Le groupe a annoncé avoir atteint ses objectifs de croissance pour 2024, tant pour les ventes de produits (+13% par rapport à 2023) que pour le chiffre d’affaires total (+10% par rapport à 2023).

La trésorerie de fin d’année s’élève à 168,3 millions d’euros.

Les objectifs pour 2025 incluent :

Atteindre un chiffre d’affaires total de 170 à 190 millions d’euros.
Réaliser des investissements stratégiques dans le pipeline R&D.
Diminuer la consommation de trésorerie opérationnelle.

Selon Peter Bühler, Directeur financier, « Nous avons une fois de plus enregistré une croissance à deux chiffres de nos ventes, malgré des ventes d’IXCHIQ^® aux États-Unis inférieures aux prévisions pour la première année de lancement. Nous avons réalisé des progrès cliniques et réglementaires significatifs l’année dernière, ouvrant la voie à plusieurs avancées importantes susceptibles de créer de la valeur en 2025, notamment avec les premiers résultats de l’étude de Phase 3 pour notre principal candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. En 2025, nous continuerons à nous concentrer sur l’exécution commerciale tout en investissant stratégiquement dans l’avancement de notre pipeline scientifique pour générer une valeur future substantielle. avec plus de 168 millions d’euros de trésorerie à la fin de 2024, nous abordons 2025 dans une bonne situation financière pour soutenir ces objectifs. »

Points saillants en R&D, Réglementation et Stratégie

Poursuite du développement du program contre la maladie de Lyme, incluant la fin de la série de vaccination primaire (trois doses) dans l’étude de Phase 3 VALOR, la publication de résultats positifs de Phase 2 pour le rappel, et la publication des données de Phase 2 dans The Lancet.
Obtention de trois approbations réglementaires supplémentaires (Canada, Europe, Royaume-Uni) pour le premier vaccin au monde contre le chikungunya, IXCHIQ^® ; soumission des demandes d’extension d’indication pour les adolescents et réception d’un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) ; attribution d’une nouvelle subvention de 41,3 millions de dollars de la Coalition for Epidemic Preparedness (CEPI) et signature d’un accord de license exclusif avec le Serum Institute of India (SII) pour l’Asie.
Augmentation du pipeline clinique avec un candidat vaccin tétravalent contre Shigella et initiation d’un essai de Phase 2b ; obtention de la désignation Fast Track par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Avancement d’un nouveau candidat vaccin contre Zika en phase 1 de développement clinique.
Finalisation d’un nouveau contrat d’approvisionnement d’IXIARO^® de 32,8 millions de dollars avec le Département de la Défense (DoD) des États-Unis en janvier 2025.

Principales étapes à venir :

Premiers résultats de l’étude de Phase 3 VALOR sur la maladie de Lyme attendus fin 2025.
Nouvelles approbations pour le vaccin contre le chikungunya, y compris le premier pays endémique (Brésil) et les extensions d’indication pour les adolescents pour IXCHIQ^® dans les principaux marchés de voyage.
Lancement d’un essai de Phase 3 pédiatrique d’IXCHIQ^® pour soutenir une extension potentielle de l’indication.
Lancement d’une étude de Phase 2 pédiatrique du candidat vaccin tétravalent contre Shigella au premier semestre 2025 et données d’efficacité de Phase 2b issues d’une étude de provocation humaine (CHIM).
Résultats de Phase 1 pour le candidat vaccin contre Zika.

Informations financières

| € en million | 12 mois se terminant le 31 décembre | |
| :—————– | :———————————- | :—- |
| | 2024 | 2023 |
| Chiffre d’affaires total | 169.6 | 153.7 |
| Ventes de produits | 163.3 | 144.6 |
| Résultat net | (12.2) | (101.4) |
| EBITDA ajusté | 32.9 | (65.2) |
| Trésorerie | 168.3 | 126.1 |

Portefeuille commercial

Le portefeuille commercial est composé de trois vaccins, IXIARO^®/JESPECT^®, DUKORAL^® et IXCHIQ^®. la société distribue également des produits tiers dans les pays où elle dispose de sa propre infrastructure de marketing et de vente.

VACCIN CONTRE L’ENCÉPHALITE JAPONAISE IXIARO^®/JESPECT^®

En 2024, les ventes d’IXIARO^®/JESPECT^® ont augmenté de 28 % pour atteindre 94,1 millions d’euros, affichant une croissance à deux chiffres des ventes aux voyageurs et au dod par rapport à 2023.

En 2024,le groupe a fourni des doses supplémentaires d’IXIARO^® au DoD dans le cadre du contrat signé en septembre 2023,qui permettait au DoD d’acheter des doses supplémentaires au cours des douze mois suivants.

VACCIN CONTRE LE CHOLÉRA / DIARRHÉE À ETEC DUKORAL^®

En 2024, les ventes de DUKORAL^® ont augmenté de 8 % pour atteindre 32,3 millions d’euros, soutenues par l’augmentation des ventes au Canada, le plus grand marché de voyage pour DUKORAL^®, ainsi que par l’amélioration de la disponibilité du produit, ce qui a entraîné des commandes de réapprovisionnement en provenance des marchés indirects.

VACCIN CONTRE LE CHIKUNGUNYA IXCHIQ^®

IXCHIQ^® est le premier vaccin contre le chikungunya disponible pour répondre à ce besoin médical significant.Il est approuvé aux États-Unis, en Europe, au Canada et au Royaume-Uni pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

IXCHIQ^® a été lancé aux États-Unis, au Canada et en france en mars, octobre et novembre 2024, respectivement. Considérant qu’IXCHIQ^® est le premier vaccin au monde contre ce besoin non satisfait,les équipes commerciales se sont concentrées en 2024 sur la sensibilisation à la maladie,la structuration du marché et l’enregistrement des premières ventes. La société a comptabilisé des ventes initiales de 3,7 millions d’euros en 2024.

Depuis le début de 2025,le groupe s’est concentré sur l’augmentation des ventes et le lancement du vaccin dans d’autres pays,notamment les pays nordiques et l’Autriche. Une demande d’autorisation de mise sur le marché est en cours d’examen au brésil, ce qui représenterait la première approbation dans un pays endémique. Des demandes d’extension d’indication sont également en cours d’examen aux États-Unis, en Europe et au canada afin d’étendre potentiellement l’utilisation d’IXCHIQ^®, qui est actuellement approuvé chez les adultes, aux adolescents âgés de 12 à 17 ans. en février 2025, le CHMP de l’EMA a adopté un avis favorable recommandant l’autorisation d’une extension d’indication pour IXCHIQ^® chez les adolescents âgés de 12 ans et plus.

De plus, le groupe a récemment élargi son partenariat avec CEPI pour soutenir un accès plus large au vaccin dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), les essais post-commercialisation et les extensions d’indication potentielles chez les enfants, les adolescents et les femmes enceintes. CEPI fournira jusqu’à 41,3 millions de dollars de financement supplémentaire au cours des cinq prochaines années, avec le soutien du programme Horizon europe de l’UE.

Dans le cadre de son accord avec CEPI, le groupe a également annoncé un accord de licence exclusif avec le Serum Institute of India (SII) pour permettre la fourniture de son vaccin contre le chikungunya en Asie.

Parallèlement, le groupe continue de générer des données cliniques supplémentaires pour soutenir les extensions d’indication et établir davantage IXCHIQ^® comme une marque différenciée. La société a notamment annoncé des données positives de persistance de Phase 3 à trois ans démontrant la persistance des anticorps chez 96 % des participants à l’étude, des données positives de Phase 3 à douze mois chez les adolescents et les premières données positives de Phase 2 au monde chez les enfants pour un vaccin contre le chikungunya.Ces données soutenant les extensions d’indication potentielles, combinées aux lancements de produits prévus en dehors des États-Unis et dans les pays endémiques, devraient élargir considérablement l’accès à IXCHIQ^® et contribuer à ses revenus futurs.DISTRIBUTION DE TIERS

Le groupe distribue certains vaccins tiers dans les pays où il exploite sa propre infrastructure de marketing et de vente. En 2024, les ventes de tiers ont diminué de 2,5 millions d’euros pour atteindre 33,2 millions d’euros, contre 35,7 millions d’euros en 2023, en raison des contraintes d’approvisionnement des tiers au premier semestre de l’année.

Candidats vaccins cliniques

CANDIDAT VACCIN CONTRE LA MALADIE DE LYME – VLA15

Vaccination primaire de Phase 3 terminée ; vaccinations de rappel en cours

VLA15 est le candidat vaccin contre la maladie de Lyme qui a le plus progressé dans le calendrier de développement clinique, avec deux essais de Phase 3 en cours. Il exploite un mécanisme d’action établi d’anticorps dirigés contre la protéine de surface externe A (OspA) de Borrelia, empêchant la transmission de la borréliose de Lyme transmise par les tiques, et les antigènes du vaccin ciblent les six sérotypes les plus répandus.

Pfizer mène actuellement l’étude d’efficacité sur le terrain de Phase 3, VALOR (Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists). Le recrutement dans l’essai s’est achevé en décembre 2023 et la série de vaccination primaire s’est achevée en juillet 2024. Les participants seront suivis pour l’apparition de cas de maladie de Lyme et les premiers résultats sont attendus fin 2025.

Conformément à l’accord avec Pfizer, les contributions de coûts prévues pour le programme contre la maladie de Lyme ont été achevées au deuxième trimestre 2024, contribuant à une consommation de trésorerie considérablement plus faible au second semestre de l’année.

De plus, le groupe et Pfizer ont annoncé d’autres résultats positifs de Phase 2 après une deuxième dose de rappel en septembre 2024 et ont annoncé la publication des essais de Phase 2 sur la maladie de Lyme, les essais VLA15-201 et VLA15-202, dans la revue médicale à comité de lecture, The Lancet Infectious Diseases en juin 2024.

CANDIDAT VACCIN CONTRE SHIGELLA – S4V2

Le candidat vaccin tétravalent contre Shigella le plus avancé cliniquement au monde

S4V2 est un candidat vaccin bioconjugué tétravalent contre la shigellose, une infection diarrhéique causée par la bactérie Shigella, en cours de développement en collaboration avec LimmaTech Biologics AG.

La shigellose est la deuxième cause de maladie diarrhéique mortelle dans le monde. On estime que jusqu’à 165 millions de cas de maladie et environ 600 000 décès sont attribués à Shigella chaque année.Le développement de vaccins contre des maladies infectieuses reste une priorité de santé publique mondiale. Plusieurs candidats vaccins prometteurs sont en cours de développement, ciblant des menaces telles que le chikungunya, la maladie de Lyme, la shigellose et le virus Zika.

IXCHIQ : Le premier vaccin contre le chikungunya

IXCHIQ est le premier vaccin au monde contre le chikungunya, une maladie transmise par les moustiques. Il a été approuvé aux États-Unis et en Europe. L’accès à ce vaccin est en cours d’élargissement grâce à des partenariats, notamment avec le Serum institute of India.

« CEPI étend son partenariat avec Valneva avec une subvention de 41,3 millions de dollars pour soutenir un accès plus large au premier vaccin contre le chikungunya au monde. »

Vaccin contre la maladie de Lyme : VLA15

VLA15 est un candidat vaccin contre la maladie de Lyme,développé en partenariat avec Pfizer. Il est actuellement en phase 3 de développement clinique. La maladie de Lyme est une infection bactérienne transmise par les tiques.

Vaccin contre la shigellose : S4V2

La shigellose est une infection intestinale bactérienne, particulièrement répandue chez les enfants dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Il n’existe actuellement aucun vaccin approuvé contre la shigellose en dehors de la Russie et de la Chine. L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a identifié le développement de vaccins contre la shigellose comme une priorité. La FDA américaine a accordé la désignation Fast Track à S4V2, reconnaissant son potentiel pour répondre à un besoin médical non satisfait.

Une étude de phase 2b utilisant un modèle d’infection humaine contrôlée (CHIM) a été lancée pour évaluer la sécurité et l’efficacité préliminaire chez des participants sains. Une étude pédiatrique de phase 2 dans les pays à revenu faible et intermédiaire est prévue. Le marché mondial d’un vaccin contre la shigellose est estimé à plus de 500 millions de dollars par an.

Vaccin contre le virus Zika : VLA1601

VLA1601 est un nouveau candidat vaccin inactivé avec adjuvant contre le virus zika (ZIKV), une maladie transmise par les moustiques.Un essai clinique de phase 1 a été initié pour étudier la sécurité et l’immunogénicité de VLA1601. Il n’existe aucun vaccin préventif ni traitement efficace disponible, et, à ce titre, le virus Zika reste une menace pour la santé publique.

Un vaccin contre le ZIKV pourrait être un ajout précieux au portefeuille contre les maladies transmises par les moustiques.

Résultats financiers annuels 2024

Les revenus totaux se sont élevés à 169,6 millions d’euros en 2024, contre 153,7 millions d’euros en 2023. Les ventes totales de produits ont atteint 163,3 millions d’euros en 2024, contre 144,6 millions d’euros en 2023.Les fluctuations des taux de change ont eu un impact positif de 0,5 million d’euros sur les ventes de produits. Hors ventes de vaccins COVID-19 en 2023, les ventes de vaccins ont augmenté de 24,3 millions d’euros, soit 18 % d’une année sur l’autre.

Les ventes d’IXIARO/JESPECT se sont élevées à 94,1 millions d’euros en 2024, contre 73,5 millions d’euros en 2023. Cette augmentation de 28 % reflète une croissance à deux chiffres des ventes aux voyageurs (19 %) et à l’armée américaine. Les fluctuations des taux de change ont eu un impact positif de 0,4 million d’euros sur les ventes d’IXIARO/JESPECT en 2024.

Les ventes de DUKORAL se sont élevées à 32,3 millions d’euros en 2024,contre 29,8 millions d’euros en 2023. Cette augmentation de 8 % est due à la croissance des ventes réalisée au Canada, le plus grand marché de voyage pour DUKORAL, ainsi qu’à une meilleure disponibilité des produits, ce qui a entraîné des commandes de réapprovisionnement en provenance des marchés indirects.

Suite à l’adoption par les Centres américains de contrôle des maladies des recommandations du Comité consultatif américain sur les pratiques d’immunisation (ACIP) au début du mois de mars 2024, les ventes initiales d’IXCHIQ se sont élevées à 3,7 millions d’euros en 2024.

Les ventes de produits tiers se sont élevées à 33,2 millions d’euros en 2024, contre 35,7 millions d’euros en 2023. Cette diminution de 7 % est principalement due à la baisse des ventes de Rabipur/RabAvert et d’Encepur dans le cadre de l’accord de distribution avec Bavarian Nordic, en raison de contraintes d’approvisionnement externes au premier semestre 2024.

En 2024, les frais généraux et administratifs ont diminué, passant de 47,8 millions d’euros en 2023 à 42,8 millions d’euros. Le principal facteur a été une réduction stratégique des dépenses liées aux services de conseil et aux services professionnels.

Un bénéfice d’exploitation de 13,3 millions d’euros a été enregistré en 2024, contre une perte d’exploitation de 82,1 millions d’euros en 2023. le bénéfice de 2024 est principalement le résultat de la vente unique du PRV.

Le bénéfice ajusté avant intérêts, impôts, dépréciation et amortissement (EBITDA) en 2024 s’est élevé à 32,9 millions d’euros, alors qu’une perte ajustée de 65,2 millions d’euros avait été enregistrée en 2023.

Une perte nette de 12,2 millions d’euros a été générée en 2024, contre une perte nette de 101,4 millions d’euros en 2023. cette amélioration résulte de la vente unique du PRV en février 2024.

Les entrées de trésorerie provenant des activités d’investissement se sont élevées à 76,9 millions d’euros en 2024, contre des sorties de trésorerie de 20,6 millions d’euros en 2023. Les sorties de trésorerie provenant des activités de construction sur les sites de production en Écosse et en Suède, qui s’élèvent à 13,9 millions d’euros en 2024 et à 14,2 millions d’euros en 2023, ont été incluses. La vente du PRV a eu un impact positif de 90,8 millions d’euros en 2024.

La trésorerie nette générée par les activités de financement a diminué, passant de 63,1 millions d’euros en 2023 à 30,7 millions d’euros en 2024.Cette augmentation est principalement due à un produit net de 57,1 millions d’euros provenant du placement privé réalisé au troisième trimestre 2024, tandis que 2023 comprenait le produit de l’augmentation de la facilité de prêt D&O.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 168,3 millions d’euros au 31 décembre 2024, contre 126,1 millions d’euros au 31 décembre 2023.

La direction utilise et présente les résultats IFRS ainsi que la mesure non-IFRS de l’EBITDA ajusté pour évaluer et communiquer sa performance. Bien que les mesures non-IFRS ne doivent pas être interprétées comme des alternatives aux mesures IFRS, la direction estime que les mesures non-IFRS sont utiles pour mieux comprendre la performance actuelle, les tendances de performance et la situation financière.

L’EBITDA ajusté est une mesure supplémentaire courante de la performance utilisée par les investisseurs et les analystes financiers. La direction estime que cette mesure fournit des outils analytiques supplémentaires. L’EBITDA ajusté est défini comme le bénéfice (la perte) de la période avant l’impôt sur le revenu, les produits/charges financiers, le gain/(la perte) de change, les résultats des placements dans des entreprises associées, l’amortissement, la dépréciation et la perte de valeur (à l’exclusion de la perte de valeur de la cession).Les procédures d’audit sur les états financiers consolidés ont été réalisées. Le rapport d’audit sera émis après la finalisation des procédures concernant le dépôt.