Avant maintenant, non un test à domicile pour la grippe est disponible. Au lieu de cela, les gens sont testés au cabinet d’un médecin ou dans d’autres sites, tels que des cliniques de soins d’urgence. Et d’autres tests combinés grippe-coronavirus nécessitent généralement que des échantillons soient envoyés à un laboratoire pour analyse.
La FDA a déclaré que le nouveau test était destiné aux personnes présentant des symptômes d’infection des voies respiratoires, y compris le covid-19, la maladie causée par le coronavirus. Le test Lucira peut être acheté sans ordonnance par toute personne âgée d’au moins 14 ans.
Jeanne Marrazzo, directrice de la division des maladies infectieuses de l’Université de l’Alabama à Birmingham, a salué l’autorisation, qualifiant un test combiné à domicile de “si en retard”.
“En supposant que les performances du test soient bonnes, cela aidera vraiment à orienter l’utilisation appropriée de la thérapie et, idéalement, incitera les prestataires à prescrire les médicaments indiqués”, tels que Paxlovid pour le covid-19 et Tamiflu pour la grippe, a déclaré Marrazzo.
Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA, a déclaré dans un communiqué que l’autorisation “est une étape majeure dans l’élargissement de l’accès des consommateurs aux tests de diagnostic qui peuvent être effectués entièrement à domicile”.
Le test est le dernier exemple de la façon dont la pandémie a stimulé les efforts de la FDA et de l’industrie pour fournir davantage de tests à domicile. Shuren a déclaré que l’agence est “impatiente de continuer à faire progresser l’accès aux tests de dépistage des maladies infectieuses à domicile pour mieux répondre aux besoins de santé publique”.
Dans sa déclaration, la FDA a exhorté les personnes qui passent le test à signaler les résultats à leurs prestataires de soins de santé pour les rapports de santé publique et à recevoir des soins médicaux appropriés.
Shira I. Doron, responsable du contrôle des infections au Tufts Medical Center de Boston, a déclaré que dans l’ensemble, le test est “une bonne chose” car il fournira des informations importantes à un stade plus précoce pour le diagnostic et le traitement.
Mais elle a dit qu’elle était préoccupée par la suggestion de la FDA selon laquelle tous les patients qui passent le test appellent leur médecin avec les résultats. “Tout le monde n’a pas besoin d’être traité pour la grippe”, a-t-elle déclaré, ajoutant qu’un flot d’appels pourrait surcharger le système de santé.
“J’aimerais voir plus d’éducation du public sur qui devrait passer les tests et qui devrait appeler son médecin”, a déclaré Doron.
Elle a également noté que le test pourrait ne pas être nécessaire pour le moment. “La grippe a pratiquement disparu en ce moment”, a déclaré Doron. Mais elle a averti que une deuxième vague de grippe au printemps dernier l’a rendue hésitante à prédire que la grippe est partie pour l’année.
Marrazzo, de l’Université de l’Alabama, a déclaré qu’elle espérait que le test réduirait un problème majeur : le traitement inapproprié des virus respiratoires avec des antibiotiques, qui ne fonctionnent pas sur les virus et peuvent provoquer une résistance à l’antibiothérapie.
“L’espoir est que les médecins de soins primaires diront:” Oh, je n’ai pas besoin d’utiliser un antibiotique “”, a déclaré Marrazzo.
William Schaffner, professeur de maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center à Nashville, a qualifié l’autorisation de «très cool», ajoutant que «tout ce que nous pouvons faire pour sensibiliser les gens s’ils ont l’une de ces maladies, surtout s’ils sont à haut risque, et pour obtenir des soins immédiatement est une bonne chose. ”
Il a déclaré qu’il était important que le prix soit fixé à un niveau permettant un accès équitable au test.
