Santé recommande aux femmes enceintes d’éviter d’utiliser ce médicament contre l’épilepsie

Les médicaments qui contiennent topiramate sont actuellement utilisés dans l’Union européenne pour traiter l’épilepsie et prévenir les migraines, mais dans certains pays, le médicament est également utilisé en association avec la phentermine pour réduire le poids.

Les recommandations du Comité européen d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), dont celle selon laquelle les femmes devraient éviter de tomber enceintes pendant qu’elles prennent ce médicament, émergent d’un examen de trois études observationnelles récentes.

Deux d’entre eux suggèrent que les enfants nés de femmes ayant pris des médicaments contenant du topiramate pendant la grossesse pourraient avoir un risque deux à trois fois plus élevé de troubles du développement neurologique que les enfants nés de femmes épileptiques mais ne prenant pas de médicaments antiépileptiques. Ces troubles comprennent les troubles du spectre autistique, la déficience intellectuelle et le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH).

Le PRAC a également confirmé dans une autre des études risque accru de malformations congénitales et croissance réduite du fœtus lorsque les mères sont exposées au topiramate pendant la grossesse. Des malformations congénitales sont survenues chez quatre à neuf enfants sur 100 nés de femmes prenant ce médicament, contre un ratio de un à trois sur 100 enfants nés de femmes enceintes ne prenant pas ce médicament.

De plus, au moins 18 enfants sur 100 étaient plus petits et pesaient moins que prévu à la naissance lorsque les mères avaient pris du topiramate, contre cinq bébés sur 100 nés de mères non épileptiques et ne prenant pas de médicaments antiépileptiques.

Le PRAC recommande pour sa part à celles qui utilisent le topiramate pour traiter l’épilepsie d’éviter de le faire pendant la grossesse. sauf si aucun autre traitement approprié n’est disponible. En outre, il a publié des mesures supplémentaires, sous la forme d’un programme de prévention des grossesses, pour prévenir l’exposition des enfants au topiramate in utero. Ces mesures informeront toute femme ou fille susceptible d’avoir des enfants des risques liés au médicament pendant la grossesse et de la nécessité d’éviter de tomber enceinte pendant qu’elle prend le médicament.