Un traitement contre la maladie de Charcot va être retiré du marché aux États-Unis et au Canada après des résultats non concluants lors d’un essai clinique, a annoncé jeudi Amylyx Pharmaceuticals.
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Les autorités sanitaires américaines avaient choisi de l’approuver en 2022 sur la base d’un premier essai clinique plus petit, c’est-à-dire sur un nombre limité de patients, compte tenu de la gravité de cette maladie qui reste aujourd’hui incurable.
La sclérose latérale amyotrophique (SLA), ou maladie de Charcot, se traduit par une paralysie progressive des muscles qui rend peu à peu impossible de marcher, de se nourrir, de respirer ou de parler, créant un état d’enfermement du malade dont le cerveau et les capacités intellectuelles restent, eux, intacts.
Une fois le diagnostic posé, l’espérance de vie n’excède pas trois à cinq ans.
« Amylyx a commencé le processus » pour « retirer volontairement les autorisations de vente » du traitement, l’AMX0035, en partenariat avec l’Agence américaine des médicaments (FDA) et Santé Canada, a déclaré l’entreprise pharmaceutique dans un communiqué.
Le traitement en question, commercialisé sous le nom de Relyvrio aux États-Unis et Albrioza au Canada, « ne sera plus disponible pour de nouveaux patients à partir d’aujourd’hui », a-t-elle ajouté.
Il s’agit d’un « moment difficile pour la communauté SLA », ont reconnu dans un communiqué ses dirigeants, Joshua Cohen et Justin Klee.
L’autorisation de ce traitement aux États-Unis, mais pas en Europe, avait provoqué la colère des patients en France notamment. Les autorités sanitaires françaises l’avaient ensuite finalement approuvé l’année dernière, sous conditions.
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