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Barcelone, 15 septembre. (Adnkronos Health) – Améliorer la survie et réduire le risque de récidive (et de décès) du cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire. Objectifs possibles grâce au premier schéma d’immunothérapie périopératoire avec durvalumab. C’est ce qui ressort de l’étude de phase 3 NIAGARA présentée aujourd’hui lors du symposium présidentiel du Congrès 2024 de la Société européenne d’oncologie médicale (Esmo) qui rassemble ces jours-ci à Barcelone des milliers d’oncologues du monde entier, et publiée simultanément dans Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.

Lors d’une analyse intermédiaire prédéfinie de l’étude, les patients traités par le régime périopératoire (pré et postopératoire) de durvalumab ont montré une réduction de 32 % du risque de progression de la maladie, de récidive, de non-achèvement de l’intervention chirurgicale programmée ou de décès par rapport au risque de décès. bras de comparaison. L’EFS moyenne estimée n’a pas été atteinte dans le bras durvalumab, contre 46,1 mois dans le bras comparateur. On estime que 67,8 % des patients traités par durvalumab ne présentaient aucun événement après deux ans, contre 59,8 % dans le bras comparateur. Les résultats du critère secondaire de survie montrent que le traitement périopératoire par durvalumab a réduit le risque de décès de 25 % par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante par cystectomie pré-radicale. La survie médiane n’a été atteinte dans aucun des deux bras. 82,2 % des patients traités par durvalumab sont en vie à deux ans, contre 75,2 % dans le bras comparateur.

« L’étude NIAGARA démontre que l’ajout de l’immunothérapie avec le durvalumab, avant et après la chirurgie, peut représenter une stratégie innovante, capable de changer la pratique clinique des patients atteints d’un cancer urothélial infiltrant de la vessie opérable – déclare Lorenzo Antonuzzo, directeur de la structure complexe d’oncologie clinique. à l’Hôpital Universitaire Careggi, Département de Médecine Expérimentale et Clinique, Université de Florence -. Les données sur la survie globale sont particulièrement pertinentes dans une population de patients complexe à traiter, comme celle atteinte d’un cancer urothélial de la vessie, bien qu’il s’agisse d’un cancer. néoplasme localisé au niveau de la vessie, il est plus agressif qu’un cancer non infiltrant et peut s’étendre localement jusqu’à envahir les couches musculaires et l’ensemble de la paroi vésicale”.

Dans l’étude impliquant environ 1 000 patients, « un traitement néo-adjuvant, c’est-à-dire périopératoire, composé d’une chimio-immunothérapie et d’une monothérapie par durvalumab après la chirurgie a été utilisé – poursuit Antonuzzo -. Le bras de comparaison consiste en une chimiothérapie néoadjuvante. NIAGARA Il s’agit de la première étude pivot dans laquelle un le régime d’immunothérapie, avant et après la chirurgie, prolonge la survie dans cette maladie.

« Le traitement standard, depuis environ 20 ans, est la chimiothérapie néoadjuvante suivie de la chirurgie, mais la moitié des patients connaissent une rechute ou une progression de la maladie, il reste donc un besoin clinique non satisfait – souligne Massimo Di Maio, président élu de l’Aiom (italien). Association d’Oncologie Médicale) – De plus, en Italie, le traitement des formes infiltrantes opérables est varié, car certains patients sont traités directement par chirurgie. Les résultats importants de l’étude NIAGARA peuvent constituer une incitation à l’utilisation d’un traitement néoadjuvant chez tous les patients. . Il a également souligné que le régime de chimio-immunothérapie est bien toléré et sûr”.

Dans la gestion de la maladie “et pour garantir le meilleur parcours thérapeutique, l’équipe multidisciplinaire est fondamentale, qui doit comprendre, entre autres, le radiologue, le chirurgien, l’oncologue, l’urologue et l’anatomopathologiste – conclut Di Maio – Cancer de la vessie est l’un des plus fréquents, avec environ 29 700 nouveaux cas en Italie. Il s’agit d’une tumeur subtile, car dans les premiers stades, elle peut être complètement asymptomatique. Les premiers signes avant-coureurs sont des symptômes urinaires, par exemple des difficultés à miction fréquente et à la miction. la présence d’hématurie, c’est-à-dire de sang dans les urines, est un tabagisme, auquel s’ajoute une exposition professionnelle à certaines substances cancérigènes, comme les amines aromatiques et les nitrosamines”.

Le cancer de la vessie est le neuvième cancer le plus répandu dans le monde, avec plus de 614 000 diagnostics par an. Le cancer de la vessie invasif musculaire représente environ un quart des cas de cancer de la vessie. Dans le cadre du MIBC, environ 117 000 patients sont traités avec les soins standard. Le traitement standard comprend une chimiothérapie néoadjuvante et une cystectomie radicale. Cependant, même après une cystectomie, les patients sont sujets à des taux élevés de récidive et à un mauvais pronostic. Environ 50 % des patients qui subissent une opération d’ablation de la vessie connaissent une récidive. Des options de traitement permettant de prévenir la récidive après une intervention chirurgicale sont grandement nécessaires.