●Présentation [ver].
● Les premières données sur l’efficacité du nirsevimab en Espagne sont publiées [ver] | But [ver] | Méthodologie [ver] | Résultats [ver].
● Conclusions et limites [ver].
● Plus d’informations sur ce site, références bibliographiques et liens recommandés [ver]. En bref ● Au cours de l’automne et de l’hiver 2023-24, toutes les communautés autonomes espagnoles ont proposé la vaccination contre le RSV avec le nirsevimab. L’acceptation de la mesure a été excellente, avec une couverture ≥90 %.
● Les premières estimations de l’efficacité du nirsevimab pour la prévention des hospitalisations dues à une infection des voies respiratoires inférieures (IVRI) associée au VRS viennent d’être publiées.
● L’étude a été réalisée dans neuf centres hospitaliers de la Communauté valencienne, de Murcie et de Castille et León.
● La population cible de la vaccination par le nirsevimab (nés depuis le 1er avril 2023) dans ces régions est de 15 676 nourrissons. La couverture par le nirsevimab est comprise entre 88,9 % et 98,6 %.
● Au cours de la période d’étude (du 1er octobre 2023 au 10 janvier 2024), 166 hospitalisations dues à une IVRI ont été enregistrées, dont 95 avec un test RSV positif. Parmi ceux-ci, 53 % ont été immunisés, tandis que dans les cas de BRIV non associés au RSV, 83 % ont été immunisés.
● Efficacité avec des données regroupées (conception de test négatif) : 70,2 % (IC à 95 % : 38,3 % à 88,5 %).
● Efficacité avec des données poolées (analyse de sensibilité utilisant un plan de dépistage) : 84,4 % (IC à 95 % : 76,8 % à 90,0 %).
● Conclusion : l’efficacité de la vaccination par le nirsevimab était supérieure à 70 % pour prévenir les hospitalisations chez les nourrissons de moins de 9 mois atteints d’IVRI associées au VRS. Les données présentées sont préliminaires et nécessitent une enquête plus approfondie.
Introduction
En juillet 2023, le ministère de la Santé a publié ses recommandations pour l’utilisation du nirsevimab pour la prophylaxie des infections causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons. Auparavant, en mars 2023, la Galice avait déjà annoncé qu’elle incorporerait le nirsevimab à partir de l’automne de la même année (Martinón-Torres F, Surveillance Euro 2023). Par la suite, d’autres communautés ont fait des annonces similaires. Enfin, au mois d’octobre, toutes les communautés se sont jointes et ont intégré la prophylaxie universelle contre le VRS dans leurs programmes de vaccination pour tous les nourrissons nés à compter du 1er avril 2023.
La couverture obtenue, selon les données publiées par certaines communautés, est élevée, démontrant l’excellente acceptation de l’intervention malgré la nouveauté du produit utilisé, le nirsevimab, un anticorps monoclonal synthétique.
Ci-dessous sont commentés les premières données provisoires sur l’efficacité du nirsevimab en Espagne.
Les premières données sur l’efficacité du nirsevimab sont publiées en Espagne
L’étude commentée est la suivante :
- López-Lacort M, et al. Premières estimations de l’efficacité de l’immunoprophylaxie du nirsevimab contre l’hospitalisation pour infections des voies respiratoires inférieures par le virus respiratoire syncytial chez les nourrissons, Espagne, d’octobre 2023 à janvier 2024. Surveillance de l’euro. 2024;29(6):pii=2400046.
Cet article fournit les premières estimations de l’efficacité du nirsevimab contre l’hospitalisation pour infections des voies respiratoires inférieures (IVRI). infections aiguës des voies respiratoires inférieures) associé au RSV (IRVB-RSV) chez les nourrissons de moins de 9 mois, dans trois communautés autonomes espagnoles.
L’étude a été financée, en partie, par l’Institut de santé Carlos III avec des fonds européens du Plan de relance, de transformation et de résilience, et par l’Union européenne -NextGenerationEU-.
But
Fournir des estimations préliminaires de l’efficacité du nirsevimab contre l’hospitalisation pour IVRI causée par le VRS chez les nourrissons de moins de 9 mois.
Méthodologie
- Etude réalisée entre octobre 2023 et janvier 2024.
- Une surveillance hospitalière active multicentrique a été réalisée dans neuf hôpitaux situés dans trois communautés autonomes (cinq hôpitaux dans les trois provinces de la Communauté valencienne, trois dans la région de Murcie et un en Castille-et-León, Valladolid).
- Dans les régions de référence, les enfants nés depuis le 1er avril 2023 et éligibles à la vaccination étaient 15 676 (6,4% de l’ensemble de la population espagnole atteinte de la même maladie). Chez ceux admis pour infection respiratoire, des tests de détection du RSV ont été effectués à l’aide d’un test PCR.
- Deux modèles ont été utilisés : la méthode de dépistage et le modèle à test négatif, pour évaluer l’efficacité du nirsevimab.
Résultats
Au total, 166 hospitalisations dues à l’IRVB ont été incluses, et dans 73 cas elles avaient moins de 3 mois. Chez 95 patients, il s’agissait d’un LRTI-RSV et parmi eux, 53 % étaient immunisés. Parmi les 71 cas de BRIV non associés au RSV, 83 % étaient immunisés.
La Tableau 1 (ci-joint) montre la couverture vaccinale avec le nirsevimab et les hospitalisations de nourrissons atteints d’IVRI dans les trois régions participant à l’étude. La couverture vaccinale par hôpital est détaillée (entre 78,7% et 98,6%), ainsi que le nombre d’hospitalisations dues au BRI et au BRI-RSV. De plus, le pourcentage de nourrissons immunisés et non immunisés dans les deux groupes ainsi que le taux de BRI-RSV pour 1 000 nourrissons sont indiqués.
La Tableau 3 (ci-joint) montre l’efficacité du nirsevimab contre l’hospitalisation des nourrissons due à LRTI-RSV selon les centres d’étude et la méthode d’évaluation.
Efficacité avec des données regroupées selon la méthode d’évaluation :
- Avec la méthode de dépistage, on a constaté que l’efficacité était de 86,9% à Murcia, 69,3% à Com. valencien et 97,0% à Valladolid. L’analyse combinée des données des trois régions a montré une efficacité de 84,4 % (IC à 95 % : 76,8 % à 90,0 %) dans la prévention des hospitalisations dues au BRI-RSV chez les nourrissons.
- Avec la méthode test négatif, les données groupées du Com. Valenciana et Murcia affichent une efficacité de 70,2 % (IC 95 % : 38,3 % à 88,5 %).
Les résultats montrent que la vaccination par le nirsevimab était efficace à au moins 70 % pour prévenir les hospitalisations chez les nourrissons de moins de 9 mois atteints d’infections des voies respiratoires inférieures à RSV-positif. Cependant, il n’a pas montré de protection contre les hospitalisations pour infections des voies respiratoires inférieures non-RSV.
Conclusions et limites
- Les auteurs suggèrent que le nirsevimab pourrait avoir un impact significatif sur le fardeau de santé associé au VRS, bien que des études supplémentaires soient nécessaires pour confirmer ces résultats préliminaires.
- L’efficacité du nirsevimab est pertinente pour orienter la prise de décision en santé publique, en raison de l’impact de la maladie à RSV chez les nourrissons sur la pression sanitaire exercée sur les systèmes de santé pendant les périodes hivernales.
- Les auteurs font référence à certaines limites, telles que la variabilité des estimations d’efficacité due aux différences dans la circulation du VRS, les politiques d’hospitalisation et les définitions de cas.
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Plus d’informations sur ce site
Références bibliographiques et liens recommandés
- López-Lacort M, et autres. Premières estimations de l’efficacité de l’immunoprophylaxie du nirsevimab contre l’hospitalisation pour infections des voies respiratoires inférieures par le virus respiratoire syncytial chez les nourrissons, Espagne, d’octobre 2023 à janvier 2024. Surveillance de l’euro. 2024;29(6):pii=2400046. ►Commenté : CIDRAP, le 9 février 2024.
- Martinón-Torres F, et autres. Premiers enseignements de la mise en œuvre de la prophylaxie universelle contre le virus respiratoire syncytial chez les nourrissons porteurs d’anticorps monoclonaux à action prolongée, Galice, Espagne, septembre et octobre 2023. Surveillance de l’euro. 2023;28(49):pii=2300606.
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2024-02-12 09:34:50
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