Première plate-forme pour trouver des études cliniques

Tout vaccin, médicament ou dispositif de santé disponible dans le passé, avant d’être approuvé par les autorités réglementaires d’un pays ou d’une région, par une série d’étapes d’études scientifiques qui permettent de vérifier divers paramètres. “Le Études cliniques Ce sont des recherches médicales dans lesquelles les médicaments, les traitements ou les dispositifs médicaux sont évalués, dans le but de diagnostiquer son efficacité et sa sécurité. Ils nécessitent une participation volontaire de personnes saines et malades et visent à évaluer de nouveaux traitements, à contribuer au diagnostic de la maladie et à trouver des moyens de prévention », explique le Autorité nationale pour les médicaments, la nourriture et la technologie médicale, Anmat.

Et cela continue: “Ils fournissent des preuves scientifiques solides qui constituent la base des décisions thérapeutiques, cela aide à améliorer les soins de santé de la population et à améliorer leur qualité de vie.”
En fait, sur le site Web d’Anmat, les études cliniques approuvées en Argentine, ainsi que son sponsor local, dans quelle phase il est (de 1 à 3) et un très bref résumé des conditions. Au total, et Prenant depuis 2018 et juin 2024, il y a des listes 1 245 essais cliniques.

Mais Trouvez des essais cliniques dans d’autres parties du monde et savoir si une personne atteinte d’une certaine maladie est en mesure de participer à l’une d’entre elles Ce n’est pas simple. “Après avoir travaillé pendant 15 ans en tant que médecin de recherche et co-fonder avec deux autres médecins une institution dédiée aux essais cliniques, la vie m’a mis” de l’autre côté du bureau “: il y a environ dix ans, on m’a diagnostiqué une maladie très rare , un epof (maladie rare) qui s’appelle Syndrome de Lewis-Sumnerune polyneuropathie démilionnante. La première chose que j’ai faite a été de nier que quelque chose m’est arrivé, j’ai essayé de penser que ce n’était rien. Au fil du temps, j’ai appris à accepter ce qui m’a touché, à soulever et à parcourir la maladie », décrit-il Georgina Sposetti.

Le syndrome de Lewis-Sumner est un trouble auto-immune qui affecte les nerfs, responsable du transport des impulsions vers les muscles et qui permettent de ressentir des stimuli sensoriels, comme le toucher. Les dommages sont causés par une activation incorrecte du système immunitaire contre la myéline, une substance qui couvre les nerfs.

“J’ai fait toutes les consultations médicales de Rigor mais il n’y a eu ni remède ni traitement”, se souvient Sposetti. Qu’est-il arrivé à ça Medical et chercheur argentin est que, en l’absence d’un médicament disponible pour votre maladie, a commencé à chercher un essai clinique dans lequel participer. Et il s’est retrouvé à vivre dans sa propre chair comme ses patients ont vécu: le Difficulté à trouver des informations fiables et compréhensibles. La plupart des informations disponibles étaient non seulement en anglais, mais il était difficile d’accès et impossible à comprendre pour une personne qui n’avait pas de formation médicale.

«En tant que chercheur, j’avais l’habitude d’inviter mes patients à participer à des essais cliniques. Un jour, je devais être ce patient qui cherchait dans un essai une opportunité de traitement, un espoir de trouver ce médicament qui me sauverait ou au moins améliorer ma qualité de vie. Là, j’ai réalisé que, même avec mes connaissances techniques, avec une maîtrise en recherche et connaissant l’anglais, la recherche d’un essai clinique était une mission impossible. Et encore plus se connecter avec le chercheur. J’ai senti que la maladie était apparue pour quelque chose et qu’il y avait beaucoup de patients comme moi dans toute l’Amérique latine sans accès à ces informations. À ce moment-là, un essai est né pour moi. Aujourd’hui est un Plate-forme qui relie les patients à des chercheurs médicaux dans 11 pays d’Amérique latinequelque chose comme le Tinder des essais cliniques », résume le médecin argentin, un magistrat de la recherche clinique pharmacologique.

Le site UEPM est le premier moteur de recherche d’essai clinique en Amérique latine en espagnol et portugais avec des informations sur la “langue du patient”. Sur cette plateforme, Toutes les études de recherche clinique ouvertes qui entrent dans les patients en Amérique latine sont répertoriéesautorisé par les entités réglementaires et les comités d’éthique. En plus des informations liées à la molécule de recherche, les centres de recherche qui mettent en œuvre ces investigations apparaissent également. De cette façon, les patients peuvent contacter les chercheurs. Un essai pour moi est totalement gratuit pour les patients et les chercheurs en médecine. En 2021, le magazine spécialisé L’oncologie de lancet Il a publié un article sur le site créé par Spasetti.

Nouvelles: Quelles difficultés avez-vous trouvées dans votre recherche et que essayez-vous de résoudre avec votre développement?
Georgina Sposetti: Un essai clinique est une opportunité ou du moins un espoir pour tous les patients qui ne trouvent pas de solution avec les médicaments disponibles. Personne ne vous dit qu’il vous guérira parce qu’il est sous enquête mais c’est une autre alternative. Ont une maladie oncologique, une maladie rare ou plus fréquente. De ce besoin de convertir une maladie dans une opportunité, un essai est né pour moi (EUPM) une plate-forme qui vise à fournir des informations simples et fiables sur les essais cliniques et à connecter les patients avec des chercheurs en médecine.
Bien que parfois protester et en colère chaque fois que je dois aller pour recevoir mes médicaments, je suis reconnaissant: d’abord, parce que j’ai un médicament qui m’a permis de faire une vie presque normale ces dernières années; Deuxièmement, parce que je suis privilégié qui pourrait y accéder. Cependant, ma maladie progresse lentement et j’ai toujours recherché des essais cliniques avec de nouveaux médicaments.
Dans des pays comme le nôtre, les essais cliniques sont souvent plus une alternative que beaucoup de licenciements parce qu’ils ne savent pas, car ils sont entourés de mythes, d’idéologies ou simplement à cause du manque d’informations. Les décideurs devraient savoir qu’un essai clinique est une alternative que nous devons informer quand elle existe; Et les patients doivent exercer notre autonomie pour prendre des décisions: sans les alternatives à la table, ils nous voient l’un des principes de l’éthique.
Nous devons tous travailler sur l’accès aux médicaments déjà approuvés et également sur l’accès aux essais cliniques. Ma mission et celle d’un essai pour moi est de rapprocher ces opportunités et, espérons-le, beaucoup sont ajoutés.
Nouvelles: Quelle est l’expérience des habitants d’Argentine qui trouvent des essais cliniques? Lui avez-vous dit?
Brun: Chaque mois, plus de 15 000 personnes se présentent pour participer à différents essais cliniques via notre site Web. Notre équipe d’aide communautaire, qui travaille dans 11 pays d’Amérique latine, de communauté latine aux États-Unis et en Espagne, contacte environ sept mille par mois, qui sont celles qui respectent les principaux critères d’inclusion et d’exclusion des protocoles et de contacter des chercheurs médicaux.
J’ai le cas d’un patient dont je me souviens avec beaucoup d’amour: ça s’appelle Elisa, c’est du Mexique. Elle a raconté comment elle avait changé sa vie depuis qu’un jour, elle a trouvé sur Facebook un message d’un essai clinique pour sa maladie et participe aujourd’hui. Et ce qu’elle dit, c’est «je suis tout comme ma maladie, mais l’espoir et l’opportunité me sauvent la vie».
Les témoignages sont répétés et très gratifiants, car c’est notre mission en tant qu’entreprise, reliant les patients à des essais et leur donnant un nouvel espoir. Il y a des milliers de belles histoires qui nous arrivent et qui me font passer avec tout cela. Parce qu’il y a aussi la partie difficile à entreprendre et à réaliser une entreprise où 75 personnes travaillent aujourd’hui.
Nouvelles: Et la réception des laboratoires et des professionnels de la santé qui effectuent les essais?
Brun: Parler ouvertement des essais cliniques a été complètement perturbateur. Et c’est toujours, en particulier en Amérique latine, où jusqu’à notre arrivée, dans des pays comme l’Argentine, des campagnes de réseaux sociaux qui parlaient de recherche scientifique étaient impensables. Mais un essai pour moi a montré que la réglementation actuelle peut être faite. Cela a conduit la communauté médicale à nous voir comme un lien précieux et nécessaire et aujourd’hui, surtout, soutenir notre travail. Tout ce qu’ils trouvent dans les réseaux sur une enquête sont approuvés par les comités d’éthique et informés des entités réglementaires.
À tel point que nous venons de lancer Un essai pour moi oncoun hub dans lequel En-tête oncologue Vous pouvez rechercher des essais cliniques simples et très précis pour vos patients et vous connecter au chercheur clinique auquel ils veulent se référer ou simplement consulter. Les médecins ont un besoin clair pour accéder à des informations de manière simple et rapide sur la recherche clinique et la disposition pour fournir des alternatives à leurs patients au sein du bureau.

Phases de la recherche scientifique

Les essais cliniques sont la dernière étape avant qu’un médicament ou un dispositif médical puisse demander leur enregistrement et entrer sur le marché.

Les premières études avec des cultures cellulaires (in vitro) sont menées, puis des animaux avec des animaux (in vivo) et si ces tests montrent des résultats positifs, un médicament ou un dispositif médical peut être testé chez l’homme. Chacune de ces étapes doit également répondre aux bonnes pratiques établies en particulier.

Les essais cliniques ne peuvent être initiés qu’après que les chercheurs ont mené une étude chez des animaux de laboratoire pour déterminer la toxicité potentielle, pour confirmer que le médicament ou le dispositif a un profil de sécurité acceptable et une fois que leur efficacité a été démontrée des conditions idéales.

Bien que parfois les résultats des tests in vitro et chez les animaux soient prometteurs, on ne sait pas si le traitement médical possible est vraiment bénéfique pour les patients jusqu’à ce que la recherche clinique sur un tel traitement soit terminée. Et en fait, on peut simplement parler de l’efficacité d’un traitement une fois qu’il est approuvé et utilisé par la population dans des conditions réelles.

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