L’Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié le 26 septembre une mise à jour des informations relatives à des tensions d’approvisionnement concernant le vaccin Infanrix Hexa, poudre et suspension injectable en seringue pré-remplie – [Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (Ca), de l’hépatite B (ADNr), (HepB), poliomyélitique inactivé (P) et d’Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugué (adsorbé)].
- La distribution est contingentée dans les officines de ville.
- La distribution est normale à l’hôpital ainsi que dans les collectivités et les Départements et Régions d’Outre-mer.
- La remise à disposition normale est estimée à fin novembre 2023.
En cas de tension d’approvisionnement, dans une situation de schéma vaccinal débuté avec Infanrix hexa et selon les recommandations vaccinales officielles, il est possible de substituer un autre vaccin hexavalent (Hexyon ou Vaxelis par exemple) pour la deuxième ou la troisième dose.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur le site de l’Agence nationale de sécurité du médicament des produits de santé (ANSM), en application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L.5121-30 et L.5124-17-3 du Code de la Santé Publique. Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
Source : Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM).
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2023-09-30 19:49:00
