SURMOUNT-3 et -4 informent sur l’utilisation du tirzépatide dans l’obésité

La gestion de l’obésité est aujourd’hui plus que jamais un sujet de discussion important parmi les prestataires de soins de santé. En partie à cause de la prévalence croissante de l’obésité et de son impact sur les systèmes de santé, mais aussi en raison des progrès des thérapies, ces progrès étant centrés sur les agonistes des récepteurs GLP-1 et les agents combinés.

Début octobre, la communauté s’est vu offrir un aperçu plus approfondi du potentiel de l’un de ces agents, le tirzépatide (Mounjaro), sous la forme de résultats d’essais SURMOUNT-3 et SURMOUNT-4, qui ont été présentés à l’ObesityWeek et à l’Association européenne pour l’étude. du congrès annuel du diabète, respectivement.

SURMONT-3

SURMOUNT-3 a été conçu pour évaluer les effets du tirzépatide par rapport à un traitement placebo après une période préparatoire au cours de laquelle les patients ont été exposés à une intervention intensive sur leur mode de vie. Dans le cadre d’un essai en double aveugle contrôlé par placebo, les participants ont été randomisés dans un rapport de 1:1 pour recevoir du tirzépatide ou un placebo pendant 72 semaines après la période préparatoire de 12 semaines.¹

Dans l’estimation de l’efficacité du traitement, les résultats ont indiqué que l’utilisation du tirzépatide était associée à une perte de poids moyenne supplémentaire de 21,1 % après la période initiale, par rapport à une augmentation du poids corporel de 3,3 % dans le groupe placebo (3,3 % avec le placebo (différence estimée entre les traitements). [ETD], −24,5 points de pourcentage ; Intervalle de confiance à 95 % [CI]−26,1 à −22,8 ; P.< 0,001). L'analyse du schéma thérapeutique estimé suggère que la variation moyenne du poids corporel à la semaine 72 était de −18,4 % avec le tirzépatide et de 2,5 % avec le placebo (ETD, −20,8 points de pourcentage ; IC à 95 %, −23,2 à −18,5 ; P.< 0,001).¹

Une analyse supplémentaire suggère que le pourcentage de participants atteignant une perte de poids supplémentaire de 5 % ou plus a été atteint dans 87,5 % du groupe tirzépatide, contre 16,5 % du groupe placebo atteignant ce seuil (rapport de cotes, 34,6 ; IC à 95 % 19,2 à 62,6 ; P.< 0,001).¹

SURMONT-4

SURMOUNT-4 a été conçu pour évaluer l’effet de l’arrêt du tirzépatide sur la réduction du poids corporel chez les personnes en surpoids ou obèses par rapport à la poursuite du traitement. Dans cette optique, les patients ont été randomisés pour recevoir le tirzépatide ou un placebo pendant 52 semaines après une période préliminaire ouverte de 36 semaines par le tirzépatide. Le critère d’évaluation principal de l’essai était le pourcentage moyen de variation du poids corporel entre la semaine 36 et la semaine 88.

À la fin de la période préparatoire de 36 semaines, les participants à l’étude ont atteint une perte de poids moyenne de 21,1 %. Après analyse du critère d’évaluation principal, les résultats suggèrent que l’utilisation du tirzépatide était associée à un pourcentage moyen de variation du poids corporel supérieur à celui du placebo. En revanche, les personnes randomisées pour recevoir le placebo ont connu une reprise de poids moyenne de 14,8 % à 88 semaines (variation nette ajustée au placebo : -21,4 %). Le groupe tirzépatide a obtenu une réduction moyenne du poids corporel de 26,0 % au cours de l’essai.

Dans cet épisode en édition spéciale de Dialogue sur le diabète : technologie, thérapeutique et perspectives du monde réel, accueille Diana Isaacs, PharmD, pharmacienne clinicienne endocrinienne, directrice de l’éducation et de la formation en technologie du diabète et codirectrice des troubles endocriniens pendant la grossesse à la Cleveland Clinic, et Natalie Bellini, DNP, directrice du programme de technologie du diabète aux hôpitaux universitaires pour le diabète et les soins métaboliques Center, discutez des résultats de ces études et de la manière dont elles pourraient aider à éclairer l’utilisation du tirzépatide s’il est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour la gestion du poids chronique.

Les divulgations pertinentes pour le Dr Isaacs incluent Eli Lilly and Company, Novo Nordisk, Sanofi, Abbott Diabetes Care, Dexcom, Medtronic et d’autres. Les divulgations pertinentes pour le Dr Bellini incluent Abbott Diabetes Care, MannKind, Provention Bio et autres.

Les références:

1. Wadden TA, Chao AM, Machineni S et al. Tirzépatide après une intervention intensive sur le mode de vie chez des adultes en surpoids ou obèses : l’essai de phase 3 SURMOUNT-3 [published online ahead of print, 2023 Oct 15]. Nuit avec. 2023;10.1038/s41591-023-02597-w. est ce que je:10.1038/s41591-023-02597-w
2. Le tirzépatide a démontré une perte de poids significative et supérieure par rapport au placebo dans deux études pivots. Eli Lilly et compagnie. 27 juillet 2023. Consulté le 26 octobre 2023.