Santé Canada juge la banque de sang de cordon d’Edmonton « insalubre » ; « peut présenter de graves risques pour la santé » – Heartland News

Santé Canada a a publié un avis public à propos du sang de cordon stocké au Canadian Cord Blood bioRepository (CCBR) à Edmonton après qu’une inspection a révélé « des problèmes importants qui peuvent poser de graves risques pour la santé ».

Le régulateur fédéral de la santé a déclaré avoir informé le CCBR qu’il est désormais « interdit par la loi de collecter, traiter, tester ou stocker du sang de cordon dans des conditions insalubres ».

Le site Web du CCBR indique que l’entreprise est dirigée par le Dr John Akabutu, « l’un des 100 meilleurs médecins du siècle en Alberta ».

L’entreprise se décrit comme à l’avant-garde du « changement de paradigme vers la médecine personnalisée qui révolutionne la façon dont les maladies humaines sont traitées » et arbore le slogan « l’avenir est entre vos mains ».

Une bannière en haut du Site Web du CCBR se lit actuellement comme suit : « Veuillez noter que le CCBR n’acceptera pas de nouvelles inscriptions entre le 1er septembre 2023 et le 30 novembre 2023 », cependant, il n’est pas clair si cela est lié à la visite sur place de Santé Canada et à l’avis ultérieur publié le 1er novembre.

Cet avis s’applique à tout le sang actuellement stocké au CCBR qui a été « collecté, traité, testé et/ou stocké à tout moment entre le 1er mars 2014 et aujourd’hui ».

L’avis indique que tout le sang de cordon stocké dans cet établissement doit être « testé par un tiers qualifié avant utilisation.

“Si vous avez du sang de cordon stocké au CCBR, contactez-le directement pour comprendre vos options.”

Santé Canada a déclaré que sa visite sur place a révélé :

• traiter, tester et conserver le sang de cordon dans un environnement impur ou nettoyé avec des désinfectants périmés
• avoir mis en place des mesures inadéquates pour surveiller la température, l’humidité et la contamination dans les zones où le sang de cordon est traité, testé et stocké
• un manque de personnel qualifié
• l’utilisation d’équipements non calibrés
• ne suit pas les processus établis
• un manque de tenue de dossiers appropriée

Santé Canada indique également avoir trouvé « des publicités en ligne suggérant que le sang de cordon peut être utilisé par des personnes autres que la personne d’où provient le sang », tandis que le CCBR n’est autorisé à conserver le sang de cordon que pour l’usage personnel du donneur.

Santé Canada a demandé au CCBR de faire ce qui suit :

• informer les clients qui conservent du sang de cordon au CCBR des préoccupations de Santé Canada en matière de sécurité
• arrêter de collecter, de traiter, de tester et de stocker du nouveau sang de cordon dans des conditions insalubres
• mettre en œuvre un plan pour corriger les défauts soulignés par Santé Canada dans son examen

Santé Canada a déclaré que les clients du CCBR devraient s’assurer qu’ils ont conservé du sang analysé par un « tiers qualifié conformément aux normes accréditées définies par l’Association canadienne de normalisation pour les cellules sanguines utilisées en transplantation », y compris, « au minimum », pour les cellules infectieuses. maladie et viabilité cellulaire.

Les clients de CCBR doivent contacter directement l’entreprise pour « comprendre vos options », indique l’avis.

HeartlandNews a demandé des commentaires au CCBR, mais n’a pas eu de réponse lorsque cet article a été publié.