2024-02-17 09:11:40
“L’approbation est basée sur les données de l’essai d’efficacité de phase III (OutMATCH) parrainé par les NIH, qui a montré que par rapport au placebo, une proportion significativement plus élevée de patients souffrant d’allergies alimentaires dès l’âge d’un an, (…) “Les patients traités ont toléré de petites quantités de cacahuètes, de lait, d’œufs et de noix de cajou sans provoquer de réaction allergique”, a écrit vendredi soir la société pharmaceutique suisse Roche dans un communiqué.
Aux États-Unis seulement, les allergies alimentaires touchent 3,4 millions d’enfants et 13,6 millions d’adultes. Le nombre de ces diagnostics a augmenté régulièrement au cours des 20 dernières années. Environ la moitié de ces personnes ont déjà subi une grave crise allergique due à un contact avec l’allergène, à laquelle leur système immunitaire réagit de manière excessive. Aux États-Unis, environ 30 000 patients sont traités chaque année aux urgences avec la complication la plus grave : le choc anaphylactique. Dans le cas des allergies aux arachides, les plus petites quantités suffisent souvent à déclencher des convulsions.
En dehors d’éviter l’allergène, il n’existe pratiquement aucune option de traitement médical. L’anticorps monoclonal humanisé omalizumab, dont l’utilisation est autorisée dans l’UE depuis 2005 dans le traitement de l’asthme allergique qui, autrement, n’est pas suffisamment contrôlé, était idéal pour les tests. En 2018, la FDA a accordé à l’omalizumab le statut de « thérapie révolutionnaire » dans le traitement des allergies alimentaires ou pour la prévention des réactions allergiques sévères chez les personnes souffrant d’allergies alimentaires. Cela devrait accélérer l’approbation.
Le médicament a un effet
L’étude d’efficacité a inclus des sujets qui ne pouvaient pas tolérer une dose inférieure à cent milligrammes (un dixième de gramme) de protéine d’arachide (environ un tiers d’arachide). Les sujets testés devaient également présenter des réactions allergiques au lait (300 milligrammes), aux œufs et aux noix de cajou. Toutes les deux ou quatre semaines, ils recevaient soit l’anticorps monoclonal, soit un placebo injecté sous la peau.
Le médicament s’est avéré efficace : après 16 à 20 semaines, 68 pour cent des personnes traitées ont toléré au moins 600 milligrammes de protéines d’arachide sans réaction allergique ; dans le groupe placebo, ce n’était le cas que pour cinq pour cent. 66 pour cent n’ont pas eu de réaction allergique à 1 000 milligrammes de protéines de lait, les deux tiers ont également toléré les protéines d’œuf (un quart d’œuf) et les allergies aux noix de cajou se sont également améliorées par rapport aux patients ayant reçu un placebo.
L’omalizumab agit en bloquant les anticorps anti-immunoglobuline E à moyen terme après l’injection. Cela empêche la libération de ces substances messagères immunitaires par certains globules blancs (mastocytes) qui déclenchent des réactions allergiques. La chose la plus importante ici est l’histamine.
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