Pourquoi les vaccins MPOX n’arrivent-ils en Afrique que maintenant, après deux ans de retard ? Certains pointent du doigt la lenteur du processus d’approbation de l’OMS

  • Les leçons tirées du Covid sur les inégalités n’ont pas encore apporté de changement
  • La lenteur du processus de l’OMS retarde l’accès au vaccin pour le Congo
  • Les 10 000 premières doses en Afrique seront destinées au Nigeria, et non au Congo
  • Le conflit et la lenteur de la réponse du Congo ont également retardé la vaccination

LONDRES, 25 août — Les 10 000 premiers vaccins mpox devraient enfin arriver la semaine prochaine en Afrique, où une nouvelle souche dangereuse du virus — qui affecte les populations de ce pays depuis des décennies — a provoqué une alarme mondiale.

L’arrivée lente des vaccins – qui sont déjà disponibles dans plus de 70 pays hors d’Afrique – a montré que les leçons tirées de la pandémie de Covid-19 sur les inégalités mondiales en matière de soins de santé ont mis du temps à apporter des changements, ont déclaré une demi-douzaine de responsables de la santé publique et de scientifiques.

Parmi les obstacles : il a fallu attendre ce mois-ci pour que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) lance officiellement le processus nécessaire pour donner aux pays pauvres un accès facile à de grandes quantités de vaccins via les agences internationales.

Cela aurait pu commencer il y a des années, ont déclaré à Reuters plusieurs responsables et scientifiques.

La variole du Congo est une infection potentiellement mortelle qui provoque des symptômes grippaux et des lésions remplies de pus et se propage par contact physique étroit. Elle a été déclarée urgence sanitaire mondiale par l’OMS le 14 août après que la nouvelle souche, connue sous le nom de clade Ib, a commencé à proliférer de la République démocratique du Congo vers les pays africains voisins.

En réponse aux questions de Reuters sur les retards dans le déploiement du vaccin, l’agence de santé de l’ONU a déclaré vendredi qu’elle assouplirait certaines de ses procédures à cette occasion dans le but d’accélérer désormais l’accès des pays pauvres aux injections de MPOX.

Pour de nombreux pays à faible revenu, l’achat direct de vaccins coûteux est hors de portée. Il existe deux vaccins clés contre le mpox, fabriqués par la société danoise Bavarian Nordic et la société japonaise KM Biologics. Celui de Bavarian Nordic coûte 100 dollars la dose ; le prix de celui de KM Biologics est inconnu.

La longue attente de l’approbation de l’OMS pour que les agences internationales puissent acheter et distribuer le vaccin a contraint les gouvernements africains et l’agence de santé publique du continent – ​​les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) – à demander des dons de vaccins aux pays riches. Ce processus fastidieux peut échouer, comme cela s’est déjà produit, si les donateurs estiment qu’ils doivent conserver le vaccin pour protéger leur propre population.

Les 10 000 premiers vaccins en route vers l’Afrique – fabriqués par Bavarian Nordic – ont été donnés par les États-Unis et non fournis par le système des Nations Unies.

Helen Rees, membre du comité d’urgence du CDC Afrique et directrice exécutive du Wits RHI Research Institute à Johannesburg, en Afrique du Sud, a déclaré qu’il était « vraiment scandaleux » qu’après que l’Afrique ait eu du mal à accéder aux vaccins pendant la pandémie de Covid, la région ait une fois de plus été laissée pour compte.

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En 2022, après la propagation d’une autre souche de mpox en dehors de l’Afrique, les vaccins contre la variole ont été réutilisés par les gouvernements en quelques semaines, approuvés par les régulateurs et utilisés dans environ 70 pays à revenu élevé et intermédiaire pour protéger les personnes les plus à risque.

Selon les Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), ces vaccins ont désormais atteint 1,2 million de personnes aux États-Unis seulement.

Mais aucun vaccin n’est disponible en Afrique en dehors des essais cliniques. La principale raison est que les vaccins doivent être approuvés par l’OMS avant de pouvoir être achetés par les organismes de santé publique, notamment Gavi, l’Alliance du vaccin.

Gavi aide les pays les plus pauvres à acheter des vaccins, fournissant ainsi régulièrement des vaccins pour les enfants. Elle a administré un programme mondial pour tous les vaccins pendant la pandémie de Covid-19 et dispose de 500 millions de dollars pour les vaccins MPO et la logistique.

Le CDC Afrique a déclaré que 10 millions de doses pourraient être nécessaires sur tout le continent.

Mais ce mois-ci, l’OMS a demandé aux fabricants de vaccins de fournir les informations nécessaires pour que les vaccins MPO reçoivent une autorisation d’urgence (l’approbation accélérée des produits médicaux par l’OMS). Elle a exhorté les pays à faire don de vaccins jusqu’à ce que le processus soit finalisé, en septembre.

L’OMS a déclaré qu’elle travaillait avec les autorités congolaises pour élaborer un plan de vaccination et a déclaré vendredi que Gavi pourrait entamer des négociations pendant qu’elle finalisait son approbation d’urgence.

Sania Nishtar, directrice générale de Gavi, a déclaré que l’objectif de l’OMS d’agir rapidement sur les approbations et les améliorations du financement montrait « le côté quelque peu plus positif de la situation par rapport au Covid ». Invitée à commenter les retards d’approbation, elle a déclaré : « J’espère que ce sera un autre moment d’apprentissage pour nous ».

Photo non datée d’une chaîne de fabrication de vaccins contre la variole et la variole de Bavarian Nordic obtenue par Reuters le 16 août 2024. Le rôle de l’OMS dans l’approbation des produits médicaux a révolutionné l’approvisionnement dans les pays à faible revenu, qui manquent souvent d’installations pour vérifier eux-mêmes les nouveaux produits, mais elle a également été critiquée pour sa lenteur et sa complexité. — Bavarian Nordic/Carsten Andersen handout pic

L’OMS critiquée

Le rôle de l’OMS dans l’approbation des produits médicaux a révolutionné l’approvisionnement dans les pays à faible revenu, qui manquent souvent des installations nécessaires pour vérifier eux-mêmes les nouveaux produits, mais il a également été critiqué pour sa lenteur et sa complexité.

L’agence sanitaire des Nations Unies basée à Genève a déclaré vendredi qu’elle ne disposait pas de données suffisantes lors de la dernière urgence liée au mpox en 2022 pour lancer un processus d’approbation du vaccin, et elle travaille depuis lors avec les fabricants pour voir si les données disponibles justifiaient une approbation.

Selon l’OMS, le virus Mpox, qui comprend plusieurs souches différentes, a causé 99 000 cas confirmés et 208 décès dans le monde depuis 2022. Ce chiffre est probablement sous-estimé, car de nombreux cas ne sont pas signalés.

Les infections ont été maîtrisées dans les régions riches grâce à une combinaison de vaccins et à un changement de comportement parmi les groupes les plus à risque.

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Avec la souche principale antérieure du mpox, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes étaient les plus à risque, mais la nouvelle variante du clade Ib semble se propager plus facilement par d’autres contacts étroits, y compris entre enfants, ainsi que par contact sexuel entre personnes hétérosexuelles.

Le pays le plus touché actuellement par le mpox est le Congo. Depuis janvier 2023, on y a recensé plus de 27 000 cas suspects et 1 100 décès, selon les chiffres du gouvernement, principalement chez les enfants.

Mais les 10.000 premiers vaccins offerts par les Etats-Unis ne sont pas destinés au Congo mais au Nigeria, fruit de plusieurs années de négociations entre les deux gouvernements, selon une source proche du dossier qui n’a pas été autorisée à s’exprimer dans les médias. Le Nigeria a enregistré cette année 786 cas suspects et aucun décès.

Le ministère nigérian de la Santé n’a pas répondu à une demande de commentaire ; l’Agence américaine pour le développement international (USAID) a déclaré avoir également fait don de 50 000 doses au Congo, mais la date d’arrivée n’est pas encore finalisée.

Elisabeth Furaha applique des médicaments sur la peau de son enfant Sagesse Hakizimana qui est sous traitement pour la Mpox, une maladie infectieuse causée par le virus Mpox qui provoque une éruption cutanée douloureuse, une hypertrophie des ganglions lymphatiques et de la fièvre, dans un centre de santé à Munigi, territoire de Nyiragongo, près de Goma dans la province du Nord-Kivu en République démocratique du Congo, le 19 août 2024. — Photo Reuters

Elisabeth Furaha applique des médicaments sur la peau de son enfant Sagesse Hakizimana qui est sous traitement pour la Mpox, une maladie infectieuse causée par le virus Mpox qui provoque une éruption cutanée douloureuse, une hypertrophie des ganglions lymphatiques et de la fièvre, dans un centre de santé à Munigi, territoire de Nyiragongo, près de Goma dans la province du Nord-Kivu en République démocratique du Congo, le 19 août 2024. — Photo Reuters

Enfants en danger

Au Congo, l’administration du pays constitue un autre aspect du problème. En proie à un conflit et à de multiples épidémies concurrentes, le gouvernement n’a pas encore demandé officiellement à Gavi de lui fournir des vaccins et a mis des mois à discuter avec les gouvernements donateurs. L’organisme de réglementation des médicaments n’a approuvé les deux principaux vaccins qu’en juin.

Ni le ministère de la Santé du Congo ni celui du Japon, qui s’efforce de faire don de grandes quantités de vaccins à KM Biologics, n’ont répondu aux demandes de commentaires pour cet article.

Bavarian Nordic a déclaré cette semaine qu’elle avait besoin de commandes maintenant pour produire des vaccins en volume cette année.

Le gouvernement congolais a déclaré aux journalistes qu’il espérait recevoir des dons de vaccins la semaine prochaine, mais trois sources donatrices ont déclaré à Reuters qu’il n’était pas certain que cela se produise. L’agence européenne de préparation aux pandémies a déclaré par courrier électronique que ses 215 000 doses n’arriveraient pas avant septembre au plus tôt.

Selon un porte-parole de l’USAID, les pays nordiques bavarois et congolais discutent encore des exigences préalables à l’expédition nécessaires pour assurer un stockage et une manipulation appropriés. Les vaccins doivent par exemple être conservés à -20°C.

Dans l’est du Congo, environ 750 000 personnes vivent dans des camps après avoir fui le conflit, dont Sagesse Hakizimana, sept ans, et sa mère Elisabeth Furaha. Il fait partie de la centaine d’enfants infectés par le mpox dans une zone proche de la ville de Goma, au Nord-Kivu, selon les médecins.

« Imaginez que vous fuyez une guerre et que vous perdiez votre enfant à cause de cette maladie », a déclaré Furaha, 30 ans, en appliquant une pommade sur l’éruption cutanée de son fils et en ajoutant que ses symptômes s’atténuaient. Il était soigné la semaine dernière dans un centre de traitement Ebola reconverti.

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« Nous avons besoin d’un vaccin contre cette maladie. C’est une maladie grave qui affaiblit nos enfants. »

Même si les vaccins arrivent, des questions subsistent quant à leur utilisation : le vaccin de Bavarian Nordic, le plus utilisé au monde, n’est disponible que pour les adultes. Le vaccin de KM Biologics peut être administré aux enfants, mais il est plus complexe à administrer.

En plus de ces questions, les scientifiques ne sont pas encore parvenus à un accord sur les groupes qui devraient être vaccinés en premier, bien qu’une stratégie probable soit la vaccination en anneau, où les contacts des cas connus sont prioritaires.

« On a vu avec le Covid-19 que le vaccin était disponible mais que la population n’en voulait pas », explique Jean Jacques Muyembe, co-découvreur du virus Ebola et directeur de l’Institut national de recherche biomédicale (INRB) de Kinshasa.

Lui et d’autres scientifiques ont déclaré que d’autres mesures de santé publique comme la sensibilisation en Afrique et un meilleur diagnostic étaient également essentielles pour arrêter la propagation du mpox ; les vaccins ne sont pas la seule solution.

Des femmes déplacées à l'intérieur du pays écoutent Nathalie Kipenzi, une promotrice d'hygiène, lors d'une campagne de sensibilisation au Mpox, une maladie infectieuse causée par le virus Mpox qui provoque une éruption cutanée douloureuse, une hypertrophie des ganglions lymphatiques et de la fièvre, au camp de Muja pour les déplacés internes dans le territoire de Nyiragongo, près de Goma dans la province du Nord-Kivu en République démocratique du Congo, le 19 août 2024. — Photo Reuters

Des femmes déplacées à l’intérieur du pays écoutent Nathalie Kipenzi, une promotrice d’hygiène, lors d’une campagne de sensibilisation au Mpox, une maladie infectieuse causée par le virus Mpox qui provoque une éruption cutanée douloureuse, une hypertrophie des ganglions lymphatiques et de la fièvre, au camp de Muja pour les déplacés internes dans le territoire de Nyiragongo, près de Goma dans la province du Nord-Kivu en République démocratique du Congo, le 19 août 2024. — Photo Reuters

Priorités

Certains experts mondiaux de la santé estiment que l’OMS et d’autres auraient dû se concentrer plus tôt sur l’amélioration de l’accès aux vaccins contre la mpox ainsi qu’aux tests de dépistage de la maladie et aux traitements.

« Les processus [at WHO for vaccines] « Et le financement des diagnostics pour le mpox aurait dû commencer il y a quelques années », a déclaré Ayoade Alakija, qui copréside un partenariat mondial pour la santé visant à rendre la réponse au mpox plus égalitaire.

Elle a déclaré que son commentaire n’était pas une critique de l’OMS, qui ne peut donner la priorité qu’à ce que veulent ses États membres. « Il s’agit de savoir ce que le monde considère comme une priorité, et [that is not] « Des maladies qui touchent principalement les personnes noires et brunes. »

Dans un communiqué, l’OMS a déclaré qu’elle « exhortait tous les partenaires, y compris les pays, les fabricants et les communautés, à mobiliser leurs efforts, à augmenter les dons de vaccins, à réduire les prix et à fournir tout autre soutien nécessaire pour protéger les personnes à risque pendant cette épidémie ».

Jean Kaseya, directeur du CDC Afrique, a déclaré qu’il travaillait pour impliquer les fabricants africains de vaccins afin d’augmenter l’offre et de baisser les prix, mais cela prendra du temps. — Reuters

2024-08-25 02:03:32
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