Tests pilotes COVID-19 à domicile rappelés par la FDA pour cause de risque de bactéries

CNN
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La Food and Drug Administration des États-Unis a émis vendredi un avertissement aux consommateurs et aux prestataires de soins de santé pour qu’ils cessent d’utiliser et de jeter les tests pilotes COVID-19 à domicile rappelés effectués par SD Biosensor, Inc. en raison de «préoccupations importantes» de contamination bactérienne.

SD Biosensor rappelle tous les tests concernés, qui ont été distribués par Roche Diagnostics à divers détaillants pour arrêter la propagation des infections à Covid-19.

Jetez tous les tests pilotes du numéros de lot concernés et ne versez pas la solution liquide dans les égouts, a déclaré la FDA.

“Le contact direct avec la solution liquide contaminée peut poser des problèmes de sécurité et la contamination bactérienne pourrait avoir un impact sur les performances du test”, a déclaré la FDA dans un communiqué. communiqué de presse.

La FDA a déclaré que les tests pourraient être contaminés par des bactéries telles que les espèces d’entérocoques, d’entérobactéries, de klebsiella et de serratia et provoquer une infection. Les infections bactériennes peuvent causer des maladies chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli.

Si le liquide entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau et consulter un médecin si l’irritation persiste. Les signes et symptômes d’une infection bactérienne peuvent inclure de la fièvre, des écoulements ou des yeux rouges.

Quelque 500 000 tests ont été distribués à CVS Health, ainsi qu’environ 16 000 tests à Amazon, a indiqué la FDA, et l’agence travaille avec Roche Diagnostics pour déterminer combien de tests ont été vendus aux consommateurs.

La FDA note qu’aucun des lots concernés n’a été distribué par le biais de programmes de test fédéraux.

“Si vous avez reçu vos tests via la distribution COVID.gov/tests ou dans le cadre d’autres programmes de test fédéraux, ils ne sont pas soumis à cette communication de sécurité ou à ce rappel de produit”, indique le communiqué.