UE : l’EMA n’autorise pas le médicament Leqembi contre la maladie d’Alzheimer

UE : l’EMA n’autorise pas le médicament Leqembi contre la maladie d’Alzheimer

Le comité des médicaments à usage humain de l’EMA (Agence européenne des médicaments) a recommandé de ne pas accorder d’autorisation de mise sur le marché du Leqembi (lécanemab), un médicament destiné au traitement de la maladie d’Alzheimer.

La Commission a considéré que l’effet observé de Leqembi sur le retard du déclin cognitif ne dépasse pas le risque d’événements indésirables graves associés au médicament, en particulier l’apparition fréquente d’anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde (Aria), impliquant un gonflement et un saignement potentiel dans le cerveau. des patients ayant reçu Leqembi.