Un test sanguin expérimental pour le cancer du pancréas développé par des scientifiques de l’Institut Van Andel et de l’Université de Pittsburgh est en cours d’évaluation par un laboratoire commercial, une étape importante vers la mise à disposition du test pour les patients.
Une récente analyse en double aveugle, évaluée par des pairs, publiée dans Lettres sur le cancera révélé que le test expérimental a correctement identifié 71 % des échantillons de cancer du pancréas en laboratoire, contre seulement 44 % correctement identifiés par le test de référence actuel. Les équipes dirigées par le professeur Brian Haab, Ph.D. du VAI, et Randall E. Brand, MD, médecin-scientifique et professeur de médecine à l’Université de Pittsburgh, ont créé le test.
Avant que le nouveau test puisse être utilisé par les médecins pour diagnostiquer le cancer, il doit subir une validation clinique. Au cours de ce processus, un laboratoire de diagnostic accrédité CLIA adapte le test expérimental en une version qui fonctionne de manière fiable dans les conditions strictes d’un laboratoire clinique. CLIA est une norme fédérale rigoureuse qui garantit la qualité des laboratoires.
“Les études de validation sont essentielles pour transformer un test développé dans un laboratoire universitaire en un test utilisé pour diagnostiquer de vraies personnes”, a déclaré Haab. “Pour une personne évaluée pour un cancer du pancréas, les enjeux sont élevés. Les études de validation garantissent que les nouveaux tests fonctionnent comme prévu.”
Le nouveau test fonctionne en détectant deux sucres – CA199.STRA et CA19-9 – qui sont produits par les cellules cancéreuses du pancréas et s’échappent dans la circulation sanguine. CA19-9 est actuellement le biomarqueur de référence pour le cancer du pancréas. Le laboratoire de Haab a identifié CA199.STRA comme biomarqueur du cancer et a développé la technologie pour le détecter.
Le nouveau test a également considérablement réduit le nombre de faux négatifs tout en maintenant un faible taux de faux positifs, selon une analyse récente. Les faibles taux de faux positifs et de faux négatifs sont importants car ils reflètent la capacité du test à identifier correctement la présence ou l’absence d’un cancer.
La validation clinique du test sera effectuée par ReligenDx, un laboratoire de diagnostic accrédité CLIA basé en Pennsylvanie. Le processus devrait durer deux ans.
En cas de succès de la validation clinique, Haab envisage que le test soit utilisé de deux manières principales : 1. Détecter plus rapidement le cancer du pancréas chez les personnes présentant un risque élevé de développer la maladie, ce qui permettrait un traitement plus précoce et 2. Surveiller la progression et la réponse au traitement chez les personnes diagnostiquées avec cancer du pancréas.
Les recherches rapportées dans l’étude Cancer Letters ont été soutenues par le National Cancer Institute des National Institutes of Health sous le prix n° 1. U01CA200466 (Brand et Batra), U01CA200468 (Maitra), U01CA152653 (Haab, Allen et Brand), U01CA226158 (Haab et Brand) et U24CA086368 (Zheng, Etzioni et Feng) ; et la Fondation Cheikh Khalifa ben Zayed (Maitra). Le contenu relève de la seule responsabilité des auteurs et ne représente pas nécessairement les opinions officielles des National Institutes of Health ou d’autres bailleurs de fonds.
#Test #sanguin #expérimental #pour #cancer #pancréas #cours #développement #dévaluation #cliniques