Horaire de travail
Standard (du lundi au vendredi)
Conditions environnementales
Bureau
Description de l’emploi
Chez Thermo Fisher Scientific, vous découvrirez des travaux significatifs qui ont un impact positif à l’échelle mondiale. Rejoignez nos collègues pour donner vie à notre mission : permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous fournissons à nos équipes les ressources nécessaires pour atteindre leurs objectifs de carrière individuels tout en faisant progresser la science grâce à la recherche, au développement et à la fourniture de thérapies qui changent la vie. Avec des essais cliniques menés dans plus de 100 pays et le développement continu de nouveaux cadres de recherche clinique grâce à notre portefeuille de recherche clinique PPD, notre travail couvre les services d’essais cliniques en laboratoire, numériques et décentralisés. Votre détermination à assurer la qualité et l’exactitude améliorera les résultats en matière de santé dont dépendent les personnes et les communautés – aujourd’hui et à l’avenir.
Objectif résumé :
Fournit un soutien administratif et technique à l’équipe de projet. Prend en charge la préparation à l’audit en garantissant que les dossiers sont examinés dans les délais détaillés dans le document d’orientation WPD et du département de l’organisation. Soutenir la formation du nouveau personnel et participer aux initiatives départementales pour soutenir les améliorations/améliorations des processus.
Découvrez un travail percutant :
Le groupe de recherche clinique se consacre à l’amélioration de la santé. Cela commence par une idée pour guérir. Cela devient une vie sauvée. Entre les deux, c’est vous ! Nous savons que des résultats significatifs nécessitent non seulement la bonne approche, mais également les bonnes personnes. Nous vous invitons à réimaginer avec nous les protocoles favorisant la santé, en travaillant aux côtés de nos équipes dévouées, avant-gardistes et optimistes.
Principales responsabilités :
Selon le rôle spécifique (central ou local), coordonne, supervise et exécute les fonctions liées aux activités d’essais assignées détaillées dans la matrice des tâches.
Effectue les examens des dossiers du département, de l’interne, du pays et de l’enquêteur, comme assigné.
S’assure que les tâches assignées sont exécutées à temps, dans les limites du budget et selon des normes de qualité élevées. Communique de manière proactive tout risque aux chefs de projet et au supérieur hiérarchique, le cas échéant.
Prend en charge la maintenance de la documentation spécifique à l’étude et le support global avec des systèmes, des outils et des trackers spécifiques.
Fournit un support système (c’est-à-dire GoBalto et eTMF).
Prend en charge les activités RBM.
Effectuer des tâches administratives, y compris, mais sans s’y limiter : le traitement en temps opportun des documents envoyés au client (e)TMF comme assigné, effectuer des examens (e)TMF, effectuer des envois de masse et des communications selon les besoins, fournir des documents et des rapports aux membres de l’équipe interne.
Examine et suit les documents réglementaires locaux.
Transmet les documents au client et à l’IRB/IEC centralisé.
Maintient les suivis des fournisseurs.
Aide à la coordination, à la compilation et à la distribution des dossiers de site d’enquêteur (ISF) et des classeurs de pharmacie ainsi que des fournitures d’étude non cliniques aux sites.
Aide avec le matériel de traduction spécifique à l’étude et le contrôle qualité de la traduction sur demande.
Peut assister à la réunion de lancement et prendre des notes si nécessaire.
Clés du succès :
Éducation
Baccalauréat préféré.
Expérience antérieure qui fournit les connaissances, les compétences et les capacités nécessaires pour effectuer le travail (comparable à au moins 2 ans).
Connaissances, compétences, capacités
Responsable du respect des bonnes pratiques cliniques, des réglementations spécifiques au pays, des services CRG/des procédures opérationnelles standard du client et des documents de pratiques de travail pour tous les aspects non cliniques/cliniques de la mise en œuvre, de l’exécution et de la clôture du projet.
Capacité à travailler en équipe ou de manière autonome selon les besoins
Capacité à gérer plusieurs tâches efficacement
Capacité à analyser les données/systèmes spécifiques au projet pour garantir l’exactitude et l’efficacité
Avec flexibilité et adaptabilité pour redéfinir les priorités de la charge de travail et fournir un soutien efficace pour respecter les délais changeants des projets.
Capacité à atteindre et à maintenir une bonne compréhension des réglementations nationales applicables, de l’ICH et des SOP et WPD de l’organisation/client et de la clôture.
Solides compétences en anglais et en grammaire et maîtrise de la langue locale si nécessaire
Solides compétences informatiques, maîtrise de MS Office (Word, Excel et PowerPoint) et capacité à acquérir des connaissances et à maîtriser tous les systèmes de bases de données d’essais cliniques.
Capacité à suivre le programme de formation clinique CRG
Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Regardez nos collègues expliquer 5 raisons de travailler avec nous. En tant qu’équipe de plus de 100 000 collègues, nous partageons un ensemble commun de valeurs : intégrité, intensité, innovation et implication – travaillant ensemble pour accélérer la recherche, résoudre des défis scientifiques complexes, stimuler l’innovation technologique et soutenir les patients dans le besoin. #StartYourStory avec PPD, qui fait partie de Thermo Fisher Scientific, où diverses expériences, parcours et perspectives sont valorisés.
Postulez dès aujourd’hui !
Thermo Fisher Scientific est un employeur EEO/Affirmative Action et ne fait aucune discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le statut d’ancien combattant protégé, le handicap ou tout autre statut légalement protégé.
Accessibilité/Accès aux personnes handicapées
Chercheurs d’emploi handicapés : Thermo Fisher Scientific propose un service d’accessibilité aux demandeurs d’emploi nécessitant des aménagements dans le processus de candidature à un emploi. Par exemple, cela peut inclure des personnes ayant besoin d’aide en raison de déficiences auditives, visuelles, de mobilité ou cognitives. Si vous êtes un chercheur d’emploi handicapé ou si vous aidez une personne handicapée et que vous avez besoin d’une aide à l’accessibilité ou d’un accommodement pour postuler à l’un de nos emplois, veuillez soumettre une demande par téléphone au 1-855-471-2255*. Veuillez inclure vos coordonnées et des détails spécifiques sur les aménagements requis pour vous aider pendant le processus de candidature à un emploi.
Thermo Fisher Scientific est un employeur EEO/Affirmative Action et ne fait aucune discrimination fondée sur la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le statut d’ancien combattant protégé, le handicap ou tout autre statut légalement protégé.
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