Prevenar 20 Médicament / Informations sur le médicament

Prevenar 20 Médicament / Informations sur le médicament

Résumé des informations sur les médicaments destinés aux consommateurs (CMI)

Le CMI complet sur la page suivante contient plus de détails. Si l’utilisation de ce médicament vous inquiète, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament est nouveau ou utilisé d’une manière différente. Veuillez signaler les effets secondaires. Voir le CMI complet pour plus de détails.

Pourquoi me donne-t-on PREVENAR 20 ?

PREVENAR 20 contient le principe actif Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé). PREVENAR 20 est un vaccin, qui est un type de médicament. PREVENAR 20 aide à protéger (immuniser) les adultes de certaines maladies infectieuses.

Que dois-je savoir avant de recevoir PREVENAR 20 ?

Ne pas utiliser si vous avez déjà eu une réaction allergique aux vaccins contre le pneumocoque ou la diphtérie, ou à l’un des ingrédients énumérés à la fin de ce CMI ; Informez votre médecin si vous avez de la fièvre ou une infection nécessitant une visite chez le médecin; Informez votre médecin ou votre infirmière si vous suivez un traitement anticancéreux ou si vous avez une infection par le VIH ou toute autre affection qui affecte la réponse immunitaire ; Dites à votre médecin si vous avez une autre maladie ou condition médicale, si vous prenez d’autres médicaments, si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte ou si vous allaitez.

Et si je prends d’autres médicaments ?

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments achetés sans ordonnance dans une pharmacie, un supermarché ou un magasin d’alimentation diététique, ou si vous avez récemment reçu un autre vaccin.

Comment PREVENAR 20 est-il administré ?

Un médecin ou une infirmière administrera l’injection de PREVENAR 20. La dose est injectée dans un muscle de la partie supérieure du bras. D’autres vaccins peuvent être administrés en même temps, mais pas au même site d’injection.

Les adultes (18 ans et plus) reçoivent une dose unique.

Que dois-je savoir après avoir administré PREVENAR 20 ?

Choses à faire

Consultez votre médecin avant de recevoir tout autre vaccin ou médicament.

Conduire ou utiliser des machines

Soyez prudent avant de conduire ou d’utiliser des machines ou des outils jusqu’à ce que vous sachiez comment PREVENAR 20 vous affecte.

PREVENAR 20 n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, d’autres effets secondaires peuvent influencer votre capacité à conduire, tels que la fatigue ou les maux de tête.

Prendre soin de votre médicament

Il est peu probable que l’on vous demande de conserver PREVENAR 20.

Conserver PREVENAR 20 au réfrigérateur (2°C à 8°C). Ne pas congeler.

Est-ce qu’il y a des effets secondaires?

Comme tous les vaccins, PREVENAR 20 peut provoquer des effets secondaires indésirables. Les effets secondaires courants de PREVENAR 20 sont des réactions locales autour du site d’injection telles que sensibilité ou douleur, rougeur, gonflement ou formation de bosses dures ou de cicatrices, maux de tête, fatigue, fièvre, douleurs articulaires ou musculaires. Les effets secondaires graves comprennent les réactions allergiques.

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Cela permettra d’identifier rapidement les nouvelles informations de sécurité. Vous pouvez aider en signalant tout effet secondaire que vous pourriez ressentir. Vous pouvez signaler les effets indésirables à votre médecin ou directement à www.tga.gov.au/reporting-problems.

Ingrédients actifs):
Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (20-valent, adsorbé)

Informations sur les médicaments destinés aux consommateurs (CMI)

Cette notice fournit des informations importantes sur l’utilisation de PREVENAR 20. Elle ne contient pas toutes les informations disponibles. Cela ne remplace pas la discussion avec votre médecin ou votre pharmacien.

Tous les médicaments ont des risques et des avantages. Votre médecin a évalué les risques liés à l’utilisation de ce médicament par rapport aux avantages qu’il en attend pour vous.

Vous devez également parler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souhaitez plus d’informations ou si vous avez des inquiétudes ou des questions concernant l’utilisation de PREVENAR 20.

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser PREVENAR 20 et conservez-la avec le médicament. Tu auras peut-être besoin de le relire.

Où trouver des informations dans cette brochure :

Pourquoi me donne-t-on PREVENAR 20 ?

PREVENAR 20 est un vaccin, c’est-à-dire un type de médicament qui aide à protéger (immuniser) les personnes contre certaines maladies infectieuses. Pour ce faire, il prépare les défenses de l’organisme à combattre l’infection, avant que vous n’attrapiez la bactérie ou le virus.

PREVENAR 20 est un mélange de l’enrobage sucré externe (polysaccharide) de 20 souches ou sérotypes différents de bactéries appelées
Streptococcus pneumoniae. Chaque sérotype est associé à une protéine non toxique pour le faire fonctionner plus efficacement.

Streptococcus pneumoniae les bactéries sont l’une des causes de :

méningite (une infection cérébrale grave pouvant entraîner la mort ou des lésions cérébrales)

bactériémie (infection du sang)

pneumonie (infection des poumons)

otite moyenne (une infection de l’oreille qui peut provoquer des douleurs et une perte auditive temporaire et peut nécessiter une opération de l’oreille).

PREVENAR 20 peut protéger contre 20 des souches de Streptocoque
pneumoniae qui peuvent causer ces maladies. PREVENAR 20 ne remplace pas la nécessité d’une vaccination par l’Haemophilus influenzae type b (Hib) ou les vaccins méningococciques qui protègent contre d’autres causes importantes de méningite. Vous ne pouvez attraper aucune des maladies ci-dessus à cause du vaccin lui-même, car il n’est pas fabriqué avec des bactéries vivantes ou entières. Comme pour tous les vaccins, une protection à 100 % contre les maladies ci-dessus ne peut être garantie.

Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur ce vaccin.

Que dois-je savoir avant de recevoir PREVENAR 20 ?

Avertissements

Ne pas utiliser si :

vous êtes allergique à l’un des ingrédients énumérés à la fin de cette notice.

Consultez votre médecin ou votre infirmière si :

vous soupçonnez ou savez que vous pourriez être allergique à quoi que ce soit, y compris des aliments, des médicaments ou d’autres vaccins

vous avez eu une réaction à une dose antérieure du vaccin PREVENAR 20

vous êtes malade avec une forte fièvre

Dans de rares cas, le médecin ou l’infirmière peut décider que le risque d’une nouvelle réaction peut l’emporter sur les avantages de la vaccination.

Conditions médicales et traitements

Dites à votre médecin ou à l’infirmière de votre clinique si les conditions médicales ou les traitements suivants s’appliquent à vous. PREVENAR 20 peut ne pas convenir aux personnes atteintes de certaines maladies.

vous avez des problèmes de saignement

vous suivez un traitement anticancéreux ou avez une infection par le VIH ou toute autre affection affectant la réponse immunitaire. PREVENAR 20 peut ne pas être aussi efficace chez les personnes dont la réponse immunitaire est réduite en raison de diverses causes telles que celles-ci.

Informez votre médecin ou votre infirmière si vous souffrez d’une autre maladie.

Pendant la vaccination, vous pouvez être à risque de développer certains effets secondaires. Il est important que vous compreniez ces risques et comment les surveiller. Voir les informations complémentaires à la rubrique 6. Y a-t-il des effets indésirables ?’.

La grossesse et l’allaitement

Vérifiez auprès de votre médecin si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.

Parlez à votre médecin si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter.

Et si je prends d’autres médicaments ?

Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments, des vitamines ou des suppléments achetés sans ordonnance dans une pharmacie, un supermarché ou un magasin d’aliments naturels.

Informez votre médecin ou infirmier/ère si vous avez récemment reçu un autre vaccin.

Comment PREVENAR 20 est-il administré ?

Un médecin ou une infirmière administrera l’injection de PREVENAR 20. La dose est de 0,5 ml injectée dans un muscle de la partie supérieure du bras. D’autres vaccins peuvent être administrés en même temps, mais pas au même site d’injection.

Combien d’injections seront administrées

Adultes (18 ans et plus) : une dose unique

Si vous avez utilisé trop de PREVENAR 20

Un médecin ou une infirmière qualifié administre ce vaccin, il est donc peu probable qu’un surdosage se produise.

Que dois-je savoir après avoir reçu PREVENAR 20 ?

Choses à faire

Consultez votre médecin avant de recevoir tout autre vaccin ou médicament.

Conduire ou utiliser des machines

Soyez prudent avant de conduire ou d’utiliser des machines ou des outils jusqu’à ce que vous sachiez comment PREVENAR 20 vous affecte.

PREVENAR 20 n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, d’autres effets secondaires peuvent influencer votre capacité à conduire, tels que des douleurs musculaires, de la fatigue ou des maux de tête.

Prendre soin de votre médicament

Il est peu probable que l’on vous demande de conserver PREVENAR 20. Si vous êtes :

Conservez ce vaccin au réfrigérateur à une température comprise entre 2°C et 8°C hors de portée des jeunes enfants. Ne le congelez pas. Si le vaccin a été congelé, il ne doit pas être utilisé.

Conservez PREVENAR 20 dans l’emballage d’origine jusqu’au moment de l’administrer.

Est-ce qu’il y a des effets secondaires?

Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Si vous ressentez des effets secondaires, la plupart d’entre eux sont mineurs et temporaires. Cependant, certains effets secondaires peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez les informations ci-dessous et, si nécessaire, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez d’autres questions sur les effets secondaires.

Effets secondaires

Effet secondaire

Ce qu’il faut faire

Effets généraux :

mal de tête

fatigue

fièvre ou frissons

nausée

vomissement

diarrhée

Articulations et muscles :

douleurs articulaires ou musculaires

Effets au site d’injection :

réaction locale autour du site d’injection telle que sensibilité ou douleur, rougeur, éruption cutanée, démangeaisons ou gonflement ou formation de bosses dures ou de cicatrices

Effets glandulaires :

gonflement des glandes du cou, des aisselles ou de l’aine

Parlez à votre médecin si vous avez l’un de ces effets secondaires et qu’ils vous inquiètent.

Ils sont généralement bénins et de courte durée.

Réactions immunitaires :

réaction allergique telle qu’éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire sur la peau, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps, essoufflement ou difficulté à respirer

respiration rapide et peu profonde, peau froide et moite, pouls rapide et faible, étourdissements, faiblesse et évanouissement

Appelez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement au service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous remarquez l’un de ces effets indésirables.

Vous pouvez avoir besoin de consulter un medecin ou d’etre hospitalise.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez autre chose qui pourrait vous faire sentir mal.

D’autres effets secondaires non mentionnés ici peuvent survenir chez certaines personnes.

Signaler les effets secondaires

Après avoir reçu un avis médical pour tout effet secondaire que vous ressentez, vous pouvez signaler les effets secondaires à la Therapeutic Goods Administration en ligne à l’adresse www.tga.gov.au/reporting-problems . En signalant les effets indésirables, vous pouvez aider à fournir plus d’informations sur la sécurité de ce médicament.

Détails du produit

Ce médicament n’est disponible que sur ordonnance d’un médecin.

Ce que contient PREVENAR 20

Ingrédient actif

(ingrédient principal)

Polysaccharides capsulaires purifiés pneumococciques

diphtérie CRM197 protéine

Autres ingrédients

(ingrédients inactifs)

Phosphate d’aluminium

Chlorure de sodium

Acide succinique

Polysorbates 80

Eau pour préparations injectables

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à l’un de ces ingrédients.

A quoi ressemble PREVENAR 20

PREVENAR 20 Seringue préremplie (Solution injectable)

PREVENAR 20 est un liquide clair avec un sédiment qui, après agitation, ressemblera à un liquide de couleur blanche (appelé une suspension). PREVENAR 20 se présente sous forme de suspension en seringues préremplies de 0,5 mL en boîtes de 1 et 10.

(AUST R 376353)

Qui distribue PREVENAR 20

Pfizer Australie Pty Ltd

Sydney Nouvelle-Galles du Sud

Numéro sans frais : 1800 675 229

Cette brochure a été préparée en décembre 2022.

®= Marque déposée

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