2024-01-31 20:00:52
Un an de traitement avec des médicaments de dernière génération et les crises de migraine diminuent de plus de 90 pour cent. ET la promesse révolutionnaire des anticorps monoclonaux pour traiter les migraines. Leur potentiel est connu depuis des années dans le traitement de la pathologie, mais a récemment été validé par une étude italienne, à laquelle ont participé 16 centres coordonnés par l’IRCCS San Raffaele de Rome. Le travail était publié dans la revue scientifique Journal de neurologie.
«Un an de traitement par anticorps monoclonaux anti-CGRP fait chuter la fréquence des crises de migraine chez presque tous les sujets (91,3%)» explique-t-il. Piero Barbanticoordinateur du groupe de recherche et directeur de l’Unité de traitement et de recherche sur les maux de tête et la douleur de l’IRCCS San Raffaele ainsi que responsable du Registre italien des migraines.
San Raffaele à Rome est un leader mondial dans les tests de nouvelles molécules contre les maux de tête. Les données de l’étude qui vient d’être publiée montrent que les thérapies anti-CGRP vont révolutionner les traitements dans les années à venir et amélioreront considérablement la vie des patients migraineux. Cela signifiera également un nette réduction des coûts directs et indirects de la pathologie. A ce jour évalué à environ 20 milliards d’euros.
Anticorps monoclonaux : efficaces chez presque tous les patients
L’étude de San Raffaele est considérée comme importante pour trois raisons. Premier: “Il démontre que les anticorps monoclonaux anti-CGRP représentent un point de non-retour dans le traitement d’une maladie dévastatrice telle que la migraine, s’avérant efficaces chez pratiquement tout le monde.. Deuxièmement, il montre que définir comme insensible une personne dont l’état ne s’améliore pas après trois mois de traitement – comme l’exige malheureusement actuellement les règles de l’Agence italienne des médicaments (Aifa) – est une grave erreur. Parce que cela exclut 30 % des patients du bénéfice. »
Aujourd’hui, en effet, seuls ceux qui ne répondent pas au traitement au bout de trois mois peuvent continuer le traitement par anticorps monoclonaux sous un régime de remboursement.. Mais l’étude, précise Barbanti, «montre qu’après environ 90 jours, seulement 60,5% des patients répondent. En attendant six mois, 75 % répondent et 91,3 % répondent au bout de douze mois. Cela signifie que les critères AIFA actuels excluent 30 % des migraineux traités avec des monoclonaux du bénéfice possible. » Enfin, l’ouvrage romain met en évidence comment la migraine intraitable ou résistante aux médicaments est une véritable rareté.
Traiter les migraines : critères AIFA
Pour toutes ces raisons, « il est urgent que l’Agence italienne des médicaments prenne note de ces preuves et révise les critères de remboursement des anticorps monoclonaux. Ainsi que celles relatives à la prescription.” Actuellement, seuls les patients migraineux présentant au moins 8 jours de migraine par mois peuvent bénéficier du remboursement des anticorps monoclonaux par le système de santé. Et qui ont échoué à des traitements antérieurs avec des antidépresseurs, des antiépileptiques et des bêtabloquants. «Voici le premier problème», souligne le neurologue. «Les médicaments antiépileptiques peuvent nuire au fœtus (il s’agit d’un avertissement récent de l’Agence européenne des médicaments), mais la majorité des patients migraineux sont des femmes en âge de procréer».
Comme le soulignent également les données de l’Organisation mondiale de la santé, la migraine est la troisième pathologie la plus fréquente et la deuxième la plus invalidante. Il préfère clairement le sexe féminin, avec un ratio femmes/hommes de 3:1. Par ailleurs, les femmes vivre des épisodes de migraine plus fréquents, de plus grande intensité et durée et présentent un nombre global de comorbidités plus élevé, avec des conséquences négatives encore plus importantes sur la qualité de vie.
Comment fonctionnent les anticorps monoclonaux
Le traitement par anticorps monoclonaux est également considéré comme une révolution parce que la maladie est une alternative traité avec des médicaments empruntés à d’autres pathologies. Par exemple avec les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les antiépileptiques, les bêtabloquants et les antiarythmiques. Également avec la toxine botulique, qui a donné de bons résultats dans les migraines chroniques. Les anticorps monoclonaux anti-CGRP (acronyme de l’anglais Calcitonin Gene Related Peptide) représentent en revanche la première thérapie spécifique.
Ces molécules ils bloquent l’action d’un peptide qui participe au processus en cascade qui détermine la crise de migraine. Ce sont des médicaments à prendre à titre prophylactique et mensuellement, avec une injection sous-cutanée. La durée du traitement sera évaluée par les médecins au cours du traitement. “Lle traitement par anticorps monoclonaux doit être interrompu pendant au moins un mois après douze mois de traitement”, explique Barbanti. «Une année de traitement est une période trop courte pour que les effets positifs du traitement se consolident. Cela prendrait au moins 18 à 24 mois consécutifs. »
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