Si la prochaine phase des essais réussit et que les régulateurs l’approuvent, le M72 serait le premier nouveau vaccin en un siècle à cibler une maladie qui a tué 1,6 million de personnes en 2021.
La tuberculose a infecté plus de 10 millions de personnes en 2021, la grande majorité d’entre elles dans les pays à revenu faible et intermédiaire, le Organisation Mondiale de la Santé dit. Parmi les maladies infectieuses, seul le covid-19 était plus meurtrier.
La tuberculose est plus souvent traitée à l’aide de thérapies médicamenteuses. Un vaccin contre la tuberculose fonctionne principalement chez les nourrissons et les enfants, qui représentent un dixième de la population infectée.
Les essais de preuve de concept du M72 ont suggéré qu’il pourrait prévenir les maladies pulmonaires chez 54 pour cent des adultes infectés par la tuberculose. Le Référence OMS pour les vaccins contre la tuberculose est de 50 % d’efficacité chez les adultes.
“Scientifiquement, c’est énorme”, a déclaré Eric Rubin, chercheur à la Harvard TH Chan School of Public Health. et rédacteur en chef du New England Journal of Medicine dont le laboratoire étudie la bactérie qui cause la tuberculose. “Si vous pouviez réduire de moitié le taux de tuberculose, cela sauverait un nombre très important de vies dans le monde.”
Les souches résistantes aux médicaments se multiplient chaque année
Il a fallu 100 ans pour qu’un nouveau vaccin contre la tuberculose progresse. Le vaccin existant, connu sous le nom de vaccin BCG, a été lancé pour la première fois en 1921 et n’est moyennement efficacemême chez les enfants.
Les souches résistantes aux médicaments de la maladie se multiplient chaque année, a déclaré Rubin, également professeur à la Harvard School of Public Health. L’éradication de la maladie est également compliquée car la plupart des programmes de traitement reposent sur le fait que les patients demandent de l’aide et reviennent se faire soigner pendant plusieurs mois.
Le retard entre les phases d’essai du M72 met en évidence les problèmes persistants d’inégalité dans le traitement des maladies infectieuses, a déclaré l’immunologiste Thomas Scribe, directeur adjoint de la South African Tuberculosis Vaccine Initiative (SATVI), qui aide à organiser l’étude de phase III. SATVI a également participé à la mise au point du vaccin Essai 2019.
GSK autorisé son vaccin antituberculeux expérimental au Gates Medical Research Institute en 2020, après avoir décidé de ne pas financer les essais de phase III. Le vaccin partage une Element clé avec une autre offre GSK, un coup de bardeaux qui a généré des milliards pour la compagnie. De nombreux patients atteints de zona vivent dans des quartiers à revenu élevé des pays comme les États-Unis, où la plupart des assureurs-maladie peuvent le payer.
“Avec le covid, nous avons vu des vaccins et même des traitements qui ne sont toujours pas disponibles pour nous dans les pays du Sud”, a déclaré Scriba. “Si ce vaccin montre son efficacité et est homologué, nous devons absolument nous assurer qu’il sera disponible pour ceux qui en ont besoin.”
Autres candidats vaccins prometteurs
Le vaccin M72 n’est pas le seul candidat prometteur en développement pour traiter la tuberculose. Afrigen, un centre soutenu par l’OMS en Afrique du Sud, a commencé le travail sur son propre vaccin l’année dernière en utilisant la technologie de l’ARNm qui a alimenté les injections de coronavirus les plus efficaces. Le Gates Medical Research Institute, qui se concentre principalement sur les maladies répandues dans les pays à faible revenu, est également travailler sur d’autres vaccins et traitements contre la tuberculose.
M72 a devancé plus d’une douzaine d’autres candidats. Les chercheurs recruteront 26 000 personnes sur des sites d’essai en Afrique et en Asie du Sud-Est à partir de l’année prochaine pour le tester parmi un large éventail. Scriba a déclaré que la date de fin de l’essai dépendra du temps qu’il faudra pour qu’un nombre suffisant de participants soient infectés. Seules 39 personnes participant à l’essai de phase II du vaccin sont tombées malades, un petit échantillon par rapport à ce que les chercheurs tenteront.
Le processus d’approbation et le déploiement peuvent également présenter des obstacles logistiques et financiers, ce qui signifie que le financement de l’essai n’est qu’une étape vers un autre vaccin antituberculeux largement disponible. Un tel tir éviterait 8,5 millions de morts au cours des 25 prochaines années, les estimations de l’OMS.
S’il s’avère efficace et sûr, le M72 n’éradiquera probablement pas la tuberculose. Alexandre Pymle directeur des maladies infectieuses chez Wellcome, l’a qualifié de « ajout précieux à notre boîte à outils » dans un communiqué de presse. De nouvelles mesures de santé publique, thérapeutiques et diagnostiques font également partie de la stratégie de l’OMS pour réduire les décès dus à la maladie de 90% d’ici 2030.
2023-06-30 13:12:38
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