Stiko recommande la vaccination contre le VRS pour tous les nourrissons – cela ne résout pas tous les problèmes – Santé

L’attente avait été longue : la Commission permanente de vaccination (Stiko) a maintenant présenté sa recommandation sur la manière dont les nourrissons doivent être protégés contre le dangereux virus respiratoire syncytial (VRS). En conséquence, tous les bébés devraient désormais recevoir l’anticorps monoclonal Nirsevimab (nom commercial : Beyfortus) au cours de leur première année de vie.

Selon Stiko, environ 50 à 70 pour cent de tous les nourrissons subissent au moins une infection par le VRS au cours de leur première année de vie. À la fin de la deuxième année, pratiquement tous les enfants ont été confrontés au moins une fois à l’agent pathogène. Dans la plupart des cas, les plus petits doivent s’attendre à des symptômes typiques des infections pseudo-grippales. Mais chez environ dix pour cent de tous les enfants, le virus se propage également aux voies respiratoires inférieures et déclenche une inflammation des poumons ou d’une partie des bronches. Environ deux pour cent d’entre eux doivent être soignés à l’hôpital, a déclaré le pédiatre Johannes Liese lors d’une conférence de presse au Centre allemand des médias scientifiques. Liese dirige les maladies infectieuses pédiatriques à l’hôpital universitaire de Würzburg et est consultante externe auprès de Stiko.

Le VRS est la cause la plus fréquente de traitement hospitalier pour les nourrissons. Selon Liese, cela contribue également à ce que le système de santé atteigne ses limites pendant les mois d’hiver. Le nirsevimab vise désormais à alléger ce fardeau pour les familles, les cabinets et les cliniques.

Le hic : la protection ne dure pas longtemps

Stiko le recommande donc à tous les enfants qui s’apprêtent à débuter leur première saison RSV. Cela dure généralement d’octobre à mars. Les enfants nés pendant cette période devraient recevoir une prophylaxie le plus rapidement possible après la naissance – dans de nombreux cas à la maternité. Pour tous les autres enfants de moins d’un an, Stiko recommande de recevoir le produit à l’automne, avant le début de la saison typique.

Pour la vaccination, il suffit d’une injection dans la cuisse. Les principaux effets secondaires signalés étaient un gonflement et une douleur au site d’injection, explique Julia Tabatabai, médecin au Centre de médecine pédiatrique et adolescente de l’hôpital universitaire de Heidelberg et membre de Stiko. Dans des cas extrêmement rares, des réactions d’intolérance sont survenues. Dans l’ensemble, Stiko considère que l’anticorps est tout aussi sûr que les autres vaccins administrés aux nourrissons.

Les nourrissons doivent d’abord être bien protégés après l’injection. Les résultats des études d’approbation ainsi que les données d’application initiales de certains pays suggèrent une efficacité d’environ 70 à 80 pour cent contre les cas légers et graves. Mais le produit présente un gros problème : sa protection ne dure que quelques mois. Au bout de trois mois, la concentration d’anticorps a diminué de moitié, puis elle continue de baisser, explique Julia Tabatabai. Selon les connaissances actuelles, cela suffit pour maintenir une efficacité d’environ 75 pour cent d’ici la fin de la saison. Mais que se passe-t-il après ? Est-il possible que des maladies plus graves surviennent au cours de la deuxième année de vie ?

“C’est la question cruciale”, déclare Johannes Liese. L’expérience montre que les enfants au cours de leur deuxième année de vie résistent mieux à l’agent pathogène. Cependant, il existe encore un nombre relativement élevé de cas plus graves dans cette tranche d’âge. Le problème n’est pas complètement résolu, a déclaré Liese. D’un autre côté, il est heureux que les nourrissons, qui courent le plus grand risque, disposent d’une option préventive.

Le vaccin n’est pour l’instant pas recommandé aux femmes enceintes

L’administration d’anticorps est appelée immunisation passive et – comme le montre l’exemple du Nirsevimab – n’est pas la solution idéale. Les experts préfèrent l’immunisation active, dans laquelle le système immunitaire est confronté à l’agent pathogène ou à des parties de celui-ci et apprend à produire lui-même des anticorps appropriés. Le système immunitaire ainsi entraîné est alors armé contre de nouvelles rencontres avec l’agent pathogène – et généralement pendant de longues périodes. Avec le Nirsevimab, la vaccination passive de tous les bébés est désormais recommandée pour la première fois, car il n’existe actuellement aucun vaccin infantile traditionnel.

Ce qui existe cependant, c’est un vaccin administré aux femmes enceintes afin qu’elles puissent transmettre les anticorps protecteurs à leurs enfants. Le produit appelé Abrysvo, fabriqué par Pfizer, est autorisé dans l’UE depuis l’été dernier. Cependant, Stiko ne recommande pas initialement son utilisation. La commission estime que les données disponibles à ce jour ne sont pas suffisantes pour évaluer de manière concluante l’efficacité et la sécurité du vaccin. Dans les études d’enregistrement, un peu plus de femmes ont accouché prématurément que prévu. Leur nombre était faible et pourrait aussi être dû au hasard. Mais il existe un autre signal de danger potentiel. Un candidat vaccin très similaire du concurrent GSK a entraîné une augmentation significative du nombre de naissances prématurées dans les études. GSK a alors arrêté ses tests.

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Dans l’ensemble, Stiko a mis relativement longtemps à formuler sa recommandation en matière de protection contre le VRS. Le nirsevimab est approuvé depuis fin 2022. Mais faute de décision de Stiko, il n’a pratiquement pas été utilisé la saison dernière. Lors de la conférence de presse, Liese a justifié la longue période de réflexion en affirmant qu’il restait encore trop de questions sans réponse l’année dernière. Il existe désormais des résultats provenant des premiers pays qui ont déjà utilisé l’anticorps et ont ainsi confirmé les données des études d’accès. Cela offre plus de sécurité, ce qui devrait également contribuer à accroître l’acceptation de la recommandation.

De plus, le produit était beaucoup plus cher l’année dernière. Il fallait s’attendre à 1 300 euros par injection. “C’est bien au-dessus de ce que nous coûterions autrement Vaccination », a déclaré Liese. Il assume désormais 450 euros par injection. Cela se situe dans la fourchette des coûts habituels pour les vaccinations des nourrissons.

La décision a été étayée par des calculs modèles de l’Institut Robert Koch (RKI). Selon eux, la maladie à RSV peut être évitée en vaccinant trois enfants. Afin d’éviter une hospitalisation, 43 nourrissons doivent être vaccinés. Un décès est évité pour 134 000 administrations d’anticorps.

Le nirsevimab rend pratiquement obsolète l’anticorps palivizumab, qui était auparavant administré aux enfants présentant un risque très élevé de maladie grave. Son inconvénient est que les bébés doivent recevoir cinq injections. Désormais, les enfants à haut risque, comme les bébés prématurés ou les enfants atteints de malformations cardiaques congénitales, devraient également être protégés par le Nirsevimab. En principe, selon la recommandation Stiko, il est également possible de continuer à administrer du palivizumab.