Sirops contre la toux, pastilles contenant de la pholcodine rappelés par la Therapeutic Goods Administration en raison d’un risque d’anaphylaxie

La Therapeutic Goods Administration (TGA) a rappelé 44 produits contenant l’antitussif pholcodine après qu’une enquête a lié l’ingrédient à un risque accru de réactions anaphylactiques potentiellement mortelles à d’autres médicaments utilisés pendant l’anesthésie générale.

Les produits contenant de la pholcodine ont également été supprimés du registre australien des produits thérapeutiques – ainsi que 11 autres produits qui ne sont pas actuellement sur les étagères – ce qui signifie qu’ils ne pourront plus être légalement fournis en Australie.

Le rappel concerne une gamme de sirops contre la toux et de pastilles fabriqués par Benadryl, Codral, Chemists’ Own, TerryWhite, Priceline, Difflam, Bisolvon, Duro-Tuss et autres.

La pholcodine – un opioïde qui agit directement dans le cerveau pour supprimer le réflexe de la toux en réduisant les signaux nerveux – est utilisée depuis les années 1950 et est contenue dans une variété de médicaments en vente libre.

En plus des sirops contre la toux et des pastilles destinés à traiter les toux sèches, on le retrouve dans des produits qui traitent plus largement les symptômes du rhume et de la grippe.

Les anesthésistes ont été demandant à la TGA de rappeler les produits pendant des annéescitant des preuves montrant des taux d’anaphylaxie différents en Norvège, qui utilisait beaucoup de pholcodine avant de la retirer du marché en 2007, et en Suède, où elle n’était plus commercialisée depuis la fin des années 1980.

En publiant le rappel, la TGA a déclaré qu’elle soupçonnait désormais 50 cas en Australie de réactions indésirables signalées aux bloqueurs neuromusculaires – des médicaments utilisés comme relaxants musculaires pendant l’anesthésie générale – étaient en fait des réactions anaphylactiques liées à la pholcodine, dont un cas dans lequel le patient est décédé.

Le chef de la TGA, le Dr John Skerritt, a déclaré que le rappel général était en cours car il était difficile de déterminer avec précision qui avait pris des médicaments contenant de la pholcodine au cours des 12 mois précédant la chirurgie.

“Certains patients subissant une intervention chirurgicale d’urgence peuvent ne pas être en mesure de parler du tout à leur anesthésiste.”

Il a déclaré que les professionnels de la santé qui ont actuellement des patients devant subir une anesthésie générale devraient vérifier si les patients ont utilisé de la pholcodine au cours des 12 derniers mois.

Que doivent faire les consommateurs ?

Toute personne en possession de médicaments contre le rhume et la grippe en vente libre, en particulier des pastilles ou des sirops, doit vérifier les ingrédients pour voir s’ils contiennent de la pholcodine.

Si c’est le cas, les gens devraient demander à leur médecin ou à leur pharmacien de suggérer une alternative.

Si quelqu’un soupçonne qu’il a pris de la pholcodine au cours des 12 derniers mois et doit subir une anesthésie générale, il doit en informer son professionnel de la santé avant l’intervention.

Une liste complète des produits rappelés se trouve au bas de cet article.

“C’est incroyable que ça ait duré si longtemps”

Le professeur Ian Rae, expert en produits chimiques dans l’environnement à la faculté de chimie de l’Université de Melbourne, a déclaré que la TGA “avait agi de manière appropriée” en retirant les produits à base de pholcodine du marché.

“C’est surprenant que [concerns] que ses effets secondaires ont mis si longtemps à apparaître », a déclaré le professeur Rae.

“Un autre opiacé mord la poussière.”

Le chef du groupe de recherche en épidémiologie clinique de l’Université Flinders, le Dr Ashley Hopkins, a convenu que la décision de retirer l’enregistrement de la pholcodine était la bienvenue, affirmant qu’elle était fondée sur des preuves scientifiques solides.

“Ces réactions peuvent survenir même chez des patients qui n’ont aucun antécédent d’allergie à d’autres médicaments”, a déclaré le Dr Hopkins.

“En tant que professionnels de la santé, notre principale préoccupation est la sécurité et le bien-être de nos patients et le retrait d’un médicament qui présente un risque aussi important est une étape nécessaire pour garantir le maintien de la sécurité des patients.”

Quels produits sont concernés par le rappel ?

Voici la liste complète des produits rappelés, telle que fournie à l’ABC par la Therapeutic Goods Administration :

• APOHEALTH SEC TICKLY TOUX SOULAGEMENT pholcodine 1mg/mL liquide oral bouteille (nouvelle formulation)
• APOHEALTH SÈCHE TICKLY TOUX SOULAGEMENT FORTE pholcodine 4mg/mL flacon liquide oral
• APOHEALTH SÈCHE TICKLY TOUX SOULAGEMENT pholcodine 1mg/mL flacon liquide oral
• CHEMISTS’ OWN DRY TICKLY TOUX FORTE pholcodine 4 mg/mL liquide oral flacon (nouvelle formulation)
• CHEMISTS’ OWN TOUX SÈCHE FORTE pholcodine 3mg/mL flacon liquide oral
• CHEMISTS’ OWN TOUX SÈCHE RÉGULIÈRE pholcodine 1mg/mL liquide oral bouteille
• CHEMISTS’ OWN TOUX SÈCHE pholcodine 1mg/mL liquide oral bouteille
• APOHEALTH SOULAGEMENT DE LA TOUX SÈCHE PE & DÉCONGESTIONNAIRE Bouteille de liquide oral
• BLOOMS THE CHEMIST SOULAGEMENT DE LA TOUX SÈCHE ET DÉCONGESTIONNAIRE PE flacon de liquide oral
• CHEMISTS’ OWN KIDDICOL POUR ENFANTS TOUX ET RHUME flacon de liquide oral
• CHEMISTS’ OWN DRY TOUX PLUS NASAL DÉCONGESTIONNANT Flacon de liquide oral en PE
• CHEMISTS’ OWN KIDDICOL MÉLANGE POUR LA TOUX DES ENFANTS flacon liquide oral
• LOGICIN TOUX SÈCHE pholcodine 1mg/mL liquide oral flacon
• DURO-TUSS TOUX SÈCHE LIQUIDE FORTE pholcodine 3 mg/mL liquide oral flacon (nouvelle formulation)
• DURO-TUSS TOUX SÈCHE LIQUIDE 6 ANS+ pholcodine 1mg/mL liquide oral flacon (Nouvelle Formule)
• DURO-TUSS PASTILLES POUR LA TOUX SÈCHE goût citron blister
• DIFFLAM PLUS TOUX SÈCHE + ANTIBACTÉRIEN + ANTI-INFLAMMATOIRE blister pastille saveur ananas citron vert
• DIFFLAM PLUS TOUX SÈCHE + ANTIBACTÉRIEN + ANTI-INFLAMMATOIRE pastilles goût miel citron gingembre blister
• DURO-TUSS LIQUIDE POUR LA TOUX SÈCHE PLUS DÉCONGESTIONNANT NASAL flacon de liquide oral
• Blister DURO-TUSS PASTILLES POUR LA TOUX SÈCHE à saveur d’orange
• DURO-TUSS TOUX LIQUIDE EXPECTORANT flacon de liquide oral
• DURO-TUSS PE LIQUIDE TOUX SÈCHE + DÉCONGESTIONNAIRE NASAL liquide oral flacon
• DIFFLAM PLUS TOUX SÈCHE + ANTIBACTÉRIEN + ANTI-INFLAMMATOIRE pastilles goût cassis blister
• BENADRYL TOUX SÈCHE, CHIQUEUSE FORTE pholcodine 4mg/mL liquide oral flacon
• CODRAL TOUX SÈCHE FORTE FORTE pholcodine 4mg/mL liquide oral flacon
• PRICELINE PHARMACY SOULAGEMENT DE LA TOUX SÈCHE pholcodine 5mg/5mL flacon liquide oral
• PHARMACIE SANTÉ SOULAGEMENT DE LA TOUX SÈCHE pholcodine 5mg/5mL liquide oral flacon
• TERRYWHITE CHEMMART SOULAGEMENT DE LA TOUX SÈCHE pholcodine 1mg/mL liquide oral bouteille
• TERRYWHITE CHEMMART TOUX SÈCHE FORTE pholcodine 4mg/mL liquide oral flacon
• PHARMACY CHOICE PHOLCODINE DRY FORTE 4mg/mL liquide buvable flacon
• PRICELINE PHARMACY MÉLANGE TOUX SÈCHE CHIQUEUSE pholcodine Flacon de 1mg/mL
• PHARMACIE SANTÉ MÉLANGE TOUX SÈCHE CHIQUEUSE pholcodine Flacon de 1mg/mL
• SOUL PATTINSON MÉDICAMENT CONTRE LA TOUX SÈCHE TICKLY pholcodine 1 mg/mL flacon de liquide oral
• CHOIX DE LA PHARMACIE SOULAGEMENT DE LA TOUX SÈCHE FORTE pholcodine 20mg/5mL flacon liquide oral
• PHARMACY CHOICE SOULAGEMENT DE LA TOUX SÈCHE pholcodine 5mg/5 mL flacon de liquide oral
• TERRYWHITE CHEMMART SOULAGEMENT DE LA TOUX SÈCHE FORTE pholcodine 20mg/5mL flacon de liquide oral
• NOUMED TOUX SÈCHE LIQUIDE FORTE pholcodine 4mg/mL liquide buvable flacon
• NOUMED TOUX SÈCHE LIQUIDE pholcodine 1mg/mL liquide buvable flacon
• PHARMACIE CHOIX MÉDICAMENT CONTRE LA TOUX SÈCHE CHIQUEUSE pholcodine 1mg/mL flacon liquide oral
• TERRYWHITE CHEMMART SOULAGEMENT DE LA TOUX SÈCHE pholcodine 5mg/5mL flacon liquide oral
• AMCAL TOUX SÈCHE FORTE pholcodine 4mg/mL liquide buvable flacon
• AMCAL MELANGE TOUX SÈCHE pholcodine 1mg/mL liquide buvable flacon
• PHARMACIE SANTÉ SOULAGEMENT DE LA TOUX SÈCHE FORTE pholcodine 4mg/mL liquide buvable flacon
• PRICELINE PHARMACY SOULAGEMENT DE LA TOUX SÈCHE FORTE pholcodine 4mg/mL flacon liquide oral