Par Matthieu Stenger
Publié : 12/06/2024 9:12:00
Dernière mise à jour : 12/06/2024 08:27:29
Comme le rapporte Yen-Shen Lu, MD, PhDet des collègues du Journal d’oncologie cliniqueles résultats finaux de l’étude de phase II RIGHT Choice indiquent que le ribociclib associé à un traitement endocrinien a prolongé de manière significative la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie combinée chez les femmes préménopausées atteintes d’un cancer du sein avancé cliniquement agressif, à récepteurs hormonaux (HR) positifs et HER2 négatif.
Yen-Shen Lu, MD, PhD
Détails de l’étude
Dans l’essai ouvert, 222 patients provenant de sites dans 13 pays ont été répartis au hasard entre mars 2019 et novembre 2021 pour recevoir soit :
- Ribociclib à 600 mg par jour selon un schéma de 3 semaines d’activité/1 semaine d’arrêt, plus un traitement endocrinien avec du létrozole à 2,5 mg ou de l’anastrozole à 1 mg par jour avec de la goséréline à 3,6 mg le jour 1 de chaque cycle de 28 jours (n = 112)
- Chimiothérapie combinée (n = 110) comprenant, au choix de l’investigateur, le docétaxel plus capécitabine, le paclitaxel plus gemcitabine ou la capécitabine plus vinorelbine.
Dans l’ensemble, 68 % des patients présentaient des métastases viscérales symptomatiques, 19 % présentaient une progression rapide de la maladie, 14 % présentaient une maladie symptomatique non viscérale et 48 % présentaient une crise viscérale. Le critère d’évaluation principal de l’étude était la survie sans progression.
Principales conclusions
Le suivi médian était de 37,0 mois. La survie médiane sans progression était de 21,8 mois (intervalle de confiance à 95 % [CI] = 17,4 à 26,7 mois) dans le groupe ribociclib plus traitement endocrinien vs 12,8 mois (IC à 95 % = 10,1 à 18,4 mois) dans le groupe chimiothérapie (rapport de risque = 0,61, IC à 95 % = 0,43 à 0,87, P. = 0,003). Les taux à 12 et 24 mois étaient respectivement de 68,9 % contre 54,5 % et 46,5 % contre 23,6 %.
Les taux de réponse objective étaient de 66,1 % dans le groupe ribociclib plus traitement endocrinien et de 61,8 % dans le groupe chimiothérapie. Les taux de bénéfice clinique étaient de 81,3 % contre 74,5 %.
Des taux plus élevés d’événements indésirables hématologiques, notamment neutropénie et leucopénie, ont été observés dans le groupe ribociclib plus traitement endocrinien. Des taux plus élevés d’événements indésirables non hématologiques, y compris des événements indésirables symptomatiques tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée et de la fatigue, ont été observés dans le groupe chimiothérapie.
Les enquêteurs ont conclu : « Le ribociclib de première intention associé à un traitement endocrinien a montré un bénéfice significatif en matière de survie sans progression, des taux de réponse similaires et une meilleure tolérance par rapport à la chimiothérapie combinée chez les patientes atteintes d’un cancer du sein avancé cliniquement agressif HR-positif/HER2-négatif.
Nagi S. El Saghir, MDde la Naef K. Basile Cancer Institute, Centre médical de l’Université américaine de Beyrouth, Libanest l’auteur correspondant du Journal d’oncologie clinique article.
Divulgation: L’étude a été soutenue par Novartis Pharma AG. Pour obtenir des informations complètes sur les auteurs de l’étude, visitez ascopubs.org.
2024-06-12 16:28:27
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