2024-05-05 20:29:25
L’OMS doit commencer à élaborer des recommandations parallèles et des voies réglementaires ; raccourcir le temps nécessaire aux gens pour accéder aux produits de santé
Garantir l’accès à des thérapies de qualité, sûres et efficaces est un élément essentiel de la mission de l’OMS. Cela implique deux services essentiels : l’élaboration de recommandations sur l’utilisation des produits de santé importants et, de manière indépendante, leur préqualification (PQ) ou Emergency Use Listing (EUL). Les produits de santé comprennent les médicaments, les vaccins, les dispositifs médicaux, y compris les produits de diagnostic et de lutte antivectorielle, et peuvent inclure d’autres produits basés sur les futurs développements technologiques. Actuellement, l’élaboration des recommandations et l’évaluation PQ ou EUL se déroulent de manière séquentielle. Pendant la pandémie, l’OMS a accéléré l’examen des recommandations et l’EUL des produits de santé contre la COVID-19 dans le cadre de processus parallèles. Cela a abouti au référencement des premiers antiviraux plusieurs heures après la publication de leurs recommandations d’utilisation. Ce qui était un processus intérimaire de l’OMS pour la pandémie de COVID-19 sera désormais adopté pour tous les produits avec le développement de processus synchronisés et parallèles, mais par ailleurs entièrement indépendants. Cela réduira le délai d’accès aux produits de santé innovants dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Des processus parallèles seront déclenchés chaque fois que l’OMS identifiera la nécessité d’émettre une recommandation nouvelle ou révisée. L’objectif du double processus sera d’achever les deux dans les douze mois suivant le lancement par l’OMS du processus d’élaboration des recommandations et l’acceptation formelle du dossier d’un fabricant pour l’évaluation PQ ou EUL. Les processus se termineront par une communication externe coordonnée de leurs résultats au fabricant et aux États membres. Il est essentiel que l’intégrité de la procédure soit maintenue dans la mesure où les deux processus restent totalement indépendants et respectent la confidentialité des informations des fabricants, le cas échéant. Ce nouveau processus parallèle améliorera l’accès aux produits de santé essentiels et innovants et remédiera aux inégalités dans les pays qui s’appuient sur les recommandations de l’OMS pour l’utilisation de ces produits. Liens OMS PQ : Accueil | OMS – Préqualification des Produits Médicaux (DIV, Médicaments, Vaccins et Dispositifs d’Immunisation, Lutte Anti-Vectorielle) OMS EUL :
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