Une nouvelle analyse a détecté un signal d’idées suicidaires associé à la glucagonAgoniste du récepteur du peptide 1 de type GLP-1 (GLP-1 RA) sémaglutideen particulier chez les personnes utilisant simultanément des antidépresseurs ou des benzodiazépines.
Toutefois, les chercheurs et les experts extérieurs appellent à la prudence avant de tirer des conclusions définitives sur la base des observations de l’étude.
« Les cliniciens ne doivent pas interpréter ces résultats comme une preuve de relation causale entre les idées suicidaires et le sémaglutide, car notre étude de pharmacovigilance a montré une association entre l’utilisation du sémaglutide et les signalements d’idées suicidaires », a déclaré le chercheur de l’étude Georgios Schoretsanitis, MD, PhD, Department of Psychiatry, The Zucker Hillside Hospital, Northwell Health, Glen Oaks, New York. Actualités médicales Medscape.
Néanmoins, « les médecins qui prescrivent du sémaglutide doivent informer leurs patients des risques liés aux médicaments et évaluer les antécédents psychiatriques et l’état mental des patients avant de commencer le traitement par le sémaglutide », a déclaré Schoretsanitis.
« Chez les patients ayant des antécédents de troubles mentaux ou d’idées/comportements/tentatives suicidaires, les médecins doivent être prudents et surveiller régulièrement leur état mental pendant la prise de sémaglutide. Si nécessaire, le médecin traitant doit faire appel à différents spécialistes, notamment un psychiatre et/ou des psychologues cliniciens », a-t-il ajouté.
L’étude a été publié en ligne le 20 août à Ouverture du réseau JAMA.
Préoccupations émergentes
Les AR GLP-1 sont de plus en plus prescrits non seulement pour diabète de type 2 mais aussi pour la perte de poids. Cependant, des inquiétudes ont émergé quant à un lien potentiel avec des pensées suicidaires, ce qui a incité les régulateurs aux États-Unis et en Europe à examiner de plus près cette question.
Ils ont effectué des analyses de sensibilité incluant des patients ayant déclaré une utilisation d’antidépresseurs et de benzodiazépines et utilisant dapagliflozine, metformineet orlistat comme comparateurs.
Entre novembre 2000 et août 2023, un total de 107 cas d’effets indésirables suicidaires et/ou autodestructeurs ont été signalés avec le sémaglutide (âge médian, 48 ans ; 55 % de femmes) et 162 avec le liraglutide (âge médian, 47 ans ; 61 % de femmes).
Les chercheurs ont noté qu’un signal de « disproportionnalité significative » est apparu pour les idées suicidaires associées au sémaglutide (rapport de rapport de cotes [ROR]1,45), par rapport aux médicaments de comparaison.
Ce signal est resté significatif dans les analyses de sensibilité qui incluaient des patients sous antidépresseurs concomitants (ROR, 4,45) et benzodiazépines (ROR, 4,07), « suggérant que les personnes souffrant d’anxiété et de troubles dépressifs peuvent être plus susceptibles de signaler des idées suicidaires lorsqu’elles sont traitées avec du sémaglutide », ont écrit les auteurs.
Aucun signal de disproportionnalité significatif n’a été détecté pour le liraglutide concernant les idées suicidaires (ROR, 1,04).
Des recherches supplémentaires sont nécessaires
Les AR GLP-1 « doivent être utilisés avec prudence jusqu’à ce que des données supplémentaires soient disponibles sur ce sujet », a déclaré Schoretsanitis.
« D’autres études en conditions réelles devraient examiner le risque d’idées ou de comportements suicidaires chez les personnes traitées avec ces médicaments dans la pratique clinique quotidienne. Nous déconseillons catégoriquement l’utilisation hors indication du GLP1-RA et sans aucune supervision médicale », a-t-il ajouté.
Les co-auteurs d’un commentaire invité publié avec la note d’étude selon laquelle entre 2020 et 2023, l’utilisation du GLP-1 RA a augmenté de 594 % chez les personnes plus jeunes, en particulier chez les femmes.
En attendant des études plus approfondies, la position de la Food and Drug Administration (FDA) américaine recommandant la prudence « reste raisonnable. Quelle que soit la cause, dépression ou les pensées suicidaires sont des événements rares mais extrêmement graves et doivent être prévenus et gérés autant que possible.
« En attendant des données plus précises, les agonistes du récepteur GPL-1 et les coupe-faim en général doivent être prescrits avec une grande prudence chez les patients ayant des antécédents de dépression ou de tentatives de suicide, tandis que chez les patients présentant une nouvelle apparition de dépression sans autres facteurs déclenchants apparents, l’arrêt immédiat des agonistes du récepteur GLP-1 doit être envisagé », écrivent Salvo et Faillie.
Des experts extérieurs ont également donné leur avis sur l’étude dans un communiqué publié par l’organisation à but non lucratif Science Media Centre au Royaume-Uni.
L’étude présente, « au mieux, de faibles preuves d’une association entre le sémaglutide et les tendances suicidaires », a déclaré Ian Douglas, PhD, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene & Tropical Medicine, au Royaume-Uni, dans le communiqué. « Les études de détection de signaux dans les bases de données de pharmacovigilance sont utiles pour générer des hypothèses, mais ne sont pas adaptées pour évaluer s’il existe une association causale entre un médicament et un résultat. »
Stephen Evans, MSc, professeur émérite de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene & Tropical Medicine, a averti que l’étude présentait des « limites majeures ».
« Cette étude se fonde uniquement sur des rapports spontanés envoyés aux autorités réglementaires du pays de la personne signalant un effet indésirable suspecté. Ces rapports sont envoyés par des professionnels de la santé et des patients aux autorités, mais ils sont très sujets à des biais, notamment aux effets des reportages des médias. Les preuves d’un effet réel dans ce cas sont extrêmement faibles », a déclaré Evans.
L’étude n’a bénéficié d’aucun financement spécifique. Schoretsanitis a déclaré avoir reçu des honoraires personnels de HLS, Dexcel, Saladax et Thermo Fisher en dehors des travaux soumis. Salvo et Faillie n’ont aucun conflit d’intérêt. Douglas a reçu des subventions de recherche de GSK et d’AstraZeneca. Evans n’a aucun conflit d’intérêt.
2024-08-20 21:14:53
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