Qu’est-ce que Nolotil et quelle est l’origine de la controverse sur son utilisation ?

Il métamizolcommercialisé sous le nom Nolotil, s’est imposé comme l’un des médicaments les plus utilisés en Espagne pour lutter contre la douleur, la fièvre et l’inflammation. Cependant, son histoire est entachée par une ombre de controverse qui a récemment refait surface, catapultant la question à la une de l’actualité.

La récente mobilisation d’une association de patients britanniques, la ADAFqui a intenté une action en justice contre le gouvernement espagnol, a alimenté le débat sur la sécurité de ce médicament. L’inquiétude se concentre sur une question clé : le métamizole représente-t-il un risque important pour la santé ?

Origines de la polémique

L’ADAF, qui représente les citoyens britanniques concernés, affirme que Nolotil a provoqué de graves effets indésirables chez des touristes britanniques et irlandais à qui ce médicament avait été prescrit pendant leur séjour en Espagne. L’association cite 170 cas suspectés d’effets secondaires graves ces 27 dernières annéeslié à la consommation de Nolotil.

Ce problème n’est pas nouveau. Déjà en 2018, l’Agence espagnole du médicament avait publié une mise en garde adressée aux professionnels de la santé, recommandant d’éviter la prescription de métamizole à la « population flottante », c’est-à-dire aux touristes ou aux visiteurs temporaires. Cet avertissement était basé sur des rapports faisant état d’agranulocytose, en particulier chez des patients britanniques, un effet secondaire grave bien que classé comme « très rare » dans la notice du médicament.

La agranulocitose, une baisse critique du taux de globules blancs, compromet gravement le système immunitaire, laissant le corps vulnérable aux infections qui peuvent être mortelles. Bien que le risque de développer cette maladie soit faible, il semble être plus répandu parmi les citoyens d’Europe du Nord, ce qui suggère une possible prédisposition génétique qui augmenterait leur vulnérabilité à cet effet secondaire du métamizole.

La position des autorités sanitaires espagnoles

Malgré ces risques, le Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) soutient que les bénéfices du Nolotil sont supérieurs à ses risques, à condition qu’il soit administré sous prescription et surveillance médicale. Ce jugement repose sur une évaluation continue du rapport bénéfice-risque du médicament, une pratique courante dans la réglementation pharmaceutique.

Nolotil est l’un des analgésiques les plus vendus en Espagne, avec plus de 22 millions de boîtes distribuées chaque année en pharmacie. Sa popularité contraste avec la restriction ou l’interdiction de sa vente dans des pays comme le Royaume-Uni, l’Irlande, les États-Unis, l’Inde et l’Australie. Cet écart international reflète des différences dans les politiques de réglementation des médicaments et dans la perception du risque associé au métamizole.

conclusion

La controverse entourant le métamizole soulève des questions fondamentales sur la manière dont le risque est évalué et communiqué lors de l’utilisation de médicaments. Alors que les autorités sanitaires et les professionnels de la santé continuent de surveiller et d’ajuster leurs recommandations, les patients doivent être informés et consulter leur médecin traitant avant de prendre tout médicament, y compris Nolotil.