Spécialiste en thérapie cellulaire clinique I – Programme de banque de sang de cordon | Houston, TX

L’objectif principal du poste de spécialiste en thérapie cellulaire clinique est d’effectuer de manière indépendante des procédures techniques de manipulation et de test de cellules complexes, hautement spécialisées et sensibles au facteur temps sur des produits cellulaires irremplaçables et salvateurs utilisés pour le traitement des patients cancéreux subissant une transplantation de cellules souches et/ou un traitement de thérapie cellulaire. .

**Maj : Décalage variable. La formation se déroulera les deux premiers mois sur un quart de jour. Les heures de travail seront déterminées après la période de formation en fonction des besoins de l’entreprise, dans les heures de laboratoire actuelles de 7h à 23h, du lundi au samedi, soit en milieu de travail, soit en soirée (11h-20h, 12h-21h ou 14h-23h) et peuvent inclure le samedi. Différentiels de quart de travail disponibles pour les heures de soir et de fin de semaine.**

COMPÉTENCES SPÉCIFIQUES À L’EMPLOI Manipulation et traitement des cellules

un. Effectuer des procédures de manipulation/évaluation de cellules conformément aux politiques et procédures standard qui incluent, sans toutefois s’y limiter, la cryoconservation des cellules souches et/ou des produits cellulaires, l’enrichissement et/ou la purge cellulaire, l’évaluation et le tri des cellules, la culture cellulaire, la décongélation/lavage et la perfusion des produits cellulaires. Une responsabilité et une conscience totales sont requises lors de l’exécution de procédures qui peuvent prendre de quelques heures à plus de 36 heures avant leur achèvement. Certaines procédures peuvent nécessiter plusieurs jours de traitement sur une période prolongée, par exemple de 2 à 6 semaines. Pour garantir l’appropriation et la responsabilité des étapes critiques, la procédure/le produit est attribué à un (maximum de deux pour certaines procédures) technologue SCTCT qui est responsable de l’ensemble du processus les jours prévus requis par le protocole jusqu’à ce que le produit soit perfusé au patient.
b. Effectuer des procédures et maintenir une documentation précise conformément aux bonnes pratiques de laboratoire, aux bonnes pratiques de fabrication, aux bonnes pratiques tissulaires de la FDA ainsi qu’aux normes établies par d’autres agences d’accréditation, y compris, mais sans s’y limiter, FACT, FACT/Netcord, CAP, CLIA. Documenter les écarts et les événements, informer le superviseur, le personnel technique et de gestion de la qualité en temps opportun et aider à l’enquête sur la cause et à toute action corrective requise.
c. Maintenir une technique aseptique pendant le traitement des produits pour garantir l’intégrité, la viabilité et la stérilité des produits cellulaires jusqu’à la perfusion finale au patient. Doit se conformer aux exigences particulières en matière de nettoyage et d’habillement de l’installation et peut être amené à travailler dans un environnement de salle blanche nécessitant des vêtements spécialisés tels que des masques/lunettes, des combinaisons stériles, des couvre-cheveux et des couvre-chaussures.
d. Effectuez des calculs sans erreur, y compris, mais sans s’y limiter, les doses de cellules de perfusion, les viabilités, les dilutions et les concentrations cellulaires.
e. Démontrer et maintenir des connaissances pratiques et théoriques sur la transplantation de cellules souches et les thérapies cellulaires actuelles, y compris, mais sans s’y limiter, l’obtention, le traitement, les tests, le stockage et la transplantation. La connaissance de diverses sources cellulaires telles que la moelle osseuse, les cellules souches du sang périphérique et le sang de cordon est essentielle pour comprendre la logique qui sous-tend les méthodes. Doit maintenir et appliquer ses connaissances concernant l’évaluation des donneurs, la sélection et les tests, l’étiquetage, l’acceptabilité des produits et les critères de libération.

Suivi, réception, stockage et récupération des produits

un. Adaptez-vous à un horaire de travail flexible, car le traitement en laboratoire dépend des conditions du patient/donneur, de la disponibilité du produit/échantillon, de l’âge des cellules collectées ainsi que des modifications procédurales nécessaires pour s’adapter à la nature variable des produits/échantillons cellulaires entrants. Les produits cellulaires proviennent d’installations du monde entier et il peut donc être nécessaire de travailler tard le soir, les week-ends et les jours fériés avec un préavis très court. Adaptabilité et flexibilité aux changements de procédures et de calendrier pour garantir une préparation en temps opportun de produits de la plus haute qualité possible.
b. Suivre et adapter les procédures/politiques mises en œuvre par les sponsors d’études internes ou externes sur divers essais cliniques qui peuvent différer des procédures opérationnelles standard du laboratoire de thérapie cellulaire MDACC. Doit respecter toutes les exigences définies en matière de traitement et de documentation pour l’essai clinique.
c. Utiliser divers systèmes informatiques et bases de données pour saisir, récupérer et compiler des données, compléter les dossiers de laboratoire des patients et préparer des rapports à examiner par les directeurs de laboratoire, l’assurance qualité et les médecins.
d. Coordonner et gérer l’inventaire des fournitures requis pour les procédures cliniques ainsi que les projets et validations assignés.

Transfert de technologie et contrôle qualité

un. Effectuer des tests de contrôle qualité, la maintenance de routine des équipements, le dépannage de base et avancé. Les produits à base de cellules souches sont uniques. En cas de dysfonctionnement de l’équipement pendant le traitement, le technologue doit être en mesure de récupérer le produit. Participer aux projets d’amélioration des processus et de la qualité.
b. Aider au transfert de nouvelles technologies d’autres institutions et entreprises, à la validation des procédures et des équipements, à la formation des technologues et à la rédaction de procédures opérationnelles standard.
c. Communiquer avec les médecins/investigateurs, les infirmières, les coordonnateurs des donneurs, les laboratoires d’essais internes et externes et/ou les centres de transplantation pour garantir des soins de qualité en temps opportun aux patients.

ÉDUCATION

Requis : Baccalauréat dans un domaine scientifique pertinent.

EXPÉRIENCE

Requis : Un an d’expérience dans le traitement cellulaire clinique.

La politique du MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas est d’offrir des chances égales d’emploi sans égard à la race, à la couleur, à la religion, à l’âge, à l’origine nationale, au sexe, au genre, à l’orientation sexuelle, à l’identité/expression de genre, au handicap, au statut d’ancien combattant protégé, informations génétiques, ou toute autre base protégée par la politique institutionnelle ou par les lois fédérales, étatiques ou locales, à moins qu’une telle distinction ne soit requise par la loi. http://www.mdanderson.org/about-us/legal-and-policy/legal-statements/eeo-affirmative-action.html

Informations Complémentaires

• Numéro de demande : 162188
• Statut d’emploi : Temps plein
• Statut d’employé : Régulier
• Semaine de travail : Jour/Soir, Jours, Soirs, Varié, Week-end
• Salaire minimum : 49 700 dollars américains (USD)
• Salaire médian : 69 350 dollars américains (USD)
• Salaire maximum : 89 000 dollars américains (USD)
• FLSA : non exonéré et éligible au paiement des heures supplémentaires
• Type de fonds : Soft
• Lieu de travail : Sur place
• Position pivot : Oui
• Bonus de parrainage disponible ? : Non
• Assistance à la réinstallation disponible ? : Oui
• Emplois scientifiques : non

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