ORLANDO, Floride — Les cliniciens doivent garder à l’esprit les inquiétudes concernant le surdiagnostic du cancer de la thyroïde lors de la prescription de médicaments à base de peptide de type glucagon 1 (GLP-1), car l’avertissement encadré américain concernant ce risque pour cette classe de médicaments pour certaines tumeurs chez la souris pourrait déclencher un dépistage excessif, a déclaré un endocrinologue expert.
S’exprimant lors des 84e sessions scientifiques annuelles de l’American Diabetes Association (ADA), Elizabeth N. Pearce, Le Dr. James, professeur de médecine à l’Université de Boston, a passé en revue les différentes approches adoptées par les régulateurs américains et européens pour les médicaments GLP-1. Elle a également expliqué les préoccupations actuelles concernant l’utilisation généralisée du dépistage de la thyroïde en général et la manière dont celles-ci se croisent avec l’adoption rapide des médicaments GLP-1.
« Nous ne devrions pas rechercher des nodules thyroïdiens avant ou pendant le traitement par agoniste du récepteur GLP-1 simplement parce que les patients prennent ces médicaments », a déclaré Pearce, qui est également ancien président du conseil d’administration de l’American Thyroid Association (ATA). « Nous ne voulons pas contribuer à cette épidémie de surdiagnostic du cancer de la thyroïde. »
L’ATA et l’US Preventive Services Task Force (USPSTF) font partie des organisations de santé qui ont cherché ces dernières années à sensibiliser le public aux risques potentiels d’un dépistage excessif des nodules thyroïdiens. En 2017, l’USPSTF, qui influence la couverture d’assurance, déconseillé dépistage systématique du cancer de la thyroïde chez les adultes asymptomatiques. À cette époque, l’incidence de la détection du cancer de la thyroïde avait augmenté de 4,5 % par an sur une décennie, plus rapidement que pour tout autre cancer, mais sans changement correspondant du taux de mortalité, a déclaré l’UPSTF.
« Il est clair que la mortalité due au cancer de la thyroïde n’a pas suivi le rythme de la détection du cancer de la thyroïde », a déclaré Pearce lors de la réunion de l’ADA. « Nous avons diagnostiqué de nombreux petits cancers de la thyroïde dont les gens auraient autrement été destinés à mourir et non à mourir. »
Pearce a déclaré que les cliniciens devraient veiller à ne pas trop restreindre l’accès aux médicaments GLP-1 en raison de préoccupations concernant le cancer de la thyroïde – et ils devraient faire preuve de prudence lors du dépistage des nodules.
Il est possible que la perte de poids subie par les personnes prenant des médicaments GLP-1 puisse accentuer la présence de nodules thyroïdiens préexistants, a déclaré Pearce. Il est également probable que l’avertissement encadré aux États-Unis sur les risques thyroïdiens liés aux médicaments GLP-1 incite les cliniciens et les patients à rechercher plus facilement ce type de tumeurs.
Pearce a exhorté respect des directives comme ceux publiés par l’ATA en 2015 pour l’évaluation des nodules.
Dans une interview avec Actualités médicales de MedscapePearce a noté la fréquence à laquelle les scanners dans la pratique médicale américaine révèlent de nombreux nodules thyroïdiens accidentels, une découverte qui peut provoquer une certaine panique chez les patients et leurs cliniciens.
Mais il est utile de mettre ces résultats en contexte, car à l’âge de 50 ans, environ 40 % des femmes auront au moins un nodule thyroïdien, ce qui en fait une constatation très courante, a-t-elle déclaré.
« La grande majorité des cas ne sont pas malins », a déclaré Pearce. « Lorsque vous expliquez cela aux patients, cela atténue leur anxiété. »
Les différences entre les États-Unis et l’Union européenne
Aux États-Unis, l’étiquette des médicaments GLP-1 commence par un avertissement encadré concernant les tumeurs des cellules C de la thyroïde observées chez les rongeurs ayant reçu ces médicaments lors de tests.
On ne sait pas si ces médicaments peuvent provoquer un carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) chez l’homme, précise l’étiquette. Le médicament est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de CMT ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2, précise l’avertissement encadré. Cette affirmation est largement basée sur des données observées sur des rats de laboratoire.
« C’est un gros avertissement encadré noir qui attire l’attention des gens », a déclaré Pearce. « Il est important de noter que si vous exercez en Europe, vous ne serez pas familier avec cet étiquetage car il n’existe pas là-bas. Cet avertissement n’a jamais été apposé sur l’emballage européen. »
L’Agence européenne des médicaments (EMA) inclut des informations sur les résultats des études sur les rongeurs dans le cadre de la discussion sur les risques connus et potentiels des médicaments GLP-1, mais ne les a pas soulignés de la même manière que le font les étiquettes des médicaments aux États-Unis.
Par exemple, le rapport d’évaluation public publié sur le site Web de l’EMA pour le sémaglutide (Ozempic, Novo Nordisk) note que les tumeurs non mortelles des cellules C de la thyroïde « observées chez les rongeurs sont un effet de classe pour les agonistes du récepteur GLP-1 ». Il est possible que ces effets soient dus à une sensibilité particulière chez les rongeurs, selon le rapport.
« La pertinence pour l’homme est considérée comme faible mais ne peut être totalement exclue », indique le rapport de l’EMA. dit dans la section d’informations sur le produit du rapport.
L’intérêt pour cette question ne cesse de croître.
L’EMA Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) En octobre, ils ont conclu que les preuves disponibles ne soutiennent pas l’existence d’une association causale entre les agonistes du récepteur GLP-1 et le cancer de la thyroïde.
Le comité de sécurité PRAC de l’EMA a déclaré qu’il avait commencé à évaluer les preuves d’un lien possible après la publication une étude en 2022 dans la revue Traitements diabétiques. Cet article rendait compte d’une analyse suggérant un risque accru de tous les cancers de la thyroïde et de cancer médullaire de la thyroïde avec l’utilisation de médicaments GLP-1, en particulier après 1 à 3 ans de traitement.
Le PRAC de l’EMA a déclaré qu’en prenant sa décision, il avait également pris en compte d’autres articles publiés sur ce sujet ainsi que des données cliniques et post-commercialisation sur les médicaments GLP-1.
Dans un échange de courriels avec Actualités médicales de Medscape, Jean-Luc Faillie, MD, PhD, auteur correspondant de la Traitements diabétiques Cet article appelle à une « vigilance et une prudence continues dans la pratique clinique » avec les médicaments GLP-1.
Son article rend compte d’une analyse cas-témoins basée sur des rapports de la base de données du système national d’assurance maladie français, examinant les personnes qui avaient pris des médicaments GLP-1 et des personnes similaires qui n’en avaient pas pris.
En raison de l’absence d’un code diagnostique spécifique pour les cancers médullaires de la thyroïde, les chercheurs ont utilisé une définition composite combinant le diagnostic du cancer de la thyroïde avec plusieurs tests de calcitonine, un test d’antigène carcinoembryonnaire ou un traitement spécifique (vandetanib) pour identifier les cas potentiels de ce cancer.
Il est possible que cette méthode ait pu conduire à une surestimation du MTC parmi les cas de cancer de la thyroïde, écrit Faillie, qui est professeur à l’Université de Montpellier, en France, et fait partie de son service de vigilance pharmacologique.
« Néanmoins, il est essentiel de souligner que toute surestimation potentielle des cas de MTC s’appliquerait probablement de la même manière aux groupes exposés et non exposés aux agonistes des récepteurs GLP-1 », a écrit Faillie. « Par conséquent, cela ne devrait pas avoir d’impact significatif sur nos principales conclusions concernant le risque accru suggéré associé à l’utilisation d’agonistes des récepteurs GLP-1. »
Pearce a dévoilé les honoraires qu’il recevra pour s’exprimer lors du Merck China Forum.
Faille et ses coauteurs n’ont déclaré aucun conflit d’intérêt dans la publication de leur étude. Leur recherche a été soutenue par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (subvention 2019S015) dans le cadre d’un partenariat avec le Groupement d’Intérêt Scientifique en Épidémiologie des Produits de Santé (EPI-PHARE). L’étude s’inscrit dans le cadre du programme de recherche français Drugs Systematized Assessment in Real-Life Environment (DRUGS-SAFEr).
Kerry Dooley Young est un journaliste indépendant basé à Washington, DC.
2024-07-02 09:47:59
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