Un régime de ténofovir (TFV) de 90 jours associé à un anneau intravaginal (IVR) au lévonorgestrel (LNG), qui élue le médicament de manière continue ou cyclique, est sans danger pour les femmes et peut prévenir efficacement les grossesses non désirées, selon une récente étude de phase I .
Les chercheurs ont recruté 47 femmes qui ont été réparties au hasard dans quatre bras. Les femmes ont reçu l’intervention TFV/LNG à dosage continu ou cyclique, ou les placebos correspondants. Les résultats d’innocuité comprenaient les événements indésirables et les modifications de l’histologie muqueuse et des médiateurs immunitaires par rapport au départ.
Tous les RVI ont été jugés sûrs. Aucun événement indésirable grave n’a été enregistré et l’histologie des voies génitales est restée largement normale. Il en était de même pour la densité des cellules immunitaires et la sécrétion de protéines solubles.
Le régime d’intervention a entraîné des concentrations médianes de TFV dans le liquide vaginal dépassant 500 ng/mg pendant 90 jours de suivi. Pendant ce temps, la concentration sérique moyenne de LNG était supérieure à 200 pg/mL dans les 2 heures suivant l’initiation du TFV/LNG, tandis que les niveaux de TFV-diphosphate dans les tissus augmentaient au-delà de 1 000 fmol/mg dans les 72 heures suivant l’insertion du RVI.
Il convient de noter que les femmes affectées au groupe RVI ont montré une activité inhibitrice des sécrétions vaginales contre le VIH significativement plus forte, passant de 87 % à 98 %, contre seulement 10 % au départ (p <0,01). De même, l'anovulation était significativement plus élevée chez les utilisateurs de RVI, tandis que la pénétration anormale des spermatozoïdes dans la glaire cervicale était plus faible.
“La libération de médicaments par les RVI a atteint des concentrations locales élevées et de faibles niveaux plasmatiques, minimisant les effets indésirables systémiques potentiels”, ont déclaré les chercheurs.
