a-t-il expliqué.

Situation d’Ebola en Ouganda

Le 30 janvier 2025, le ministère de la Santé ougandais a déclaré une épidémie de la maladie pour le virus du Soudan (VE) après la confirmation de l’affaire par trois laboratoires de référence nationaux. Le premier patient confirmé était une infirmière adulte, qui présentait des symptômes initiaux similaires à la fièvre et recherchait des soins médicaux, à la fois avec un guérisseur traditionnel et dans plusieurs centres de santé.

Par la suite, il a développé une forte fièvre, des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires, des symptômes qui ont commencé entre le 20 et le 21 janvier et ont évolué pour provoquer des saignements inexplicables dans plusieurs parties du corps. Enfin, il a subi une défaillance multiorganique et est décédé le 29 janvier lors de la référence de l’hôpital national de Mulago. Les échantillons post mortem ont confirmé la présence du virus du Soudan. Jusqu’à présent, 45 contacts ont été identifiés, dont 34 agents de santé et 11 parents.

La maladie du virus du Soudan appartient à la même famille que la maladie du virus Ebola. C’est une pathologie sérieuse avec un taux de létalité élevé, qui a oscillé entre 41% et 70% dans les pousses précédentes. Puisqu’il n’y a actuellement pas de vaccins ni de thérapies autorisées pour la prévention et le traitement, ces épidémies ont un impact élevé sur la santé publique. Malgré cela, la détection précoce et les soins médicaux adéquats peuvent améliorer les probabilités de survie dans des cas graves.

La maladie du virus d’Ebola est une pathologie grave avec un taux de létalité élevé, qui a oscillé dans les pousses précédentes entre 41% et 70%.

Premier essai clinique lors d’une épidémie

Les principaux chercheurs de l’Université de Makerere et de l’Institut de recherche sur le virus ougandais ont réussi à lancer un essai clinique en seulement quatre jours après la confirmation de l’épidémie le 30 janvier. La vitesse dans sa mise en œuvre a été possible grâce à une préparation avancée pour la rechercheen même temps garantissant une stricte conformité aux exigences éthiques et réglementaires nationales et internationales.

Le vaccin candidat a été donné par IaviUne organisation à but non lucratif qui développe des vaccins et des anticorps pour le VIH, la tuberculose et d’autres maladies infectieuses émergentes, avec le soutien financier de l’OMS, la Coalition for Innovations in Préparation des épidémies (CEPI), The International Research Center for the Development (IRRC) du Canada et de la Sanitary Emergency Préparation and Response Authority (HERA) de la Commission européenne. De plus, l’essai a été soutenu par les Centers of Africa for Disease Control and Prevention (CDC of Africa).

En ce sens, Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur général de la quiIl a souligné que “il s’agit d’une réalisation fondamentale pour améliorer la préparation contre la pandémie et sauver des vies lorsque les germes se produisent”. En outre, il a également souligné que «cela est possible grâce à la dévouement de l’Ouganda, à la participation des communautés, du ministère de la Santé du pays, de l’Université de Makerere et des UVRI, et les efforts de recherche dirigés par l’OMS dans l’OMS dans Les centaines de scientifiques participent par le biais de notre réseau de recherches et de développement du filovirus ».

En 2022, lors de l’épidémie antérieure d’Ebola en Ouganda, également causée par les espèces soudanaises du virus, elle s’est développée Un protocole aléatoire pour évaluer les vaccins candidats. Sous la direction du ministre de la Santé, les principaux chercheurs ont été nommés et des équipes ont été formées pour faciliter les essais cliniques lors des épidémies actives. Maintenant, ils ont présenté l’essai aléatoire du Vaccin candidat basé sur le virus recombinant de la stomatite vésiculaire (RVSV).

Pour le moment ils ont défini Trois anneaux de vaccinationÉtant le premier formé par les 40 contacts et contacts des contacts du premier cas notifié, la sanitaire décédée.

Il n’y a actuellement aucun vaccin autorisé pour empêcher une éventuelle flambée de maladie d’Ebola causée par les espèces soudanaises du virus. Les vaccins disponibles n’ont été approuvés que pour la maladie causée par le virus du zaire Ebola.

Bien que plusieurs contre-mesures médicales soient actuellement en cours d’élaboration, jusqu’à présent, il n’y a pas de vaccin autorisé pour empêcher une éventuelle future épidémie de maladie d’Ebola causée par les espèces soudanaises du virus. Les vaccins disponibles n’ont été approuvés que pour la maladie causée par le virus du zaire Ebola. De même, les traitements approuvés jusqu’à présent sont spécifiques à cette dernière variante du virus.

Le vaccin candidat qui sera évalué dans l’essai clinique a été sélectionné par le groupe de travail indépendant de l’OMS sur la priorisation du vaccin. Et, en cas de démonstration de l’efficacité, il pourrait non seulement contribuer au contrôle de l’épidémie actuelle, mais aussi Générer des données fondamentales pour votre future autorisation et votre utilisation dans la prévention des maladies.

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