Laura A. Dawson, MD, FRCPC, Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, Ontario, discute des résultats de l’étude NRG/RTOG 1112 (NCT01730937) sur la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) suivie du sorafenib (Nexavar) par rapport au sorafenib seul dans le carcinome hépatocellulaire (HCC).
L’étude randomisée de phase 3 NRG/RTOG 1112 visait à déterminer si la SBRT suivie de sorafenib améliore la survie globale (OS), la survie sans progression (PFS) et la qualité de vie par rapport au sorafenib seul chez les patients atteints de CHC.
Selon Dawson, 177 patients éligibles ont été randomisés dans l’étude, dont 92 pour recevoir le sorafenib seul et 85 pour recevoir la SBRT plus le sorafenib. La SG médiane était de 12,3 mois (IC à 90 %, 10,6-14,3) avec le sorafénib seul contre 15,8 mois (IC à 90 %, 11,4-19,2) avec la SBRT plus le sorafénib (HR 0,77 ; P = 0,0554), et la SSP médiane était de 5,5 mois (IC à 95 %, 3,4-6,3) vs 9,2 mois (IC à 95 %, 7,5-11,9).
Pour la sécurité, des événements indésirables de grade 3 ou plus liés au traitement sont survenus chez 42 % des patients ayant reçu l’association SBRT et sorafenib contre 47 % avec le sorafenib seul (P = 0,52). Cependant, ceux-ci n’étaient pas préoccupants dans le bras SBRT.
Transcription:
0:08 | Cent quatre-vingt-treize patients ont été randomisés. Parmi ces patients, 177 répondaient à tous les critères d’éligibilité, et ce sont les patients qui ont fait l’objet du rapport. Ils étaient similaires en termes de facteurs pronostiques. Il est à noter qu’environ 3 quarts des patients avaient un envahissement microvasculaire, et la grande majorité d’entre eux, près de 64 %, avaient un envahissement de la veine porte principale ou de la veine porte principale droite ou gauche. Donc de très gros vaisseaux, plus hauts que ce qui a été observé dans d’autres études randomisées sur des patients atteints d’un cancer du foie.
0:45 | En fin de compte, la survie globale a été améliorée, passant d’une survie médiane de 12,3 mois avec le sorafénib à 15,8 mois avec la SBRT et le sorafénib. Sur une analyse multivariée pré-planifiée, le rapport de risque était de 0,72 et la valeur P était de 0,042. De même, il y a eu des améliorations de la survie sans progression et du temps jusqu’à progression, un quasi-doublement dans les deux bras avec de bons rapports de risque et une signification statistique confirmant le bénéfice.
1h20 | Fait intéressant, les événements indésirables n’étaient pas préoccupants avec le bras SBRT. En fait, les événements de grade 3 ou plus étaient similaires dans les deux bras, probablement en raison du cancer car le cancer était très avancé et peut causer [adverse events] liée à l’insuffisance hépatique elle-même, elle est donc observée chez environ 3 quarts des patients. Les événements de grade 4 ou 5 étaient similaires dans les deux bras. Il y avait une légère augmentation des événements indésirables gastro-intestinaux avec l’augmentation des enzymes et la diminution des plaquettes qui étaient de grade 3 et réversibles chez les patients qui ont reçu SBRT.
