2024-06-21 21:33:21
Le manque de diversité dans les essais cliniques constitue l’un des problèmes les plus profonds des soins de santé, car il fausse les résultats et, en fin de compte, nuit à un nombre incalculable de personnes. Nadir Yehya, professeur agrégé d’anesthésiologie, de soins intensifs et de pédiatrie à l’École de médecine Perelman, et son équipe ont examiné les problèmes liés à l’obtention du consentement dans l’unité de soins intensifs pédiatriques de l’hôpital pour enfants de Philadelphie, où il est médecin traitant.
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Nous avons demandé au Dr Yehya, qui était l’auteur principal, d’expliquer ce qu’il avait appris :
Comment décrivez-vous le problème ?
Yahya: Différents taux de consentement ont été rapportés dans la recherche adulte et pédiatrique, et cela n’a pas été étudié de manière approfondie dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP). La recherche à l’USIP est différente car les parents sont souvent contactés au sujet d’enfants très malades – et parfois mourants – pour des études urgentes.
Qu’avez-vous fait et qu’avez-vous appris ?
Yahya: Nous avons examiné les journaux de dépistage du CHOP PICU et montré comment de multiples facteurs sociaux et démographiques conduisaient à des taux de consentement plus faibles. Mais lorsque nous avons examiné uniquement ceux qui ont été approchés pour des études de recherche, bon nombre de ces disparités ont disparu, même si les enfants noirs sont restés moins susceptibles de participer à la recherche à l’USIP. Nous avons conclu que des taux d’approche plus faibles — les parents ne sont pas au chevet du patient pour obtenir leur consentement ; le besoin d’un interprète – a été un médiateur important expliquant pourquoi il y avait des taux de consentement disparates, et que la plupart des disparités peuvent être partiellement ou complètement atténuées par l’amélioration des approches.
Comment votre travail se compare-t-il aux autres ?
Yahya: Notre étude diffère en examinant les taux de consentement par rapport aux journaux d’éligibilité. D’autres études ont examiné les taux de consentement par rapport à la population pédiatrique américaine, mais cela est trompeur. Les enfants noirs sont plus susceptibles d’avoir des besoins de santé, d’être hospitalisés et admis à l’USIP. Ainsi, comparer les taux de consentement à la population américaine suggérerait que les enfants noirs sont surreprésentés dans la recherche, ce qui n’est pas le cas. Ces études révèlent que les enfants noirs sont surreprésentés parmi les enfants « malades » éligibles aux études, mais elles ne déterminent pas s’ils sont plus ou moins susceptibles de consentir.
Quelles sont les solutions spécifiques ?
Yahya: Nous devons aborder les parents selon leurs conditions, plutôt que de les concevoir à notre convenance. Par exemple:
- Un recours accru au consentement téléphonique.
- Utilisation accrue de DocuSign ou de la technologie application/texte pour permettre la documentation du consentement (pour les parents qui ne sont pas au chevet).
- Utilisation accrue des services d’interprétation.
- Formulaires de consentement dans une ou deux des langues autres que l’anglais les plus courantes.
- Interprètes sur téléphone/iPad.
- Dotation échelonnée des équipes de coordonnateurs de recherche pour couvrir les soirées (lorsque les parents viennent après le travail).
- Diversité et représentativité accrues du personnel du coordinateur de recherche pour faciliter la confiance et la communication.
Nous rencontrons souvent des études qui ne prennent pas nécessairement en compte l’équité lors de la conception de leurs consentements. Les formulaires non anglais et le recours à des interprètes approuvés par l’IRB doivent être pris en compte avant qu’un sujet éligible non anglophone ne devienne éligible. De cette façon, tous les documents sont prêts. De plus, notre USIP a déployé des efforts considérables pour diversifier son personnel de recherche au cours des trois dernières années.
L’étude, “Disparité raciale et ethnique dans l’approche de participation à la recherche dans les unités de soins intensifs pédiatriques», a été publié le 15 mai 2024 dans Réseau JAMA ouvert. Les auteurs incluent Sarah L. Mayer, Michelle R. Brajcich, Lionola Juste, Jesse Y. Hsu et Nadir Yehya. CHOP a également publié ce résumé.
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