Seulement 18 cas d’effets secondaires lors de l’utilisation de l’hydroxychloroquine chez des patients atteints du COVID-19

Dans notre pays, un traitement à court terme et à faible dose avec ce médicament a été recommandé. La découverte de chercheurs français selon laquelle les patients gravement malades du corona qui ont reçu le médicament avaient 11 % plus de risques de mourir que les patients qui n’ont pas reçu le médicament est basée sur des doses différentes. Le risque aurait donc pu être surestimé.

Dans un article publié dans l’édition de février de la revue Biomedicine & Pharmacotherapy et souligné par le média Politico, des chercheurs français estiment le nombre de décès de patients hospitalisés atteints du COVID-19 qui pourraient être liés à l’hydroxychloroquine lors de la première vague du coronavirus. six pays. Cela concerne la Belgique, la France, l’Italie, l’Espagne, la Turquie et les États-Unis. En Belgique, le bilan est estimé à 240 morts.

L’hydroxychloroquine est un médicament utilisé pour traiter le paludisme et les maladies rhumatismales auto-immunes. Lors de la première vague du coronavirus, l’utilisation hors AMM (utilisation pour une indication ou un groupe de patients pour lequel le médicament n’était pas enregistré) du médicament a été proposée comme traitement possible contre le COVID-19. Le médicament a fait la une des journaux après que le président américain de l’époque, Donald Trump, a déclaré qu’il prenait de l’hydroxychloroquine contre le coronavirus.

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Cependant, d’autres études ont montré que les risques associés à l’utilisation de l’hydroxychloroquine pour traiter le COVID-19 ne l’emportaient pas sur les avantages. Par exemple, l’essai clinique international RECOVERY (Randomized Evaluation of COVID-19 Therapy) a montré une augmentation de la mortalité cardiaque, soulignent les chercheurs français dans l’article. Selon une étude controversée, publiée dans The Lancet, mais dont la revue médicale s’est par la suite distanciée, les patients corona hospitalisés traités à l’hydroxychloroquine étaient encore plus susceptibles de mourir.

L’utilisation de l’hydroxychloroquine pour traiter le COVID-19 est conseillée en Belgique depuis le 7 avril 2020, principalement chez les patients COVID-19 hospitalisés dans le cadre d’essais cliniques. Le 26 mai 2020, la ligne directrice a été modifiée : l’utilisation hors AMM pour les patients hospitalisés atteints du COVID-19 n’est plus recommandée, sauf dans les essais cliniques enregistrés en cours. A cette époque, huit cas d’effets secondaires avaient déjà été signalés à l’AFMPS, dont un cas mortel chez un patient utilisant de l’hydroxychloroquine et du sarilumab.

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Vendredi, l’AFMPS a confirmé qu’un total de dix-huit cas d’effets secondaires ont été signalés. Cela souligne la grande incertitude provoquée par la pandémie. “Compte tenu du bon effet antiviral de l’hydroxychloroquine observé dans les études non cliniques qui étaient les premières disponibles, compte tenu de l’indisponibilité des données cliniques à l’époque concernant l’effet de l’hydroxychloroquine contre le COVID-19, et compte tenu du profil de sécurité connu de l’hydroxychloroquine à travers années d’utilisation dans les maladies chroniques, l’utilisation de l’hydroxychloroquine a été recommandée pour les patients gravement malades du COVID-19 et l’utilisation conditionnelle de l’hydroxychloroquine a été recommandée pour les patients du COVID-19 légèrement à modérément malades », explique l’AFMPS.

La dose utilisée et l’association avec d’autres traitements ont affecté la sécurité du médicament dans le traitement du COVID-19. Une étude Sciensano, publiée en 2020 dans la revue International Journal of Antimicrobien Agents, « soutient l’affirmation selon laquelle un traitement à court terme à faible dose par hydroxychloroquine en monothérapie (2 400 mg pendant cinq jours) n’était pas associé à un risque accru de cardiotoxicité à court terme. et la mortalité en milieu hospitalier et chez certains patients atteints de COVID-19», précise l’AFMPS. En fait, une mortalité plus faible a été observée parmi les patients hospitalisés atteints du COVID-19 et traités à l’hydroxychloroquine. Les chercheurs ont estimé que des études supplémentaires étaient nécessaires.

La directive mentionnait toujours la faible dose et soulignait toujours que les patients devaient être surveillés pour détecter à temps les effets secondaires graves. Il a également été souligné que le médicament ne pouvait être administré que dans un contexte hospitalier. Les médecins généralistes en sont avertis depuis le 22 avril 2020, a ajouté vendredi l’institut de santé Sciensano. “L’utilisation hors AMM de médicaments ou de traitements expérimentaux contre le Covid-19 est réservée aux patients hospitalisés”, lit-on dans la procédure à suivre pour les médecins généralistes en cas d’éventuel cas de Covid-19, publiée ce jour-là.