Produit de l’étude sur le traitement de la gonorrhée orale – Vaccinations de précision

Sans un vaccin approuvé pour prévenir les infections à gonorrhée, il existe une demande importante de traitements innovants pour des millions de personnes chaque année.

Pour répondre à ce besoin, le Partenariat mondial pour la recherche et le développement d’antibiotiques (GARDP) et Innoviva Specialty Therapeutics ont annoncé aujourd’hui l’achèvement du recrutement pour leur essai d’enregistrement pivot mondial de phase 3 de la zoliflodacine orale, un antibiotique expérimental de première classe en cours de développement pour le traitement de la gonorrhée non compliquée chez les patients.

Les premiers résultats de cet essai de phase 3 sont attendus au quatrième trimestre 2023.

En 2017, GARDP s’est associé à Entasis Therapeutics Limited pour mener une étude sur 16 sites en Belgique, aux Pays-Bas, en Afrique du Sud, en Thaïlande et aux États-Unis, comparant la zoliflodacine à un schéma thérapeutique mondialement reconnu (500 mg de ceftriaxone plus 1 g d’azithromycine) pour le traitement des blennorragie.

Le premier patient a été recruté aux États-Unis en novembre 2019 et l’essai s’est poursuivi, malgré les obstacles, tout au long de la récente pandémie.

Au total, 958 patients ont été recrutés, ce qui en fait le plus grand essai clinique jamais mené pour un nouveau traitement contre la gonorrhée.

« L’achèvement de l’inscription à l’étude nous permet d’aller de l’avant pour mieux comprendre comment la zoliflodacine peut fonctionner pour faire face à la menace continue de la résistance antimicrobienne gonococcique progressive chez les patients », a déclaré le Dr Edward W. Hook III, professeur émérite de maladies infectieuses à l’Université de l’Alabama. à Birmingham, et Global Protocol Chair pour l’essai sur la zoliflodacine, dans un communiqué de presse du 23 mai 2023.

“Nous espérons que cette nouvelle approche offrira une alternative orale à la thérapie actuellement recommandée, qui ne peut être administrée que par injection.”

La gonorrhée fait partie des trois infections sexuellement transmissibles les plus courantes et touche les hommes et les femmes, en particulier les 15-24 ans.

À l’échelle mondiale, le taux d’infection de la gonorrhée augmente, avec 82 millions de nouveaux cas estimés chaque année et des options de traitement minimales en raison de la résistance aux antimicrobiens.

Le CDC américain a annoncé le 11 avril 2023 que les taux de gonorrhée avaient augmenté de plus de 4 % l’an dernier, atteignant 710 151 en 2022.

De plus, de récentes éclosions de gonorrhée ultrarésistante à l’option de traitement de dernière ligne ont été signalées aux États-Unis et au Royaume-Uni.

La gonorrhée peut avoir des conséquences graves et permanentes, en particulier pour les femmes, notamment l’infertilité, les grossesses extra-utérines potentiellement mortelles et les maladies inflammatoires pelviennes.

La gonorrhée est causée par la bactérie Neisseria gonorrhoeae, qui a progressivement développé une résistance aux traitements recommandés à l’échelle mondiale et a été identifiée par l’Organisation mondiale de la santé comme un « agent pathogène prioritaire », posant l’une des plus grandes menaces pour la santé mondiale.

Au 24 mai 2023, aucun vaccin approuvé contre la gonerrhée n’est disponible.

Precision Vaccinations publie d’autres nouvelles sur les vaccins contre les maladies sexuellement transmissibles.