INDICATION
COMPLET® (capsaïcine) 8 % système topique est indiqué chez l’adulte pour le traitement des douleurs neuropathiques associées à la névralgie post-zostérienne (NPH) et des douleurs neuropathiques associées à la neuropathie périphérique diabétique (NDP) des pieds.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
- Le traitement par QUTENZA doit être effectué uniquement par un professionnel de la santé. Vous ne devez jamais appliquer ou supprimer QUTENZA vous-même.
- Ne touchez pas QUTENZA ou des objets exposés à la capsaïcine. Toucher QUTENZA puis toucher accidentellement d’autres parties de votre corps peut provoquer une grave irritation des yeux, des muqueuses, des voies respiratoires et de la peau.
- Ne touchez pas vos yeux ou d’autres zones cibles involontaires pendant l’application de QUTENZA. QUTENZA ne doit pas être utilisé à proximité des yeux ou des muqueuses. Ne reniflez pas ou n’inhalez pas à proximité de QUTENZA car cela pourrait vous faire tousser ou éternuer. Si une irritation des yeux ou des voies respiratoires se produit ou si des effets secondaires deviennent graves, informez immédiatement votre médecin.
- La zone traitée peut être sensible à la chaleur (par exemple, douches/bains chauds, lumière directe du soleil, exercice vigoureux) pendant quelques jours après le traitement.
- Vous pouvez ressentir une douleur importante pendant le traitement. Informez votre fournisseur de soins de santé si vous ressentez de la douleur; une compresse froide ou un médicament contre la douleur peut être fourni pour aider à atténuer votre inconfort.
- QUTENZA peut provoquer des effets indésirables graves, notamment des douleurs et des augmentations de la pression artérielle pendant ou juste après le traitement. Votre professionnel de la santé doit vérifier votre tension artérielle pendant le traitement par QUTENZA. Si vous souffrez d’hypertension artérielle qui n’est pas bien contrôlée par des médicaments, ou si vous avez eu récemment des problèmes cardiaques, un accident vasculaire cérébral ou d’autres problèmes vasculaires, vous pouvez présenter un risque accru et vous devez discuter avec votre médecin si QUTENZA vous convient.
- Dites à votre médecin si vous avez une sensation réduite dans les pieds. Vous remarquerez peut-être que vous ressentez moins de douleur chaude ou aiguë là où QUTENZA a été appliqué, mais cela est généralement mineur et temporaire.
Les effets secondaires les plus courants de QUTENZA sont des rougeurs, des douleurs ou des démangeaisons là où QUTENZA a été appliqué. Vous devez informer votre médecin si des effets secondaires vous dérangent ou ne disparaissent pas.
Pour signaler des effets indésirables suspectés, contactez Averitas Pharma, Inc. au 1-877-900-6479 (Option 1) ou FDA à 1-800-FDA-1088 ou .
Pour plus d’informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou votre pharmacien.
S’il vous plaît voir complet Informations de prescription.
