2023-12-13 18:15:49
Ce article paru à l’origine sur notre site sœur, Drug Topics.
Le ténofovir alafénamide est un médicament antiviral utilisé pour traiter une infection par le virus de l’hépatite B (VHB) et a été approuvé par la FDA en 2015. Le traitement a démontré une diminution de l’incidence de la perte osseuse et du déclin rénal par rapport au fumarate de ténofovir disoproxil, qui a été utilisé pour traiter le VHB depuis 2004.
Deux études ont approfondi le sujet entre le ténofovir alafénamide et le fumarate de ténofovir disoproxil. Les données ont été présentées lors de la réunion et exposition clinique de mi-année 2023 de l’American Society of Health-System Pharmacists.
Pour la première étude, des enquêteurs du centre médical UC Irvine ont mené une étude rétrospective monocentrique pour évaluer les effets du passage du fumarate de ténofovir disoproxil au ténofovir alafénamide sur une période de 4 ans.1 L’étude a inclus 53 patients atteints d’HBV chronique, âgés en moyenne de 55 ans, dont 45,3 % étaient des hommes.
Que souhaitez-vous savoir
Le passage du fumarate de ténofovir disoproxil au ténofovir alafénamide pendant une période allant jusqu’à quatre ans entraîne des améliorations persistantes et durables des enzymes hépatiques (alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase) et de la fibrose hépatique, telles que mesurées par l’indice du rapport aspartate aminotransférase/plaquettes et les scores FIB-4.
La mise en œuvre de services pharmaceutiques cliniques et spécialisés a considérablement augmenté le taux de transition des patients du fumarate de ténofovir disoproxil au ténofovir alafénamide.
L’étude souligne que les ressources d’aide à la quote-part étaient cruciales, en particulier pour ceux qui exécutent des ordonnances en dehors du système de santé étudié, et note des améliorations légères mais notables de la fonction rénale pour les patients effectuant la transition.
Au début de l’étude, l’alanine aminotransférase moyenne de base était de 24,8 UI/L, l’aspartate aminotransférase était de 25,7 UI/L, l’indice du rapport aspartate aminotransférase/plaquettes était de 0,37, les scores de fibrose-4 étaient de 1,66 et la créatine sérique était de 0,85 mg/dL. Les enquêteurs ont découvert qu’après le passage au ténofovir alafénamide, les plages moyennes de l’alanine aminotransférase, de l’aspartate aminotransférase, de l’indice du rapport aspartate aminotransférase/plaquettes et des scores de fibrose-4 étaient améliorés de manière persistante.
« Nos données ont démontré que le passage du fumarate de ténofovir disoproxil au ténofovir alafénamide pendant 4 ans entraîne non seulement une amélioration persistante et durable de l’alanine aminotransférase et de l’aspartate aminotransférase, mais également une amélioration de la fibrose hépatique par l’indice du rapport aspartate aminotransférase/plaquettes et les scores FIB-4 grâce à une réduction moyenne. et d’excellents taux d’amélioration », ont conclu les auteurs. “La fonction rénale était stable et également améliorée.”
Pour la deuxième étude, des chercheurs de l’hôpital universitaire Emory en Géorgie ont évalué l’impact des services cliniques et pharmaceutiques spécialisés sur la transition des patients du fumarate de ténofovir disoproxil au ténofovir alafénamide.2 Les données ont été recueillies avant la mise en œuvre des services de pharmacie clinique (10/11/16 au 31/8/18) et après (1/9/18 au 28/02/21).
Le critère d’évaluation principal de l’étude était la vitesse de transition du fumarate de ténofovir disoproxil au ténofovir alafénamide. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient les modifications de la clairance de la créatinine entre le départ et 6 à 12 mois après le changement, le pourcentage de patients bénéficiant d’une assistance financière et la perte osseuse.
La cohorte de l’étude comprenait 191 patients atteints d’hépatite B chronique, à qui on avait prescrit un médicament contre le VHB et qui étaient activement suivis par Emory Hepatology. Les enquêteurs ont constaté que 18,8 % des patients ont été transférés avant la mise en œuvre des services, tandis que 60 % l’ont été après.
Parmi les patients qui ont déposé une demande auprès d’Emory, 71 % avaient besoin d’une quote-part. La clairance de la créatinine s’est améliorée de 8 % à 14 % par rapport à la valeur initiale, 6 à 12 mois après le changement de médicament. De plus, le dexascan a démontré une ostéoporose ou une ostéopénie chez 8,9 % des patients.
« Le taux de patients passant du fumarate de ténofovir disoproxil au ténofovir alafénamide a plus que doublé après que les services des pharmaciens cliniciens et les ressources pharmaceutiques spécialisées du système de santé aient été utilisés », ont conclu les auteurs. « Une partie importante des patients ont utilisé des ressources d’assistance à la quote-part, ce qui a nécessité une évaluation de l’abordabilité et de l’accès avant la transition. L’aide à la quote-part pour ceux qui remplissent en dehors d’Emory n’a pas pu être évaluée. De légères améliorations de la fonction rénale ont été observées chez les patients passant du fumarate de ténofovir disoproxil au ténofovir alafénamide.
Les références
1. Huynh T, Bui DM, Hu K. Avantages du passage du fumarate de ténofovir disoproxil au ténofovir alafénamide jusqu’à quatre ans chez les patients atteints d’hépatite B chronique. Présenté à : Réunion et exposition cliniques de mi-année de l’American Society of Health-System Pharmacists ; du 3 au 7 décembre 2023 ; Anaheim, Californie. Affiche 8-029.
2. Fuller KG, Sun L, Cox A et al. Impact des services de pharmacie clinique et spécialisée sur l’optimisation du traitement du virus de l’hépatite B. Présenté lors de la réunion et exposition cliniques de mi-année de l’American Society of Health-System Pharmacists ; du 3 au 7 décembre 2023 ; Anaheim, Californie. Affiche 4-006.
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