Description
Chef de chantier principal
Lieu : Royaume-Uni
Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est primordiale. Notre force en matière d’innovation en matière de soins de santé nous permet de construire un monde où les maladies complexes sont prévenues, traitées et guéries, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs et où les solutions sont personnelles. Grâce à notre expertise en médecine innovante et en MedTech, nous sommes dans une position unique pour innover aujourd’hui dans tout le spectre des solutions de soins de santé afin de réaliser les avancées de demain et d’avoir un impact profond sur la santé de l’humanité. Apprenez-en davantage sur
Nous recherchons un responsable de site principal pour servir de point de contact principal entre le sponsor et le site d’investigation pour les essais des phases 2 à 4. Dans d’autres organisations, le responsable de site peut être connu sous le nom d’associé de recherche clinique ou de moniteur. Le siège social est situé à High Wycombe, dans le Buckinghamshire, et ce poste est à domicile. Nous recrutons pour plusieurs domaines thérapeutiques ; de préférence, le candidat aura une expérience en hématologie-oncologie (préférence), en oncologie solide ou en immunologie.
En tant que responsable principal du site, vous serez responsable du maintien de la préparation continue aux inspections et du respect du protocole d’essai clinique, des procédures opérationnelles standard (SOP), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des réglementations applicables depuis le démarrage de l’étude jusqu’à la fermeture du site. Vous devez être flexible et être capable de travailler de manière indépendante. Nous recherchons un communicateur fort, un apprenant rapide, un résolveur de problèmes et un véritable coéquipier. Vous serez responsable de la supervision des protocoles d’essais cliniques au niveau du site et collaborerez étroitement avec un responsable d’essai local (chef de projet national), un assistant d’essais cliniques et un responsable de la livraison des essais (chef de projet régional).
Vous travaillerez au sein d’une équipe d’étude travailleuse, enthousiaste et engagée, désireuse d’améliorer la vie de millions de patients. Vous ferez également partie d’une équipe locale britannique plus large qui offre un soutien mutuel et des opportunités de travailler ensemble pour identifier de nouvelles méthodes de travail améliorées.
Responsabilités principales :
- Responsable des activités allant de la faisabilité et de la sélection du site à l’initiation et au démarrage du site, à la préparation et à la conduite de la surveillance du site, à la surveillance des indicateurs de performance clés et à la clôture du site/de l’étude dans le cadre d’essais cliniques complexes.
- Responsable de la mise en œuvre d’un modèle de surveillance analytique basé sur les risques au niveau du site et de travailler avec le site pour assurer une résolution rapide des problèmes et des écarts identifiés lors des visites de surveillance.
- Assurer l’exactitude et l’exhaustivité de toutes les données des essais, y compris les données de sécurité. Gérer la saisie des données en temps opportun et la résolution des requêtes en collaboration avec le personnel du site.
- Co-créer des stratégies de recrutement et de rétention au niveau du site et mettre en œuvre des mesures d’atténuation en partenariat avec d’autres domaines fonctionnels.
- Assure une documentation complète des activités liées aux essais dans tous les dossiers d’étude ; communique les progrès et les problèmes du site et de l’étude au responsable des essais locaux et aux équipes d’étude centrales.
- Soyez l’expert local des protocoles assignés et développez les connaissances nécessaires dans le domaine thérapeutique.
- Encadrer ou encadrer des collègues moins expérimentés et soutenir le gestionnaire des opérations cliniques dans les activités d’intégration des nouvelles recrues.
- Peut participer à l’amélioration des processus et à la formation. Diriger et/ou participer à des initiatives spéciales selon les besoins. Peut assumer des responsabilités supplémentaires ou des initiatives spéciales telles que « Champion » ou « Expert en la matière ».
- Soutenir le développement des gestionnaires de site et travailler avec l’équipe de conformité pour mettre en œuvre des améliorations et des formations.
Capacités
Exigences en matière d’éducation et d’expérience :
- Diplôme BA/BS en sciences de la vie, en soins infirmiers ou dans un domaine scientifique connexe (ou expérience équivalente)
- Un minimum de 7 ans d’expérience en surveillance d’essais cliniques est préférable. Cependant, d’autres expériences de travail et compétences pertinentes peuvent être prises en compte par le responsable du recrutement.
- La connaissance de plusieurs domaines thérapeutiques est un atout
- Solide compréhension avérée de GCP, des lois et réglementations locales
- Solides compétences en informatique et capacité à exploiter et à utiliser divers systèmes et bases de données
- Possibilité d’établir un bureau à domicile
- Solide membre d’une équipe et entreprenant avec la capacité de travailler de manière indépendante
- Solides compétences en communication et en influence pour gérer efficacement les sites d’étude à distance et en face à face.
- Volonté de voyager jusqu’à 50 % (jusqu’à 2-3 jours par semaine) avec quelques nuitées si nécessaire
Avantages:
Nous offrons un salaire compétitif et de nombreux avantages sociaux. La santé et le bien-être de nos employés sont une priorité, nous avons un environnement de travail flexible car nous valorisons l’équilibre travail-vie personnelle. Nous offrons des opportunités de développement de carrière à ceux qui souhaitent évoluer et faire partie de notre organisation. Nous sommes Janssen !
Le groupe d’entreprises Johnson & Johnson est un employeur garantissant l’égalité des chances et tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à toute autre caractéristique protégée par la loi.
Nous veillerons à ce que les personnes handicapées bénéficient d’aménagements raisonnables pour participer au processus de candidature à un emploi ou d’entretien, pour exercer des fonctions professionnelles importantes et pour recevoir d’autres avantages et privilèges d’emploi. Veuillez nous contacter pour demander un hébergement.
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