Une analyse des revues de recherche biomédicale translationnelle révèle que seulement 5 % des thérapies testées sur les animaux obtiennent l’approbation réglementaire pour un usage humain. L’étude, une revue générale, publiée le 13 juin dans la revue en libre accès Biologie PLOS, résume d’autres revues systématiques et fournit des preuves de haut niveau selon lesquelles, même si le taux de traduction en études humaines est de 50 %, il y a une forte baisse avant l’approbation finale. Les auteurs soutiennent qu’une robustesse et une généralisabilité améliorées des approches expérimentales pourraient contribuer à augmenter les chances de traduction et d’approbation finale.
Les études animales sont utilisées dans la recherche fondamentale pour donner un aperçu de certains aspects des maladies humaines. Ils ont ouvert la voie à certaines innovations thérapeutiques, même si plusieurs étapes doivent être franchies avant qu’un traitement puisse être approuvé pour un usage humain. Dans les débats sur l’éthique de la recherche animale, la traduction clinique est l’une des principales justifications de ce type de travail, mais il existe peu de données sur le nombre d’études qui franchissent chaque étape et sont finalement approuvées.
Benjamin Ineichen de l’Université de Zurich, en Suisse, et ses collègues ont méta-analysé 122 revues systématiques évaluant l’application de thérapies des animaux aux humains. Ils ont évalué combien d’entre eux avaient avancé vers une étude sur l’homme, vers un essai contrôlé randomisé et vers l’approbation réglementaire, tout en examinant la cohérence entre les résultats des études animales et humaines. Ils ont constaté que sur 367 interventions thérapeutiques testées dans 54 maladies humaines, 50 % sont passées des études humaines aux études animales, 40 % aux essais contrôlés randomisés et seulement 5 % à l’approbation réglementaire. Il y avait un taux élevé – 86 % – d’alignement entre les études animales et humaines, et les délais moyens pour atteindre les différentes étapes étaient de cinq ans pour toute étude humaine, de sept ans pour les essais contrôlés randomisés et de 10 ans pour l’approbation réglementaire.
Bien que le nombre d’études franchissant la première étape soit plus élevé que ce que suggéraient les preuves précédentes, le faible taux d’approbation finale suggère qu’il pourrait y avoir des lacunes à combler dans la conception des études cliniques sur les animaux et des premières études cliniques.
Les auteurs ajoutent : « Pour améliorer la traduction de l’animal à l’humain, nous préconisons une robustesse améliorée de la conception des études sur les animaux et les humains, ce qui bénéficiera non seulement aux animaux de laboratoire, mais également aux patients concernés. »
2024-06-13 23:27:09
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