LIGNE SUPÉRIEURE :
La radiothérapie corporelle stéréotaxique en cinq fractions (SBRT) s’est avérée non inférieure à la radiothérapie conventionnelle ou modérément hypofractionnée dans le traitement du cancer de la prostate localisé, avec un taux d’absence d’échec biochimique ou clinique sur 5 ans de 95,8 % contre 94,6 %. L’inconvénient de la SBRT était qu’elle était associée à une incidence plus élevée d’effets toxiques génito-urinaires tardifs.
MÉTHODOLOGIE:
- La radiothérapie est considérée comme curative pour la majorité des patients atteints d’un cancer localisé de la prostate. L’hypofractionnement, impliquant des doses plus élevées de radiothérapie par séance de traitement, a le potentiel de maintenir l’efficacité du traitement tout en réduisant le nombre total de séances, et un hypofractionnement modéré est une norme de soins. SBRT permet « d’administrer une radiothérapie ultrahypofractionnée avec précision », écrivent les auteurs.
- Dans la nouvelle étude, les chercheurs ont mené un essai contrôlé randomisé international de phase 3, ouvert, impliquant 874 hommes atteints d’un cancer de la prostate localisé.
- Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit une SBRT (36,25 Gy en cinq fractions sur 1 à 2 semaines), soit une radiothérapie témoin (78 Gy en 39 fractions sur 7,5 semaines ou 62 Gy en 20 fractions sur 4 semaines).
- Le critère d’évaluation principal était l’absence d’échec biochimique ou clinique, avec un rapport de risque critique de non-infériorité de 1,45.
- L’essai a été mené dans 38 centres au Royaume-Uni, en Irlande et au Canada, avec un suivi médian de 74 mois.
EMPORTER:
- La SBRT s’est avérée non inférieure à la radiothérapie conventionnelle, avec un taux d’absence d’échec biochimique ou clinique sur 5 ans de 95,8 % contre 94,6 % (P. = .004 pour la non-infériorité).
- L’incidence cumulée des effets toxiques génito-urinaires tardifs de grade 2 ou plus du groupe RTOG (Radio Therapy Oncology Group) à 5 ans était plus élevée avec la SBRT (26,9 %) qu’avec la radiothérapie témoin (18,3 %) (P.
- Aucune différence significative n’a été observée dans l’incidence cumulée des effets toxiques gastro-intestinaux tardifs de grade 2 ou supérieur entre la SBRT (10,7 %) et la radiothérapie témoin (10,2 %) (P. = 0,94).
- L’incidence des critères de terminologie communs pour les événements indésirables de dysfonction érectile de grade 2 ou plus à 5 ans était similaire entre la SBRT (26,4 %) et la radiothérapie témoin (29,1 %) (P. = 0,46).
EN PRATIQUE:
Les résultats « montrent que la SBRT en cinq fractions est une alternative robuste et viable à la radiothérapie modérément fractionnée pour le cancer de la prostate, offrant une efficacité équivalente avec une commodité accrue pour les patients. L’incidence élevée du contrôle biochimique sur 5 ans et le profil acceptable des effets secondaires, associés aux progrès considérables dans l’administration de la radiothérapie, soulignent le potentiel de l’utilisation de la SBRT dans le traitement du cancer de la prostate », ont écrit les auteurs de l’étude.
SOURCE:
Cette étude a été dirigée par Nicholas van As, MD, du Royal Marsden Hospital de Londres, en Angleterre. C’était publié en ligne le 16 octobre à Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
LIMITES:
Les limites de l’étude comprenaient l’exclusion des patients atteints d’un cancer de la prostate à haut risque et le fait que le traitement par privation androgénique n’était pas autorisé, ce qui pourrait avoir limité la généralisabilité des résultats. De plus, la conception ouverte aurait pu introduire un biais dans la déclaration des résultats.
DIVULGATIONS :
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