Recours collectif intenté contre le fabricant du Remdesivir pour pratiques trompeuses présumées

Par Zachary Stieber (Epoch Times)

La société qui fabrique le remdesivir, utilisé partout aux États-Unis pour traiter le COVID-19, a fait l’objet d’un recours collectif pour des allégations selon lesquelles elle aurait fait la promotion trompeuse du médicament sans divulguer d’éventuels effets secondaires.

Deux résidents californiens, dont l’un est un parent d’une personne décédée après avoir reçu du remdesivir, ont porté plainte contre Gilead Sciences dans le comté de Shasta le 26 septembre.
Deborah Fust, l’épouse survivante de Michael Fust, et Edward Pimentel, qui affirme avoir été blessé après avoir reçu du remdesivir, accusent la société Gilead, basée en Californie, d’avoir omis de mentionner les effets secondaires documentés dans sa promotion du remdesivir.

« C’est une drogue terrible. “L’organisation à but non lucratif compte des milliers de membres qui ont des dossiers hospitaliers, et vous pouvez voir qu’il y a une grande différence dans les niveaux de créatinine et les niveaux sanguins, les lectures rénales après avoir reçu le remdesivir”, Bradford Geyer, avocat de l’ancien groupe fédéral qui représente les plaignants, ont déclaré à Epoch Times.

La poursuite indique que les communiqués de presse et les déclarations de Gilead aux consommateurs et aux enquêteurs de Gilead montrent « une tendance à minimiser ou à omettre complètement les dangers cliniques rencontrés par les patients suite à l’utilisation du remdesivir, mettant plutôt l’accent sur ses supposés avantages, sa sécurité et son efficacité ».

Par exemple, un site Web consacré au médicament, également connu sous le nom de veklury, ne fait aucune mention de problèmes rénaux. Un document (pdf) remis aux patients ne mentionne pas non plus les problèmes.

« La publicité du défendeur selon laquelle le remdesivir est un traitement sûr et efficace contre le COVID-19 est fausse et trompeuse pour un consommateur raisonnable, y compris les plaignants, car le défendeur savait en fait ou aurait dû savoir, sur la base d’études et de données antérieures sur le remdesivir, qu’il était dangereux. et représentait un risque élevé d’effets indésirables graves et de décès pour les plaignants et le groupe », indique la poursuite.

La publicité « dénature et/ou omet le véritable contenu et la nature du médicament », indique-t-on également.

Gilead n’a pas répondu à une demande de commentaire.

Les plaignants recherchent un statut de groupe, ce qui permettrait à deux groupes de personnes de se joindre au procès. Il s’agit de personnes qui ont reçu du remdesivir alors qu’elles étaient hospitalisées pour le COVID-19 et qui ont subi de graves blessures, ainsi que de personnes dont les proches sont décédés après avoir reçu du remdesivir après avoir été hospitalisés pour le COVID-19.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une autorisation d’urgence à Gilead pour le remdesivir en mai 2020, principalement sur la base des résultats d’un essai parrainé par le gouvernement dans lequel les chercheurs ont modifié le critère d’évaluation à mi-chemin. Les critiques ont déclaré que le changement avait été effectué dans le but d’obtenir des résultats positifs. L’essai a révélé que le remdesivir accélérait le temps de récupération du COVID-19.

L’agence a pris cette décision sans consulter son comité consultatif sur les médicaments antimicrobiens.

La FDA a approuvé le remdesivir en octobre 2020 et a étendu son utilisation autorisée aux patients ambulatoires et aux enfants.

Peu de temps après, un vaste essai mené par l’Organisation mondiale de la santé a révélé que le remdesivir n’accélérait pas le temps de récupération ni ne réduisait la mortalité. Le groupe a recommandé de ne pas utiliser le remdesivir chez les patients hospitalisés, ce qui allait à l’encontre de la recommandation américaine.
Des études animales ont montré que le remdesivir avait endommagé le rein. L’essai américain a révélé des lésions rénales chez les receveurs de remdesivir, notamment chez trois patients qui ont été contraints d’arrêter de prendre le médicament.

D’autres études, ainsi que des données post-approbation, ont également soulevé des problèmes de sécurité et d’efficacité.

Les chercheurs examinant les rapports de VigiBase, une base de données de l’Organisation mondiale de la santé, par exemple, ont découvert que les rapports de lésions rénales après le remdesivir étaient bien plus élevés que les rapports de lésions rénales après d’autres traitements contre le COVID-19.
Avant de recevoir du remdesivir, la FDA demande aux patients américains (pdf) de divulguer tous leurs problèmes de santé, y compris leurs problèmes rénaux.
Gilead, tout en faisant la promotion du remdesivir, devait divulguer le risque de lésions rénales, selon la nouvelle poursuite.

En ne le faisant pas, la société aurait violé les lois californiennes interdisant le recours à des pratiques trompeuses et les déclarations fausses ou trompeuses.

Gilead a également fait de fausses déclarations par négligence, entraînant un enrichissement sans cause, selon la poursuite.

Les plaignants demandent une ordonnance établissant un groupe, une ordonnance empêchant Gilead de se livrer à « des pratiques commerciales déloyales, illégales et trompeuses et à de la publicité mensongère », une ordonnance obligeant Gilead à corriger ses publicités précédentes, une ordonnance ordonnant à Gilead de rappeler et de détruire les publicités trompeuses. et du matériel publicitaire trompeur, une ordonnance obligeant Gilead à rembourser l’argent obtenu grâce aux actions prétendument violées, et une ordonnance obligeant Gilead à payer une restitution et des intérêts.

Les plaignants réclament également des dommages-intérêts.

Suit la décision du Michigan
La nouvelle poursuite intervient après qu’un tribunal du Michigan a statué que le remdesivir n’était pas protégé par la loi fédérale contre une action intentée par un homme qui avait besoin d’être amputé de la jambe après avoir reçu du remdesivir.

L’homme, Don Nowacki, a également subi deux accidents vasculaires cérébraux.

Le remdesivir qu’il a reçu serait contaminé par des particules de verre.

Gilead a fait valoir qu’elle ne pouvait pas être poursuivie en justice en raison de l’immunité accordée par la loi sur la préparation du public et la protection civile, qui a été déclenchée par l’administration Trump pendant la pandémie de COVID-19.

Le juge a rejeté cet argument, estimant que la loi ne couvrait pas le fabricant dans cette situation.

M. Nowacki et ses avocats sont désormais sur le point d’être découverts, et un procès aura lieu plus tard.

« L’une des choses que nous allons découvrir est exactement ce que Gilead, la FDA et l’hôpital savaient et quand », a déclaré Ven Johnson, l’un des avocats, à Epoch Times. « Comment des particules de verre susceptibles de provoquer des accidents vasculaires cérébraux et la mort chez les personnes ont-elles pu se retrouver dans ce médicament ? Pourquoi ces personnes ne nous contactent-elles pas pour obtenir le dossier médical de nos clients et comprendre ce qui s’est passé ? »