Sclérose en plaques : oui au médicament sous-cutané

L’Agence européenne des médicaments a donné son feu vert à l’administration sous-cutanée du premier anticorps monoclonal, utile dans certaines formes de sclérose en plaques. Il s’agit de ocrélizumabça frappe un type de cellule immunitaire qui contribuerait au développement et à la progression de la maladie. Jusqu’à présent, seule la formulation intraveineuse était disponible.

Avec l’ocrelizumab sous la peau, de nombreux avantages pour les patients et les soignants

Il va sans dire qu’une administration sous-cutanée c’est définitivement plus simple. Seules deux administrations sous-cutanées par an d’une durée d’environ dix minutes suffiront ainsi. Ce type d’apport améliorera l’observance des thérapies et la qualité de vie des patients.

De nombreux autres patients pourront désormais accéder à la thérapie

Jusqu’à présent, plus de 350 000 personnes qui vivent avec le sclérose en plaques sous formes récurrentes et primaires progressives ont pris ce médicament par voie intraveineuse partout dans le monde. Avec la nouvelle version sous-cutanée, l’accès à cette thérapie aura un spectre beaucoup plus large. Beaucoup plus de patients pourront y accéderavec un gain de temps important pour toutes les personnes impliquées.

L’étude qui a conduit à la décision de l’Agence européenne des médicaments

La décision de l’EMA fait suite aux résultats de l’étude de phase III Ocarina II. Vous pouvez lire les résultats dans la revue scientifique Neurologie. Les experts ont montré que l’administration sous-cutanée d’ocrelizumab a les mêmes effets que la version utilisée jusqu’à présent, administrée par voie intraveineuse comme mentionné.

La version sous-cutanée de cet anticorps monoclonal n’a montré aucun problème de sécurité différent, et a été bien toléré par les patients testés. Plus de neuf patients sur dix interrogés par les auteurs de l’étude se sont déclarés satisfaits ou très satisfaits de l’administration sous-cutanée d’ocrelizumab.

L’objectif du groupe de travail qui a développé la version sous-cutanée de l’ocrelizumab est de fournir une option de traitement alternative à l’intraveineuse pour adapter l’administration du médicament aux besoins individuels des patients, mais aussi des médecins et des infirmières. Comme mentionné, il est administré deux fois par an et ne prend que quelques minutes.

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