2024-07-11 13:10:18
Baxter International Inc. a émis mercredi un rappel urgent d’appareils médicaux pour les ventilateurs Life2000 équipés d’un dongle de chargeur de batterie attaché, après que la société a reçu un rapport faisant état d’une blessure grave.
Baxter a rappelé les ventilateurs en raison de rapports indiquant que les appareils ne se chargent pas correctement lorsque le dongle du chargeur de batterie est endommagé, selon une annonce publiée sur le site La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) Le grave préjudice signalé pourrait être lié à ce problème, et la société a déclaré qu’elle travaillait avec ses clients pour remplacer les respirateurs qui présentent ce problème.
Le rappel s’applique aux ventilateurs Life2000 portant le code produit MS01-0118, équipés du dongle de chargeur de batterie, et qui ont été distribués aux États-Unis du 21 août 2023 au 2 avril 2024, selon l’annonce du rappel. Le ventilateur est généralement utilisé pour aider les personnes souffrant de maladies qui peuvent affecter le système respiratoire, comme la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), les maladies neuromusculaires comme la sclérose latérale amyotrophique (SLA) ou les troubles thoraciques restrictifs.
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Selon l’annonce de rappel, la batterie interne du respirateur peut ne pas être en mesure de se charger si le dongle du chargeur de batterie est endommagé. Cela pourrait empêcher les patients de pouvoir utiliser l’appareil et, pour certains patients qui ont besoin de respirateurs, cela pourrait provoquer des épisodes de désaturation en oxygène qui pourraient mettre leur vie en danger. Baxter a recommandé aux patients de disposer d’autres méthodes de ventilation ou d’oxygénothérapie en cas d’urgence.
Baxter dit Baxter a informé la FDA et les clients concernés par le problème. La société a demandé aux clients concernés de vérifier l’état du dongle pour s’assurer que le respirateur se charge correctement. Si les clients constatent des dommages ou que la batterie ne se charge pas, ils doivent contacter le service client de Baxter Home Care pour faire remplacer le respirateur. S’ils ne constatent aucun dommage ou si la batterie se charge comme elle le devrait, l’appareil peut continuer à être utilisé en toute sécurité ; Baxter remplacera le respirateur lors de la prochaine visite à domicile des patients avec un formateur clinique.
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