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Soseki/Sokatsu : Directeur Réglementation Minato, Tokyo

by Nouvelles

Dans le cadre de notre expansion mondiale, nous cherchons à pourvoir un poste essentiel au sein de notre équipe de direction japonaise.Le superviseur général de la conformité marketing possédera l’expérience et les compétences techniques requises pour être désigné comme « Sokatsu-Seizohanbai-Sekinin-Sha » conformément à la loi japonaise. C’est une opportunité de démontrer vos connaissances dans le développement de processus et de renforcer le profil auprès des principales parties prenantes locales.

RESPONSABILITÉS :

Agir en tant que Sokatsu pour l’entreprise au Japon afin de surveiller la responsabilité de l’entreprise conformément aux lois locales.
Travailler en étroite collaboration avec l’entreprise au Japon pour obtenir les licences d’exploitation appropriées.
Superviser le développement et la mise en œuvre des processus locaux et du système qualité, en collaboration avec l’organisation locale et mondiale.
Représenter l’entreprise lors d’audits et d’inspections.
Assurer la supervision des responsables locaux de la qualité, de la réglementation et de la sécurité, au sein d’une organisation matricielle.
Assurer la liaison pour tout accord de qualité entre les fabricants mondiaux.
Collaborer avec les parties prenantes internes localement et mondialement. Maintenir une connaissance pratique à jour des lois, des réglementations et des directives de l’industrie qui affectent l’entreprise.
surveiller en permanence les changements locaux dans les directives et les exigences légales et effectuer les évaluations d’impact nécessaires sur l’entreprise.
Communiquer avec les autorités sanitaires japonaises (PMDA, MHLW) si nécessaire.
Travailler avec des collègues pour s’assurer que les exigences locales de libération des produits sont satisfaites, lorsque cela est nécessaire.
Établir et entretenir des relations solides avec tous les domaines fonctionnels de l’organisation locale et mondiale (tels que la sécurité, le médical, le marketing, les ventes/opérations, le juridique, etc.) pour soutenir le succès de l’entreprise.
Travailler à la fois de manière indépendante et au sein d’équipes de projet, de comités, etc. pour atteindre les buts et objectifs de l’entreprise.

EXIGENCES :

Diplôme universitaire (license ou supérieur) dans un domaine scientifique ou pertinent.
Satisfaire aux exigences pour être Soseki (licence de pharmacie, etc.).
Plus de 3 ans d’expérience en tant que Soseki.
Compréhension approfondie des affaires réglementaires et/ou de l’assurance qualité pour les produits biotechnologiques.
Solide connaissance des réglementations japonaises actuelles et des activités réglementaires liées aux produits commercialisés.
Maîtrise de l’anglais et du japonais.
Une expérience dans l’établissement et le développement de nouvelles entités locales de sociétés mondiales sera un atout majeur.

Si vous vous reconnaissez, postulez dès maintenant pour faire le premier pas vers une nouvelle aventure ! Nous avons une culture inclusive et diversifiée qui offre des avantages sociaux complets, qui comprennent souvent (selon le lieu) des programmes de santé et de bien-être, des centres de remise en forme, des attributions d’actions, des primes annuelles et des congés payés pour les employés admissibles à tous les niveaux !

Il est à noter que certaines vérifications des antécédents feront partie du processus de recrutement. Ces vérifications seront effectuées conformément à la législation du pays où le poste est basé, y compris le type de vérifications effectuées.L’objectif de ces vérifications est de permettre de vérifier certaines informations concernant un candidat avant le début de son emploi, telles que son identité, son droit au travail, ses qualifications, etc.

Superviseur général de la conformité marketing – Japon : Une opportunité clé pour l’expansion mondiale

Le texte publicitaire décrit un poste de Superviseur général de la conformité marketing au sein de l’équipe de direction japonaise. Ce rôle est essentiel pour l’expansion mondiale de l’entreprise au Japon. Le titulaire du poste devra agir en tant que “Sokatsu-Seizohanbai-Sekinin-Sha”, une désignation légale japonaise.

Responsabilités clés

Les responsabilités comprennent :

Agir en tant que Sokatsu pour surveiller la conformité de l’entreprise au Japon.

Travailler avec l’entreprise au Japon pour obtenir les licences d’exploitation.

Superviser le développement et la mise en œuvre des processus locaux et du système qualité.

Représenter l’entreprise lors d’audits et d’inspections.

Superviser les responsables locaux (qualité, réglementation, sécurité).

Assurer la liaison pour les accords de qualité entre les fabricants mondiaux.

Collaborer avec les parties prenantes internes (locale et mondiale).

Maintenir une connaissance des lois, réglementations et directives de l’industrie.

Surveiller les changements légaux et évaluer leur impact.

communiquer avec les autorités sanitaires japonaises (PMDA, MHLW).

Travailler à la libération des produits.

Établir des relations avec les différentes fonctions de l’organisation.

Travailler individuellement et en équipe pour atteindre les objectifs de l’entreprise.

Exigences

Les exigences pour ce poste incluent :

Un diplôme universitaire dans un domaine scientifique ou pertinent.

Être qualifié pour être Soseki (licence de pharmacie, etc.).

Plus de 3 ans d’expérience en tant que Soseki.

Une bonne compréhension des affaires réglementaires et/ou de l’assurance qualité pour les produits biotechnologiques.

Une connaissance approfondie des réglementations japonaises.

Maîtrise de l’anglais et du japonais.

Une expérience dans l’établissement et le développement de nouvelles entités locales serait un atout.

Avantages et Processus de recrutement

Le texte mentionne une culture inclusive et diversifiée,ainsi que des avantages sociaux complets. Des vérifications des antécédents seront effectuées conformément à la législation locale.


FAQ

Qu’est-ce que le rôle de Sokatsu-Seizohanbai-Sekinin-Sha ?

C’est une désignation légale japonaise pour surveiller la responsabilité de l’entreprise en matière de conformité.

Quelles langues sont requises pour ce poste ?

Maîtrise de l’anglais et du japonais.

Y a-t-il des avantages sociaux ?

Oui, l’entreprise propose des avantages sociaux complets.

Des vérifications des antécédents sont-elles prévues?

Oui, conformément à la législation du pays.

Expansion Mondiale

L’expansion mondiale nécessite une planification méticuleuse [[1]].

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