L’immunoglobuline intraveineuse (IVIG) pourrait être utile et sûre chez les patients présentant des manifestations cutanées, musculaires ou digestives de la sclérodermie systémique (SSc), bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires, selon une revue systématique d’études publiée dans Rhumatologie Internationale.1
La SSc est une maladie inflammatoire systémique et auto-immune caractérisée par une fibrose cutanée et viscérale. La physiopathologie n’est pas entièrement comprise, mais on pense qu’une réponse immunitaire altérée avec production d’auto-anticorps spécifiques joue un rôle important.1
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Malgré les progrès récents en matière de traitement, la SSc reste une maladie grave associée à une morbidité et une mortalité élevées. Les options thérapeutiques restent limitées ; une avancée récente a été l’octroi par la FDA de la désignation de médicament orphelin au bélimumab, un inhibiteur spécifique du stimulateur des lymphocytes B, pour le traitement potentiel de la SSc.1,2
L’hétérogénéité significative de la SSc en ce qui concerne ses manifestations cliniques, son pronostic, sa gravité et sa réponse au traitement rend son diagnostic et son traitement ultérieur difficiles. En règle générale, le traitement est prescrit en fonction du domaine concerné, notamment les thérapies immunosuppressives et antifibrotiques.3
Bien que la réponse ne soit pas entièrement comprise, l’IVIG pourrait être utile dans la SSc en fournissant un effet immunomodulateur et antifibrotique. Les chercheurs ont cherché à analyser une série de rapports de cas cliniques publiés ces dernières années pour déterminer si l’IVIG est une alternative efficace dans la SSc.1
Au total, 1242 études ont été identifiées ; après exclusion des doublons et lecture du texte intégral, les chercheurs ont inclus 15 études. Dans ces études, 361 patients atteints de SSc ont été inclus ; 298 (82,5 %) étaient des femmes. La SSc cutanée diffuse (dsSSc) a été confirmée chez 263 patients, et 295 ont reçu un traitement par IVIG.1
L’essai clinique de Takehara et al. a constaté des améliorations du score cutané modifié de Rodnan (mRSS) après une deuxième administration d’IVIG dans la phase d’observation de leur essai. Cependant, aucune différence n’a été constatée dans l’amplitude des mouvements articulaires entre l’IVIG et le placebo.1
Poelman et al. ont étudié 30 patients recevant des IgIV et ont décrit une amélioration significative du mRSS à 6, 12, 18 et 24 mois après le traitement. De même, Agostini et al. ont constaté que les 24 patients ayant reçu un traitement par IgIV ont connu une amélioration significative du mRSS à 6 et 12 mois.1
D’autres études, menées par Raja et al., Levy et al. et Inh et al. ont également constaté une amélioration significative du mRSS après un traitement par IgIV dans de petites cohortes de patients. Un autre essai, mené par Tandaipan et al., a rapporté l’efficacité et la sécurité de l’IGIV chez 55 patients atteints de SSc qui ont reçu un traitement, avec une amélioration du mRSS initial.1
Six études ont évalué les domaines musculaire et gastro-intestinal. En ce qui concerne le domaine musculaire, les patients impliqués dans les 6 études ont généralement signalé une amélioration de la douleur et de la faiblesse musculaires chez les patients traités par IgIV par rapport à ceux recevant un placebo ou d’autres traitements médicamenteux.1
En ce qui concerne l’évaluation du domaine gastro-intestinal, il y a eu consensus sur l’amélioration lors du traitement par IVIG. Sanges et al. ont constaté une amélioration significative du reflux gastro-intestinal et des symptômes intestinaux chez les patients traités par IVIG. Plusieurs autres cas ont été décrits, qui ont tous fait état d’une amélioration dans les domaines gastro-intestinaux.1
La plupart des effets indésirables signalés tout au long de l’étude étaient légers, les plus fréquents étant des maux de tête et des symptômes abdominaux tels que des douleurs, des nausées ou des vomissements. Le profil de sécurité s’est avéré similaire à celui signalé dans la myopathie inflammatoire idiopathique.1
Les chercheurs ont écrit que, sur la base du profil de sécurité positif, l’IVIG « pourrait être utilisée chez les patients atteints de tumeurs malignes, d’infections graves ou d’autres situations dans lesquelles d’autres traitements immunosuppresseurs ne peuvent pas être prescrits ».1
Les limites de l’analyse ont été évoquées. Plusieurs facteurs pourraient avoir influencé les résultats des études sélectionnées, notamment l’hétérogénéité de la population étudiée, les différentes raisons du traitement par IgIV selon les études et la dose ou la fréquence variable de l’administration d’IgIV.1
De plus, le traitement par IgIV a été prescrit pour plusieurs indications différentes, et l’efficacité du traitement aurait pu être évaluée à travers différents résultats chez ces patients. De nombreux étudiants incluaient un petit nombre de patients, sans groupe témoin, ce qui a conduit les chercheurs à recommander la prudence lors de l’interprétation des résultats.1
Références1. Garrote-Corral S, Botello Corzo D, Loarce-Martos J, et al. Efficacité et sécurité du traitement par immunoglobulines intraveineuses dans la sclérodermie systémique : une revue systématique. Rheumatol Int. 2024. doi:10.1007/s00296-024-05613-52. Antrim A. La FDA accorde la désignation de médicament orphelin au bélimumab pour le traitement de la sclérose systémique. Pharmacy Times. Publié le 6 février 2023. Consulté le 9 août 2024. Allanore Y, Simms R, Distler O, et al. Sclérose systémique. Les amorces de la revue Nat Rev. 2015;1:15002. doi:10.1038/nrdp.2015.2
2024-08-12 19:04:28
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