Rob Engeler
Nouvelles de l’ONS•aujourd’hui, 14:21
Le risque que les utilisateurs de la première génération d’appareils Philips pour l’apnée du sommeil aient subi des dommages pour leur santé lors de l’utilisation de l’appareil est très faible. C’est ce que dit la société de technologie médicale après des recherches.
Les appareils pour l’apnée du sommeil ont été retirés du marché en juin dernier car des particules pouvaient se détacher de la mousse isolante. Cela pourrait poser des risques pour la santé. Philips affirme après sa propre enquête qu’il est très peu probable que les patients aient encouru des risques pour la santé à cause des appareils faisant l’objet de l’enquête, à savoir la DreamStation One.
Ce type représente 68% du total des machines rappelées sur le marché. Cela concerne un total de 5,5 millions d’appareils dans le monde qui doivent être remplacés et dont certains ont également été vendus aux Pays-Bas. La plupart des appareils sont allés sur le marché américain. Ils ne sont pas encore tous revenus chez Philips, a déclaré un porte-parole. La société a maintenant produit 90 % de ces appareils de remplacement. Certains d’entre eux doivent encore être livrés aux patients.
“Enquête indépendante”
“Nous prenons l’enquête au sérieux”, déclare l’avocat Mark de Hek, qui assiste 700 utilisateurs. “Mais nous sommes critiques et sceptiques, notamment parce que nous voulons savoir à quel point les dommages pour la santé sont improbables, comme le dit Philips. Et pour cela, nous voulons voir les données de recherche nues. Il doit également y avoir des recherches indépendantes. Parce qu’en tant que l’un de mes clients dit, c’est la recherche de Philips elle-même.”
La société a inspecté 60 000 appareils aux États-Unis, 2 500 en Europe et 2 000 au Japon pour l’étude. Selon les chercheurs, avec les connaissances actuelles, la conclusion est qu’il n’y a pas de risque accru de cancer, par exemple en raison de l’usure de la mousse qui se détache et se retrouve dans les poumons. Cette mousse de polyuréthane est destinée à l’isolation phonique de l’appareil.
Philips s’excuse
Dix-huit mois de recherche ont été menés. La société regrette que les patients utilisant ce type de dispositif aient dû attendre si longtemps les résultats de l’étude et soient donc restés longtemps dans l’incertitude.
Des tests sont encore en cours pour d’autres machines. La société, quant à elle, continue de rappeler les appareils d’apnée du sommeil. “Il doit être sûr à 100%”, a déclaré un porte-parole. “Même s’il est très peu probable qu’il y ait des risques, nous voulons poursuivre le rappel et continuer les tests. Cela s’applique à tous les appareils que nous avons mis sur le marché.”
Selon Philips, les tests ont été effectués par cinq laboratoires certifiés indépendants et testés et évalués par deux professeurs néerlandais de toxicologie. Le régulateur américain FDA garde un doigt sur le pouls des appareils d’apnée du sommeil. Philips Respironics a mis les dernières données de recherche à la disposition du régulateur. Le rapport Philips indique que la FDA examine l’étude et pourrait arriver à une conclusion différente.
Les investisseurs sont quelque peu soulagés par le rapport de recherche de Philips. Le cours de l’action Philips a augmenté de 5,5% à l’ouverture du marché. Cela signifie que les pertes de change dues aux problèmes de sommeil et d’appareils d’apnée sont loin d’être rattrapées. En partie à cause des problèmes d’apnée du sommeil, le cours de l’action a chuté de 50 % cette année.
