Sildénafil Vs. Tadalafil pour le traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate : un essai clinique autocontrôlé à un seul bras.

Comparer l’efficacité et les effets indésirables du sildénafil en monothérapie pour l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) avec son homologue approuvé par la FDA, le tadalafil.
Dans cet essai clinique auto-contrôlé à un seul bras, 33 patients ont été inscrits. Tous les patients ont suivi un traitement de 6 semaines avec du sildénafil, suivi d’une période de sevrage de 4 semaines et enfin d’un traitement de 6 semaines avec du tadalafil. Les patients ont été examinés à chaque rendez-vous et l’urine résiduelle post-mictionnelle (PVR), le score international des symptômes de la prostate (IPSS) et l’indice de qualité de vie (indice IPSS-QoL) ont été enregistrés par la suite. L’efficacité de chaque régime médicamenteux a ensuite été évaluée en comparant ces paramètres de résultat.
Il a été démontré que le sildénafil et le tadalafil améliorent significativement la PVR (les deux p < 0,001), l'IPSS (les deux p < 0,001) et l'indice IPSS-QoL (les deux p < 0,001). Le sildénafil a été plus efficace que le tadalafil pour réduire la PVR (différence moyenne (IC à 95 %) = 9,91 % (4,11, 15,72), p < 0,001) et améliorer l'indice IPSS-QoL (différence moyenne (IC à 95 %) = 19,3 % (4,47 , 34,41), p = 0,027). De plus, bien que non significatif, le sildénafil a réduit l'IPSS plus que le tadalafil (différence moyenne (IC à 95 %) = 3,33 % (-0,22, 6,87), p = 0,065). La dysfonction érectile concomitante n'a pas affecté la réactivité au traitement par le sildénafil ou le tadalafil, mais l'âge était inversement lié à l'IPSS post-traitement dans le sildénafil (B = 0,21 (0,04, 0,37), p = 0,015) et le tadalafil (B = 0,14 (0,02 , 0,26), p = 0,021) régimes ayant un rôle plus important dans la réactivité au sildénafil (β = 0,31) par rapport au tadalafil (β = 0,19).
Compte tenu de l’amélioration significativement meilleure de la PVR et de l’indice IPSS-Qol avec le sildénafil, ce médicament peut être désigné comme une alternative appropriée au tadalafil comme traitement de l’HBP, en particulier chez les patients plus jeunes qui n’ont aucune contre-indication.