Les traumatismes crâniens sont responsables de près de 70 000 décès par an aux États-Unis et sont la cause d’invalidités physiques, cognitives et mentales à long terme chez 5 millions d’Américains. Mais malgré trois décennies de travail, les traitements manquent cruellement.
Un essai de développement de médicament innovant sera désormais disponible dans les services d’urgence de 18 centres de traumatologie de niveau 1 à travers le pays. Il est lancé par l’UC San Francisco et le Transforming Research and Clinical Knowledge in Traumatic Brain Injury Network (TRACK-TBI Network).
L’étude a été rendue possible grâce à un accord avec le Département de la Défense, US Army Medical Materiel Development Activity (USAMMDA), Fort Detrick, Maryland, qui soutient la recherche sur les lésions cérébrales traumatiques, en particulier depuis les conflits en Afghanistan et en Irak. Plus de 300 000 militaires ont subi un traumatisme crânien, généralement causé par des explosions, des collisions de véhicules et des chutes.
Dans la population civile, les lésions cérébrales traumatiques sont le plus souvent causées par des accidents de la route et des chutes. Les personnes âgées, ainsi que celles qui rencontrent des obstacles pour accéder à des soins appropriés, constituent la population qui connaît la croissance la plus rapide en matière de lésions cérébrales traumatiques et présentent un risque plus élevé d’invalidité et de décès.
L’essai clinique recrute des participants souffrant de pathologies allant d’un traumatisme cérébral modéré à un traumatisme cérébral léger, également connu sous le nom de commotion cérébrale, pour voir si les médicaments déjà sur le marché pour d’autres troubles peuvent être efficaces.
Les trois premiers médicaments de l’essai, qui ont été développés pour traiter la pression artérielle, les infections et l’hypercholestérolémie, se sont révélés prometteurs pour le traitement des lésions cérébrales traumatiques dans de petites études.
La « plateforme adaptative » élargit les opportunités pour les patients et les chercheurs
Cela signifie que les participants auront 3 chances sur 4 de recevoir le médicament plutôt que le placebo, contre 1 chance sur 2 dans un essai traditionnel. Cela signifie également que nous pouvons ajouter de nouvelles thérapies au fur et à mesure de l’avancement de l’essai et éliminer celles qui ne fonctionnent pas.
Geoffrey Manley, docteur en médecine, docteur en philosophie, professeur de neurochirurgie à l’UCSF et chef du service de neurochirurgie au Zuckerberg San Francisco General Hospital
Cette étude fait suite à plus de 30 essais cliniques qui n’ont pas réussi à démontrer l’efficacité de ces traitements. Selon Manley, cela est dû en partie à l’absence de biomarqueurs qui fournissent des informations essentielles sur le niveau de blessure des participants et leur potentiel de guérison.
Les avancées récentes mises en évidence dans les études TRACK-TBI, dont Manley était l’auteur principal, aident les cliniciens de l’essai actuel à sélectionner les participants appropriés et à suivre leurs progrès.
Parmi ces études, on peut citer la recherche montrant que des niveaux élevés de deux biomarqueurs protéiques identifiés dans le sang d’un patient récemment blessé indiquent un traumatisme crânien, malgré un scanner qui semble normal. Ces biomarqueurs permettent également de repérer les patients susceptibles de mourir et ceux susceptibles de survivre mais avec des blessures graves. À l’inverse, des niveaux plus faibles de biomarqueurs indiquent qu’un accident n’a pas causé de lésion cérébrale.
Une autre étude qui pourrait aider à identifier les patients pour l’essai actuel a montré que les patients présentant certains types de blessures visibles sur leurs tomodensitogrammes étaient moins susceptibles de se rétablir complètement un an plus tard.
Les participants à l’essai doivent s’inscrire le jour même de leur blessure, afin de pouvoir être traités rapidement. Ils doivent subir un scanner montrant des signes de saignement, ainsi qu’une analyse de sang et un examen indiquant une lésion cérébrale modérée à légère.
« Nous espérons que cet essai conduira à des traitements efficaces et à de futures collaborations avec des sociétés pharmaceutiques », a déclaré Manley, qui est membre de l’UCSF Weill Institute for Neurosciences.
« L’un des obstacles au développement de traitements est l’absence relative de sensibilisation du public aux lésions cérébrales traumatiques. C’est un domaine dans lequel les patients ne sont pas suffisamment impliqués », a-t-il déclaré. « Les lésions cérébrales surviennent soudainement, sans avertissement, ce qui laisse les familles et les patients dans l’incapacité de défendre la cause. »
Les quatre premiers participants à l’essai ont été recrutés à l’UCSF en août. D’autres sites du réseau TRACK-TBI se préparent à accepter des participants dans les mois à venir. L’essai recrutera un total de 672 participants au cours des quatre prochaines années.
Source:
Université de Californie – San Francisco
2024-09-20 03:10:00
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